Étude sur l'efficacité et l'innocuité des granules de Jinlida chez les patients atteints de diabète de type 2 et de dyslipidémie insuffisamment contrôlés dans le cadre d'une intervention sur le style de vie (étude ENJOY LIFE)

Critère d'intégration:

1. âge de 20-70 ans;
2. diagnostiqué avec un diabète de type 2 insuffisamment contrôlé dans le cadre d'une intervention sur le style de vie avec 3 mois avant le dépistage ;
3. HbA1c ≥6,5 % et ≤10,0 %, et glycémie à jeun ≥7 et ≤13,3 mmol/L au départ ;
4. diagnostiqué avec dislipidémie avec triglycérides> 150 mg/dL (1,70 mmol/L) et/ou cholestérol total> 200 mg/dL (5,16 mmol/L) et/ou LDL-c> 100 mg/dL (2,58 mmol/L)
5. indice de masse corporelle (IMC) : 20<IMC<40 kg/m2 ;

Critère d'exclusion:

1. dysfonctionnement hépatique modéré ou sévère, fonction rénale anormale ;
2. dysfonctionnement grave du cœur;
3. antécédents de complications diabétiques aiguës, y compris acidocétose diabétique ou coma hyperosmolaire hyperglycémique non cétosique dans les 3 mois ;
4. maladie psychiatrique ou infection grave;
5. grossesse ou grossesse planifiée;
6. utilisation de tout médicament (y compris l'insuline) pour le traitement du diabète ou de la dyslipidémie dans les 3 mois ;
7. utilisation d'une corticothérapie systémique chronique (>7 jours) dans les 8 semaines ou traitement par hormone de croissance dans les 6 mois ;
8. diagnostiqué avec le diabète de type 1, ou le diabète gestationnel, ou d'autres types spécifiques de diabète ;
9. antécédent de tumeur maligne dans les 5 ans.