Ensayos de terapia de ejercicio NIH para enfermedades pulmonares avanzadas: respuesta y adaptación al ejercicio aeróbico en pacientes con enfermedad pulmonar intersticial

Hay dos condiciones primarias de tratamiento. Los pacientes con ILD se asignan al azar a una intervención que consiste en entrenamiento con ejercicios aeróbicos más educación del paciente o una condición de control que incluye solo educación del paciente. El entrenamiento con ejercicios aeróbicos consistirá en un régimen de 10 semanas de caminata supervisada en cinta rodante tres veces por semana. La duración de las sesiones de ejercicio aumentará de 30 minutos a 45 minutos por sesión durante las 10 semanas, según lo tolere. La intensidad del ejercicio se determinará en función de los resultados de una prueba de ejercicio cardiopulmonar. Los asignados al azar al control no participarán inicialmente en el entrenamiento con ejercicios aeróbicos. Sin embargo, habrá un estudio secundario: un diseño cruzado en el que los sujetos del grupo de control completarán el régimen de ejercicio aeróbico.

• Los participantes deben tener entre 21 y 80 años de edad y vivir dentro de una distancia de viaje razonable desde el área metropolitana de Washington D.C.
• Todas las pruebas previas y posteriores se realizarán en el Centro Clínico NIH en Bethesda, Maryland. Cada sesión de prueba durará alrededor de 6 horas y consistirá en un historial médico y un examen; seis cuestionarios sobre salud, fatiga, actividad y estado de ánimo; electrocardiograma, ecocardiograma transtorácico, pruebas de función pulmonar, prueba de caminata de seis minutos (6MWT); y prueba de embarazo en orina (si corresponde). Otras pruebas requeridas son:
• Una prueba máxima en cinta rodante: el ejercicio comienza en un nivel fácil y aumenta gradualmente hasta que el participante dice que ya no puede continuar o el investigador decide que no es seguro continuar. A los participantes se les coloca una máscara, electrodos y sensores de luz para medir qué tan bien está funcionando el corazón y qué tan bien usan el oxígeno los músculos.
• Una prueba de capacidad de oxigenación del músculo de oclusión arterial: Durante el descanso sentado, se coloca un sensor de luz que mide el nivel de oxígeno en el músculo en la pantorrilla, mientras que luego se coloca un manguito de presión alrededor del muslo. El manguito se infla rápidamente y se mantiene a alta presión durante un máximo de 10 minutos y luego se desinfla.
• Una muestra de sangre para hemograma completo y Nt-ProBNP (una hormona que indica daño al músculo cardíaco).
• El entrenamiento y la educación sobre ejercicios aeróbicos pueden llevarse a cabo en el Centro Clínico NIH en Bethesda, Maryland, o en el Programa de Rehabilitación Pulmonar en el Hospital INOVA Fairfax en Falls Church, Virginia.