Исследование эффективности и безопасности гранул Jinlida у пациентов с недостаточно контролируемым диабетом 2-го типа и дислипидемией при вмешательстве в образ жизни (исследование ENJOY LIFE)

Критерии включения:

1. возраст 20-70 лет;
2. диагностирован сахарный диабет 2 типа, неадекватно контролируемый при вмешательстве в образ жизни за 3 месяца до скрининга;
3. HbA1c ≥6,5% и ≤10,0%, а уровень глюкозы в плазме натощак ≥7 и ≤13,3 ммоль/л на исходном уровне;
4. диагностирована дислипидемия с уровнем триглицеридов > 150 мг/дл (1,70 ммоль/л) и/или общего холестерина > 200 мг/дл (5,16 ммоль/л) и/или ХС-ЛПНП > 100 мг/дл (2,58 ммоль/л)
5. индекс массы тела (ИМТ): 20<ИМТ<40 кг/м2;

Критерий исключения:

1. умеренная или тяжелая дисфункция печени, нарушение функции почек;
2. выраженная дисфункция сердца;
3. история острых диабетических осложнений, включая диабетический кетоацидоз или гиперосмолярную гипергликемическую некетоическую кому в течение 3 месяцев;
4. психическое заболевание или тяжелая инфекция;
5. беременность или планируемая беременность;
6. применение любого препарата (в т.ч. инсулина) для лечения сахарного диабета или дислипидемии в течение 3 мес;
7. использование хронической (>7 дней) системной терапии глюкокортикоидами в течение 8 недель или получение терапии гормоном роста в течение 6 месяцев;
8. диагностирован диабет 1 типа, или гестационный диабет, или другие специфические типы диабета;
9. Злокачественная опухоль в анамнезе в течение 5 лет.