Tanulmány a Jinlida granulátumok hatékonyságáról és biztonságosságáról nem megfelelően kontrollált 2-es típusú cukorbetegségben és diszlipidémiában szenvedő betegeknél életstílus-beavatkozás mellett (ENJOY LIFE tanulmány)

Bevételi kritériumok:

1. életkor 20-70 év;
2. 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, életstílus-beavatkozással nem megfelelően kontrollált, 3 hónappal a szűrés előtt;
3. HbA1c ≥6,5% és ≤10,0%, és éhgyomri plazma glükóz ≥7 és ≤13,3 mmol/L a kiinduláskor;
4. diszlipidémiával diagnosztizáltak trigliceridek > 150 mg/dl (1,70 mmol/l), és/vagy összkoleszterin > 200 mg/dl (5,16 mmol/l) és/vagy LDL-c > 100 mg/dl (2,58 mmol/l) esetén
5. testtömeg-index (BMI): 20<BMI<40 kg/m2;

Kizárási kritériumok:

1. mérsékelt vagy súlyos májműködési zavar, kóros vesefunkció;
2. súlyos szívműködési zavarok;
3. akut diabéteszes szövődmények, beleértve a diabéteszes ketoacidózist vagy hiperozmoláris hiperglikémiás, nem ketotikus kómát 3 hónapon belül;
4. pszichiátriai betegség vagy súlyos fertőzés;
5. terhesség vagy tervezett terhesség;
6. bármely gyógyszer (beleértve az inzulint is) alkalmazása cukorbetegség vagy diszlipidémia kezelésére 3 hónapon belül;
7. krónikus (>7 nap) szisztémás glükokortikoid terápia alkalmazása 8 héten belül, vagy növekedési hormon terápia 6 hónapon belül;
8. 1-es típusú cukorbetegséggel, terhességi cukorbetegséggel vagy más specifikus cukorbetegséggel diagnosztizáltak;
9. rosszindulatú daganat kórtörténetében 5 éven belül.