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중국 강박장애 환자에서 노출 및 반응 예방(ERP) 및 SSRI의 효능

2022년 9월 7일 업데이트: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

강박 장애에서 노출 및 반응 예방(ERP) 및 SSRI 및 그 예측 인자의 효능

본 연구의 목적은 강박장애(Obsessive-Compulsive Disorder) 환자에 대한 SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor), ERP(Exposure and Response Prevention) 및 두 요법의 병용요법이 동시에 중국 인구의 치료 반응에 대한 생물학적 또는 심리적 예측 인자를 제거합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 노출 및 반응 방지(ERP)를 포함한 인지 행동 요법(CBT)은 APA(미국심리학회) 지침에 따라 강박 장애(Obsessive-Compulsive Disorder)에 대한 1차 치료의 두 가지 종류이지만. 두 치료법 모두 효과적이지만 한 치료법에 더 반응이 좋은 사람을 찾기 위한 연구는 거의 이루어지지 않았습니다. 우리 연구의 목적은 SSRI, ERP 및 OCD 환자에 대한 두 가지 치료법의 조합의 효율성을 동시에 평가하여 중국 인구의 치료 반응에 대한 생물학적 및 심리적 예측 인자를 찾는 것입니다.

이것은 무작위, 단일 맹검, 교차 설계 연구입니다. 약 60명의 환자가 SSRI 또는 ERP 그룹에 무작위 배정됩니다. 신경심리학적 평가 및 fMRI(Functional Magnetic Resonance Imaging)는 기준선, 치료 중 및 연구가 끝날 때 수행됩니다. 연구에는 두 가지 기간이 있습니다. 첫 번째 기간(8주 이전)에 환자는 단독 요법을 받게 됩니다. 두 번째 기간(8주 이후)에는 YBOCS(Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale) 점수를 기준으로 개선 정도를 평가합니다. 환자는 YBOCS 점수가 베이스라인 점수의 35% 이상 감소할 때 치료에 반응하는 것으로 간주됩니다. 환자가 처음 8주 동안 받은 치료에 반응하는 경우, 환자는 그녀는 이전 치료 전략을 계속 따를 것입니다. 그렇지 않은 경우 환자는 추가 8주 동안 SSRI와 ERP 치료를 함께 받게 됩니다. 후속 조치 기간은 최대 6개월입니다. 연구 결과는 두 가지 1차 치료의 효능에 대한 지식을 향상시킬 것입니다. 또한 두 가지 다른 종류의 결과 예측 변수를 찾는 데 도움이 될 것입니다. 강박 장애의 임상 치료 전략은 앞으로 더욱 개별화될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

단계

4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
    - Shanghai Mental Health Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

DSM-IV-(Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders) 기준에 정의된 원발성 강박 장애 진단을 받은 경우; 원발성 강박 장애 증상으로 세척 또는 확인
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale(Y-BOCS) 점수 ≥ 16
적절한 치료를 전혀 받지 않거나 최소 8주 동안 치료를 중단함
고등학교 이상의 교육학위 소지자
연구 참여 수락

제외 기준:

연구 수행을 방해할 중대한 의학적 질병이 있는 경우
임상적으로 유의미한 비정상적인 실험실 소견
DSM-IV(Mini-International Neuropsychiatric Interview(MINI)에서 시행)에 명시된 기준에 따라 동반이환 정신과적 상태를 가짐
현재 OCD 증상이 너무 심해서 환자가 평가를 완료하거나 ERP를 받을 수 없습니다.
현재 자살 위험에 처해 있음
연구 종료 전에 임신 중이거나 임신할 의사가 있는 자
적절한 SSRI 또는 CBT 치료에 대한 부적절한 반응의 병력
MRI를 받을 수 없는 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 치료
할당: 무작위
중재 모델: 크로스오버 할당
마스킹: 하나의

팔의 수

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔	개입 / 치료
활성 비교기: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 이 그룹에서는 일상적인 치료 전략이 환자에게 사용됩니다. SFDA가 OCD 치료에 승인한 fluoxetine, citalopram, paroxetine, sertraline, fluvoxamine을 포함한 SSRI 중 하나를 이 치료군에 무작위 배정된 환자에게 사용할 수 있습니다. 복용량은 임상의의 판단에 따라 다르지만 최대 허용 복용량을 초과하지 않습니다.	의약품: 플루옥세틴 복용량은 임상의의 판단에 따라 다르지만 최대 허용 복용량을 초과하지 않습니다. 다른 이름들: 프로작 의약품: 설트랄린 복용량은 임상의의 판단에 따라 다르지만 최대 허용 복용량을 초과하지 않습니다. 다른 이름들: 졸로프트 의약품: 파록세틴 복용량은 임상의의 판단에 따라 다르지만 최대 허용 복용량을 초과하지 않습니다. 다른 이름들: 세로자트 의약품: 시탈로프람 복용량은 임상의의 판단에 따라 다르지만 최대 허용 복용량을 초과하지 않습니다. 다른 이름들: 시프라밀 의약품: 플루복사민 복용량은 임상의의 판단에 따라 다르지만 최대 허용 복용량을 초과하지 않습니다. 다른 이름들: 루복스
활성 비교기: 노출 및 대응 예방 노출 및 반응 예방 Foa et al., 2012에 의해 기술된 구조화된 프로토콜 환자는 일주일에 한 번 8개의 1시간 세션에 참석합니다. 필요한 경우 벤조디아제핀을 사용합니다.	행동: 노출 및 대응 예방 노출 및 반응 예방(ERP) 세션 8회, 주 1회 다른 이름들: 노출 및 의식 예방

참가자 그룹 / 팔

개입 / 치료

활성 비교기: 선택적 세로토닌 재흡수 억제제

이 그룹에서는 일상적인 치료 전략이 환자에게 사용됩니다. SFDA가 OCD 치료에 승인한 fluoxetine, citalopram, paroxetine, sertraline, fluvoxamine을 포함한 SSRI 중 하나를 이 치료군에 무작위 배정된 환자에게 사용할 수 있습니다. 복용량은 임상의의 판단에 따라 다르지만 최대 허용 복용량을 초과하지 않습니다.

의약품: 플루옥세틴