Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expozíció- és válaszmegelőzés (ERP) és az SSRI-k hatékonysága kínai OCD-betegeknél

2022. szeptember 7. frissítette: Zhen Wang, Shanghai Mental Health Center

Az expozíció- és válaszmegelőzés (ERP) és az SSRI-k hatékonysága, valamint előrejelzői a kényszerbetegségben

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje az SSRI-k (szelektív szerotonin-visszavétel-gátló), ERP (expozíció- és válaszmegelőzés), valamint a két terápia kombinációjának hatékonyságát OCD-s (rögeszmés-kényszeres zavar) betegeknél, egyidejűleg, a kínai lakosság kezelési válaszának biológiai vagy pszichológiai előrejelzői.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a szelektív szerotonin-visszavétel-gátlók (SSRI-k) és a kognitív viselkedésterápia (CBT), beleértve az expozíció- és válaszmegelőzést (ERP), az OCD (rögeszmés-kényszeres zavar) első vonalbeli kezelésének két fajtája az APA (Amerikai Pszichológiai Társaság) szerint. Mindkét kezelés hatásos, de kevés kutatást végeztek annak kiderítésére, hogy kik reagálnak jobban az egyik kezelésre, mint a másikra. Kutatásunk célja az SSRI-k, ERP és a két terápia kombinációjának hatékonyságának értékelése OCD-s betegeknél, egyúttal, hogy feltárjuk a kezelésre adott válasz biológiai és pszichológiai előrejelzőit kínai populációban.

Ez egy randomizált, egyszeres vak, keresztezett tervezési vizsgálat. Körülbelül 60 beteget randomizálnak SSRI-kbe vagy ERP-csoportba. A neuropszichológiai értékelést és az fMRI-t (funkcionális mágneses rezonancia képalkotás) elvégzik a kiinduláskor, a kezelés alatt és a vizsgálat végén. A kutatásnak két periódusa van. Az első időszakban (a 8. hét előtt) a betegek monoterápiát kapnak. A második időszakban (a 8. hét után) az YBOCS (Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála) pontszámok alapján értékelik a javulás mértékét. A beteg akkor tekinthető reagálónak a kezelésre, ha az YBOCS-pontszám ≥ 35%-kal csökken a kiindulási értékhez képest. Ha a beteg érzékeny az első 8 hétben kapott kezelésre, akkor továbbra is a korábbi kezelési stratégiát fogja követni. Ha nem, a páciens további 8 hétig SSRI-k és ERP-kezelésben részesül. A követési időszak akár 6 hónapig is eltarthat. A vizsgálat eredménye bővíti ismereteinket a két első vonalbeli kezelés hatékonyságával kapcsolatban. Segít abban is, hogy megtudjuk a két különböző fajta kimenetelének előrejelzőit. a kezelések.Az OCD klinikai kezelésének stratégiája a jövőben személyre szabottabb lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Fázis

4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
    - Shanghai Mental Health Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A Mentális Zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM-IV-) kritériumai szerint elsődleges OCD-vel diagnosztizáltak; Tisztítás vagy ellenőrzés, mint elsődleges OCD tünet
A Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála (Y-BOCS) pontszáma ≥ 16
Soha nem részesül megfelelő kezelésben, vagy hagyja abba a kezelést legalább 8 hétig
Középiskolai vagy annál magasabb végzettség
A vizsgálatban való részvétel elfogadása

Kizárási kritériumok:

Jelentős egészségügyi megbetegedései, amelyek megzavarhatják a vizsgálat lefolytatását
Klinikailag jelentős kóros laboratóriumi lelet
Komorbid pszichiátriai állapotok a DSM-IV-ben meghatározott kritériumok szerint (a Mini-International Neuropsychiatric Interview (MINI) által kezelt)
A jelenlegi OCD-tünetek túl súlyosak ahhoz, hogy a beteg ne tudja befejezni az értékelést vagy megkapja az ERP-t
Jelenleg az öngyilkosság veszélye áll fenn
Terhes vagy terhességi szándék a vizsgálat vége előtt
Az anamnézisben szereplő nem megfelelő válasz a megfelelő SSRI-kra vagy CBT-kezelésre
Azok az alanyok, akik nem vehetnek részt MRI-n

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Elsődleges cél: Kezelés
Kiosztás: Véletlenszerűsített
Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek száma

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar	Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szelektív szerotonin újrafelvétel gátló Ebben a csoportban a betegek rutin kezelési stratégiáit alkalmazzák. Az SFDA által az OCD kezelésében engedélyezett SSRI-k bármelyike, beleértve a fluoxetint, citalopramot, paroxetint, szertralint, fluvoxamint, alkalmazható azon betegeknél, akiket ebbe a kezelési ágba randomizáltak. Az adagolás a klinikus döntésétől függ, de nem haladja meg a maximálisan tolerálható adagot.	Drog: Fluoxetin Az adagolás a klinikus döntésétől függ, de nem haladja meg a maximálisan tolerálható adagot. Más nevek: Prozac Drog: Sertralin Az adagolás a klinikus döntésétől függ, de nem haladja meg a maximálisan tolerálható adagot. Más nevek: Zoloft Drog: Paroxetin Az adagolás a klinikus döntésétől függ, de nem haladja meg a maximálisan tolerálható adagot. Más nevek: Seroxat Drog: Citalopram Az adagolás a klinikus döntésétől függ, de nem haladja meg a maximálisan tolerálható adagot. Más nevek: Cipramil Drog: Fluvoxamin Az adagolás a klinikus döntésétől függ, de nem haladja meg a maximálisan tolerálható adagot. Más nevek: Luvox
Aktív összehasonlító: Expozíció és reakció megelőzése Az expozíció és a válaszreakció megelőzése Foa és munkatársai által leírt strukturált protokoll, 2012 A betegek nyolc 1 órás ülésen vesznek részt, hetente egyszer. Szükség esetén benzodiazepint alkalmaznak.	Viselkedési: Expozíció és reakció megelőzése 8 expozíció- és válaszmegelőzési (ERP) ülés, hetente egyszer Más nevek: Az expozíció és a rituálék megelőzése

Résztvevő csoport / kar

Beavatkozás / kezelés

Aktív összehasonlító: Szelektív szerotonin újrafelvétel gátló

Ebben a csoportban a betegek rutin kezelési stratégiáit alkalmazzák. Az SFDA által az OCD kezelésében engedélyezett SSRI-k bármelyike, beleértve a fluoxetint, citalopramot, paroxetint, szertralint, fluvoxamint, alkalmazható azon betegeknél, akiket ebbe a kezelési ágba randomizáltak. Az adagolás a klinikus döntésétől függ, de nem haladja meg a maximálisan tolerálható adagot.

Drog: Fluoxetin