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Efficacité de l'exposition et de la prévention de la réponse (ERP) et des ISRS chez les patients chinois atteints de TOC

7 septembre 2022 mis à jour par: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Efficacité de l'exposition et de la prévention de la réponse (ERP) et des ISRS, et ses prédicteurs dans le trouble obsessionnel-compulsif

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine), de l'ERP (prévention de l'exposition et de la réponse) et de la combinaison des deux thérapies pour les patients atteints de TOC (trouble obsessionnel-compulsif), en même temps, pour trouver sur les prédicteurs biologiques ou psychologiques de la réponse au traitement dans la population chinoise.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) et la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), y compris la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), soient deux types de traitements de première intention pour le TOC (trouble obsessionnel-compulsif) selon les directives de l'APA (American Psychological Association). Les deux traitements sont efficaces, mais peu de recherches ont été faites pour savoir qui répond mieux à un traitement qu'à l'autre. Le but de notre recherche est d'évaluer l'efficacité des ISRS, de l'ERP et de la combinaison des deux thérapies pour les patients atteints de TOC, en même temps, pour découvrir les prédicteurs biologiques et psychologiques de la réponse au traitement dans la population chinoise.

Il s'agit d'une étude randomisée, à simple insu et croisée. Environ 60 patients seront randomisés dans le groupe ISRS ou ERP. Une évaluation neuropsychologique et une IRMf (imagerie par résonance magnétique fonctionnelle) seront effectuées au départ, pendant le traitement et à la fin de l'étude. La recherche a deux périodes. Dans la première période (avant la semaine 8), les patients auront une monothérapie. Dans la deuxième période (après la semaine 8), les taux d'amélioration basés sur les scores YBOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) seront évalués. Le patient sera considéré comme répondant au traitement lorsqu'il présente une réduction du score YBOCS ≥ 35 % du score initial. Si le patient répond au traitement qu'il a reçu au cours des 8 premières semaines, il ou elle continuera à suivre la stratégie de traitement précédente. Sinon, la patiente recevra une combinaison d'ISRS et de traitement ERP pendant encore 8 semaines. La période de suivi durera jusqu'à 6 mois. Le résultat de l'étude améliorera nos connaissances sur l'efficacité des deux traitements de première ligne. De plus, cela nous aidera à découvrir les prédicteurs du résultat des deux types différents. de traitements. La stratégie de traitement clinique du TOC sera plus individualisée à l'avenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

Phase

Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
    - Shanghai Mental Health Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Avoir reçu un diagnostic de TOC primaire tel que défini par les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM-IV-); Nettoyage ou vérification en tant que symptômes primaires de TOC
Score sur l'échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS) ≥ 16
Ne jamais recevoir de traitement adéquat ou arrêter de recevoir un traitement pendant au moins 8 semaines
Avoir un diplôme d'études secondaires ou supérieur
Accepter de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

Avoir des maladies médicales importantes qui interféreraient avec la conduite de l'étude
Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs
Avoir des troubles psychiatriques comorbides selon les critères énoncés dans le DSM-IV (administré par le Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Les symptômes actuels du TOC sont trop graves pour que le patient ne puisse pas terminer l'évaluation ou recevoir l'ERP
Être actuellement à risque de suicide
Être enceinte ou avoir l'intention d'être enceinte avant la fin de l'étude
Antécédents de réponse inadéquate à un traitement adéquat par ISRS ou TCC
Sujets incapables de passer l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation croisée
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Comparateur actif: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine Dans ce groupe, des stratégies de traitement de routine seront utilisées pour les patients. N'importe lequel des ISRS, y compris la fluoxétine, le citalopram, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, qui sont approuvés dans le traitement du TOC par la SFDA, peut être utilisé chez les patients randomisés dans ce groupe de traitement. La posologie dépend du jugement du clinicien, mais pas au-dessus de la dose maximale tolérée.	Médicament: Fluoxétine La posologie dépend du jugement du clinicien, mais pas au-dessus de la dose maximale tolérée. Autres noms: Prozac Médicament: Sertraline La posologie dépend du jugement du clinicien, mais pas au-dessus de la dose maximale tolérée. Autres noms: Zoloft Médicament: Paroxétine La posologie dépend du jugement du clinicien, mais pas au-dessus de la dose maximale tolérée. Autres noms: Seroxat Médicament: Citalopram La posologie dépend du jugement du clinicien, mais pas au-dessus de la dose maximale tolérée. Autres noms: Cipramil Médicament: Fluvoxamine La posologie dépend du jugement du clinicien, mais pas au-dessus de la dose maximale tolérée. Autres noms: Luvox
Comparateur actif: Prévention de l'exposition et de la réponse Exposition et prévention de la réponse Protocole structuré décrit par Foa et al., 2012 Les patients assisteront à huit séances d'une heure, une fois par semaine. La benzodiazépine sera utilisée si nécessaire.	Comportemental: Prévention de l'exposition et de la réponse 8 séances de prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), une fois par semaine Autres noms: Prévention de l'exposition et des rituels

Groupe de participants / Bras

Intervention / Traitement

Comparateur actif: Inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine

Dans ce groupe, des stratégies de traitement de routine seront utilisées pour les patients. N'importe lequel des ISRS, y compris la fluoxétine, le citalopram, la paroxétine, la sertraline, la fluvoxamine, qui sont approuvés dans le traitement du TOC par la SFDA, peut être utilisé chez les patients randomisés dans ce groupe de traitement. La posologie dépend du jugement du clinicien, mais pas au-dessus de la dose maximale tolérée.

Médicament: Fluoxétine