Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit von Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) und SSRIs bei chinesischen OCD-Patienten

7. September 2022 aktualisiert von: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Wirksamkeit von Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) und SSRIs und ihre Prädiktoren bei Zwangsstörungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von SSRIs (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer), ERP (Expositions- und Reaktionsprävention) und die Kombination der beiden Therapien für OCD-Patienten (Obsessive-Compulsive Disorder) gleichzeitig zu finden die biologischen oder psychologischen Prädiktoren des Ansprechens auf die Behandlung in der chinesischen Bevölkerung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Obwohl selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) und kognitive Verhaltenstherapie (CBT) einschließlich Expositions- und Reaktionsprävention (ERP) zwei Arten der Erstlinienbehandlung für OCD (Obsessive-Compulsive Disorder) gemäß der Richtlinie der APA (American Psychological Association) sind. Beide Behandlungen sind wirksam, aber es wurden nur wenige Untersuchungen durchgeführt, um herauszufinden, wer auf eine Behandlung besser anspricht als auf die andere. Das Ziel unserer Forschung ist es, die Effizienz von SSRIs, ERP und die Kombination der beiden Therapien für OCD-Patienten zu bewerten und gleichzeitig die biologischen und psychologischen Prädiktoren für das Ansprechen der Behandlung in der chinesischen Bevölkerung herauszufinden.

Dies ist eine randomisierte, einfach verblindete Studie mit Crossover-Design. Ungefähr 60 Patienten werden randomisiert der SSRI- oder ERP-Gruppe zugeteilt. Neuropsychologische Beurteilung und fMRI (Funktionelle Magnetresonanztomographie) werden zu Studienbeginn, während der Behandlung und am Ende der Studie durchgeführt. Die Forschung hat zwei Perioden. In der ersten Periode (vor Woche 8) erhalten die Patienten eine Monotherapie. In der zweiten Periode (nach Woche 8) werden die Verbesserungsraten basierend auf den YBOCS-Scores (Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) bewertet. Der Patient wird als auf die Behandlung ansprechend betrachtet, wenn er oder sie eine Verringerung des YBOCS-Scores um ≥ 35 % des Ausgangswertes aufweist Sie wird weiterhin die bisherige Behandlungsstrategie verfolgen. Andernfalls erhält die Patientin für weitere 8 Wochen eine Kombination aus SSRIs und ERP. Die Nachbeobachtungszeit wird bis zu 6 Monate dauern. Das Ergebnis der Studie wird unser Wissen über die Wirksamkeit der beiden Erstlinienbehandlungen verbessern. Außerdem wird es uns helfen, die Prädiktoren für das Ergebnis der beiden verschiedenen Arten herauszufinden der Behandlungen. Die Strategie der klinischen Behandlung von Zwangsstörungen wird in Zukunft stärker individualisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Phase

Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, China, 200030
    - Shanghai Mental Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 65 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Diagnose einer primären Zwangsstörung gemäß den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV-); Reinigung oder Überprüfung als primäre Zwangsstörungssymptome
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS)-Score von ≥ 16
Niemals eine angemessene Behandlung erhalten oder die Behandlung für mindestens 8 Wochen abbrechen
Einen Bildungsabschluss der High School oder höher haben
Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

Schwere medizinische Erkrankungen haben, die die Durchführung der Studie beeinträchtigen würden
Klinisch signifikanter abnormaler Laborbefund
Mit komorbiden psychiatrischen Erkrankungen gemäß den Kriterien des DSM-IV (verwaltet durch das Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI))
Die aktuellen OCD-Symptome sind so schwerwiegend, dass der Patient die Bewertung nicht abschließen oder den ERP erhalten kann
Derzeit suizidgefährdet
Schwanger sein oder die Absicht haben, vor dem Ende der Studie schwanger zu werden
In der Vorgeschichte unzureichendes Ansprechen auf adäquate SSRIs oder CBT-Behandlung
Probanden, die sich der MRT nicht unterziehen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
Maskierung: Single

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer In dieser Gruppe werden routinemäßige Behandlungsstrategien für Patienten angewendet. Alle SSRIs, einschließlich Fluoxetin, Citalopram, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, die von der SFDA für die Behandlung von Zwangsstörungen zugelassen sind, können für Patienten verwendet werden, die in diesen Behandlungsarm randomisiert werden. Die Dosierung hängt vom Urteil des Arztes ab, jedoch nicht über der maximal tolerierten Dosierung.	Arzneimittel: Fluoxetin Die Dosierung hängt vom Urteil des Arztes ab, jedoch nicht über der maximal tolerierten Dosierung. Andere Namen: Prozac Arzneimittel: Sertralin Die Dosierung hängt vom Urteil des Arztes ab, jedoch nicht über der maximal tolerierten Dosierung. Andere Namen: Zoloft Arzneimittel: Paroxetin Die Dosierung hängt vom Urteil des Arztes ab, jedoch nicht über der maximal tolerierten Dosierung. Andere Namen: Seroxat Arzneimittel: Citalopram Die Dosierung hängt vom Urteil des Arztes ab, jedoch nicht über der maximal tolerierten Dosierung. Andere Namen: Cipramil Arzneimittel: Fluvoxamin Die Dosierung hängt vom Urteil des Arztes ab, jedoch nicht über der maximal tolerierten Dosierung. Andere Namen: Luvox
Aktiver Komparator: Expositions- und Reaktionsprävention Expositions- und Reaktionsprävention Strukturiertes Protokoll, beschrieben von Foa et al., 2012 Die Patienten nehmen einmal pro Woche an acht einstündigen Sitzungen teil. Benzodiazepin wird bei Bedarf verwendet.	Verhalten: Expositions- und Reaktionsprävention 8 Sitzungen zur Expositions- und Reaktionsprävention (ERP), einmal pro Woche Andere Namen: Exposition und Ritualprävention

Teilnehmergruppe / Arm

Intervention / Behandlung

Aktiver Komparator: Selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer

In dieser Gruppe werden routinemäßige Behandlungsstrategien für Patienten angewendet. Alle SSRIs, einschließlich Fluoxetin, Citalopram, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, die von der SFDA für die Behandlung von Zwangsstörungen zugelassen sind, können für Patienten verwendet werden, die in diesen Behandlungsarm randomisiert werden. Die Dosierung hängt vom Urteil des Arztes ab, jedoch nicht über der maximal tolerierten Dosierung.

Arzneimittel: Fluoxetin