Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av exponerings- och responsprevention (ERP) och SSRI hos kinesiska OCD-patienter

7 september 2022 uppdaterad av: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Effekten av förebyggande av exponering och respons (ERP) och SSRI, och dess prediktorer vid tvångssyndrom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av SSRI (selektiv serotoninåterupptagshämmare), ERP (exponerings- och responsförebyggande) och kombinationen av de två terapierna för OCD-patienter (obsessive-compulsive disorder) samtidigt för att hitta ut de biologiska eller psykologiska prediktorerna för behandlingssvar i den kinesiska befolkningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och kognitiv beteendeterapi (KBT) inklusive exponerings- och responsprevention (ERP) är två typer av förstahandsbehandlingar för OCD (tvångssyndrom) enligt APA (American Psychological Association) riktlinje. Båda behandlingarna är effektiva, men få forskning har gjorts för att ta reda på vem som är mer lyhörd för en behandling än den andra. Syftet med vår forskning är att utvärdera effektiviteten av SSRI, ERP och kombinationen av de två terapierna för OCD-patienter, samtidigt, för att ta reda på de biologiska och psykologiska prediktorerna för behandlingssvar i den kinesiska befolkningen.

Detta är en randomiserad, enkelblind, cross-over designstudie. Cirka 60 patienter kommer att randomiseras till SSRI- eller ERP-grupp. Neuropsykologisk bedömning och fMRI (Functional Magnetic Resonance Imaging) kommer att utföras vid baslinjen, under behandlingen och i slutet av studien. Forskningen har två perioder. Under den första perioden (före vecka 8) får patienterna monoterapi. Under den andra perioden (efter vecka 8) kommer förbättringsgrader baserade på YBOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale)-poäng att bedömas. Patienten kommer att anses vara lyhörd för behandling när han eller hon har en minskning av YBOCS-poäng ≥ 35 % av poängen vid baslinjen. Om patienten svarar på behandlingen som han eller hon har fått under de första 8 veckorna, hon kommer att fortsätta att följa den tidigare behandlingsstrategin. Om inte kommer patienten att ha en kombination av SSRI och ERP-behandling i ytterligare 8 veckor. Uppföljningsperioden kommer att pågå i upp till 6 månader. Resultatet av studien kommer att förbättra vår kunskap om effektiviteten av de två förstahandsbehandlingarna. Det kommer också att hjälpa oss att ta reda på prediktorerna för resultatet av de två olika typerna av behandlingar. Strategi för klinisk behandling av OCD kommer att vara mer individualiserad i framtiden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
    - Shanghai Mental Health Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Att ha diagnostiserats med primär OCD enligt definitionen i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-) kriterier; Rengöring eller kontroll som primära OCD-symtom
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS) poäng på ≥ 16
Aldrig få adekvat behandling eller sluta få behandling i minst 8 veckor
Har en utbildningsexamen från gymnasiet eller högre
Accepterar att delta i studien

Exklusions kriterier:

Att ha betydande medicinska sjukdomar som skulle störa genomförandet av studien
Kliniskt signifikant onormalt laboratoriefynd
Att ha samsjukliga psykiatriska tillstånd enligt kriterierna som anges i DSM-IV (administrerad av Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI))
De nuvarande OCD-symtomen är för allvarliga för att patienten inte kan avsluta utvärderingen eller ta emot ERP
Riskerar för närvarande att begå självmord
Att vara gravid eller ha för avsikt att vara gravid innan studiens slut
En historia med otillräckligt svar på adekvat SSRI eller KBT-behandling
Försökspersoner som inte kan genomgå MRT

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Crossover tilldelning
Maskning: Enda

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Selektiv serotoninåterupptagshämmare I denna grupp kommer rutinbehandlingsstrategier att användas för patienter. Alla SSRI-preparat, inklusive fluoxetin, citalopram, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, som är godkända för behandling av OCD av SFDA, kan användas för patienter som är randomiserade till denna behandlingsarm. Doseringen beror på läkarens bedömning, men inte över den maximalt tolererade dosen.	Läkemedel: Fluoxetin Doseringen beror på läkarens bedömning, men inte över den maximalt tolererade dosen. Andra namn: Prozac Läkemedel: Sertralin Doseringen beror på läkarens bedömning, men inte över den maximalt tolererade dosen. Andra namn: Zoloft Läkemedel: Paroxetin Doseringen beror på läkarens bedömning, men inte över den maximalt tolererade dosen. Andra namn: Seroxat Läkemedel: Citalopram Doseringen beror på läkarens bedömning, men inte över den maximalt tolererade dosen. Andra namn: Cipramil Läkemedel: Fluvoxamin Doseringen beror på läkarens bedömning, men inte över den maximalt tolererade dosen. Andra namn: Luvox
Aktiv komparator: Förebyggande av exponering och reaktion Förebyggande av exponering och respons Strukturerat protokoll som beskrivs av Foa et al., 2012. Patienterna kommer att delta i åtta sessioner på en timme en gång i veckan. Bensodiazepin kommer att användas vid behov.	Beteende: Förebyggande av exponering och reaktion 8 sessioner för förebyggande av exponering och respons (ERP) en gång i veckan Andra namn: Förebyggande av exponering och ritualer

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Aktiv komparator: Selektiv serotoninåterupptagshämmare

I denna grupp kommer rutinbehandlingsstrategier att användas för patienter. Alla SSRI-preparat, inklusive fluoxetin, citalopram, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, som är godkända för behandling av OCD av SFDA, kan användas för patienter som är randomiserade till denna behandlingsarm. Doseringen beror på läkarens bedömning, men inte över den maximalt tolererade dosen.

Läkemedel: Fluoxetin