Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer la prestation de soins centrés sur le patient chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (BREATHE)

9 octobre 2019 mis à jour par: Johns Hopkins University

Une étude intégrative à plusieurs niveaux pour améliorer la prestation de soins centrés sur le patient chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique

Cette étude implique le développement et la mise à l'essai d'un programme de soins de transition centré sur le patient et la famille pour les patients hospitalisés avec des exacerbations de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC). L'intervention à l'étude comprend des services adaptés pour répondre aux besoins biopsychosociaux de chaque patient, commençant tôt pendant le séjour à l'hôpital et se poursuivant pendant 3 mois après la sortie de l'hôpital.

L'hypothèse de l'étude est que, par rapport aux soins habituels, l'intervention de l'étude : a) améliorera la qualité de vie et la survie des patients et réduira le recours aux visites à l'hôpital et aux urgences ; b) entraîner une amélioration de l'expérience du patient, de la confiance en soi et des comportements d'autosoin; c) entraîner une amélioration des capacités d'adaptation, de la confiance en soi et des compétences de résolution de problèmes des soignants familiaux pour surmonter les obstacles des patients aux soins et au traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude évalue à l'aide d'un plan d'essai contrôlé randomisé l'impact d'un programme de soins de transition centré sur le patient et la famille nommé le programme BREATHE. Le programme BREATHE signifie « Une meilleure éducation et un meilleur traitement respiratoires aident à autonomiser ». Le programme BREATHE offre ce qui suit :

  1. Services de soutien à la transition individualisés pour aider à s'assurer que le patient (et l'aidant familial, le cas échéant) sont préparés pour la sortie, comprennent le plan de soins de sortie et reçoivent un suivi après la sortie pour aider à répondre à leurs besoins
  2. Programme personnalisé d'éducation et de soutien à l'autogestion de la MPOC qui commence pendant le séjour à l'hôpital et se poursuit après la sortie en milieu communautaire
  3. Accès facilité aux services communautaires.

L'intervention est dispensée par un nouveau membre de l'équipe appelé "Guide de transition infirmière MPOC". Le nouveau membre de l'équipe travaille avec les équipes de soins hospitaliers et ambulatoires, est une infirmière autorisée avec une expérience des services de soins à domicile et a reçu une formation supplémentaire en autogestion de la MPOC et en entrevue motivationnelle. L'infirmière rencontre les participants à l'hôpital, puis effectue un suivi auprès d'eux par le biais de visites à domicile et d'appels téléphoniques. préférences.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Admis à l'hôpital avec un diagnostic d'exacerbation aiguë de MPOC ; OU a déjà reçu un diagnostic de MPOC* ET reçoit un traitement pour contrôler les symptômes de la MPOC - (par ex. traitement par nébulisation, cure de prednisone, …) dans l'hospitalisation en cours
  • Âge > 40 ans et > 10 paquets-années fumeurs
  • anglophone
  • Retour anticipé à la maison (plutôt que dans un hospice ou un placement à long terme en maison de retraite)

Critère d'exclusion:

  • Dysfonctionnement cognitif sévère
  • Maladie en phase terminale (moins de 6 mois d'espérance de vie) non liée à la MPOC
  • Sans-abri (sans domicile)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Soins habituels
Soins habituels : les services de soins de santé standard seront reçus. Les participants à l'étude dans ce bras ne recevront aucune intervention d'étude supplémentaire.
Autre: Soins habituels
Services de santé standard
Expérimental: Programme RESPIRER
Les participants à l'étude randomisés dans ce bras se verront offrir le programme BREATHE, une intervention intégrée à multiples facettes qui comprend une évaluation biopsychosociale complète, un plan de traitement sur mesure, un programme de gestion de la maladie sur mesure et des services de soutien à la gestion des soins.
Autre: Programme RESPIRER
Une intervention de soins de transition centrée sur le patient et la famille qui comprend une évaluation biopsychosociale complète, un plan de traitement sur mesure, un programme de gestion de la maladie sur mesure et des services de soutien à la gestion des soins .

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen d'hospitalisations et de visites aux urgences liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par patient dans chaque groupe d'étude
Délai: Mesuré à 6 mois après l'« hospitalisation index »
Le critère de jugement principal de cette étude est le nombre moyen d'hospitalisations liées à la MPOC et de visites aux urgences par patient dans chaque groupe d'étude. Le nombre de visites à l'hôpital et aux urgences par patient a été compté 6 mois après l'« hospitalisation index ». L'hospitalisation index fait référence à l'hospitalisation dans laquelle le patient a été inscrit à l'étude. Une hospitalisation liée à la MPOC a été définie comme une hospitalisation avec un diagnostic de sortie d'exacerbation de la MPOC ou de pneumonie ; une hospitalisation où le participant a été admis pour insuffisance cardiaque congestive mais a reçu un traitement pour exacerbation de la MPOC (traitement par nébuliseur plus stéroïdes) ; ou, admis pour des symptômes liés à la MPOC et ayant reçu des stéroïdes. Une visite à l'urgence liée à la MPOC a été définie comme une visite où le médecin traitant a déclaré que la raison de la visite était la MPOC ; ou, lorsque le participant est sorti sous traitement avec des stéroïdes oraux ou sous traitement pour une pneumonie.
Mesuré à 6 mois après l'« hospitalisation index »
Changement moyen du score des patients sur le questionnaire respiratoire St. George dans chaque groupe d'étude
Délai: Au départ jusqu'à 6 mois après l'hospitalisation initiale
Ce résultat mesure le changement moyen de la qualité de vie des patients participants, telle que mesurée par le score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) au cours de la période d'étude de 6 mois dans chaque groupe d'étude. Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) est un questionnaire validé largement utilisé. instrument spécifique à une maladie qui mesure la qualité de vie liée à la santé. Le SGRQ mesure, à l'aide de l'auto-déclaration du patient, l'impact de la maladie sur les symptômes, l'activité du patient et la vie quotidienne. Le score total pour le SGRQ varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations. Le changement dans la qualité de vie d'un patient a été calculé comme la différence de son score total à 6 mois après l'hospitalisation index par rapport au départ. Une différence de 4 points dans le score total est considérée comme une différence cliniquement significative.
Au départ jusqu'à 6 mois après l'hospitalisation initiale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre moyen d'hospitalisations et de visites aux urgences liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par patient dans chaque groupe d'étude
Délai: Mesuré à 1 mois après l'« index-hospitalisation »
Le critère de jugement principal de cette étude est le nombre moyen d'hospitalisations liées à la MPOC et de visites aux urgences par patient dans chaque groupe d'étude. Le nombre de visites à l'hôpital et aux urgences par patient a été compté 1 mois après l'« hospitalisation index ». L'hospitalisation index fait référence à l'hospitalisation dans laquelle le patient a été inscrit à l'étude. Une hospitalisation liée à la MPOC a été définie comme une hospitalisation avec un diagnostic de sortie d'exacerbation de la MPOC ou de pneumonie ; une hospitalisation où le participant a été admis pour insuffisance cardiaque congestive mais a reçu un traitement pour exacerbation de la MPOC (traitement par nébuliseur plus stéroïdes) ; ou, admis pour des symptômes liés à la MPOC et ayant reçu des stéroïdes. Une visite à l'urgence liée à la MPOC a été définie comme une visite où le médecin traitant a déclaré que la raison de la visite était la MPOC ; ou, lorsque le participant est sorti sous traitement avec des stéroïdes oraux ou sous traitement pour une pneumonie.
Mesuré à 1 mois après l'« index-hospitalisation »
Nombre moyen d'hospitalisations et de visites aux urgences liées à la maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) par patient dans chaque groupe d'étude
Délai: Mesuré à 3 mois après l'"hospitalisation index"
Le critère de jugement principal de cette étude est le nombre moyen d'hospitalisations liées à la MPOC et de visites aux urgences par patient dans chaque groupe d'étude. Le nombre de visites à l'hôpital et aux urgences par patient a été compté 3 mois après l'« hospitalisation index ». L'hospitalisation index fait référence à l'hospitalisation dans laquelle le patient a été inscrit à l'étude. Une hospitalisation liée à la MPOC a été définie comme une hospitalisation avec un diagnostic de sortie d'exacerbation de la MPOC ou de pneumonie ; une hospitalisation où le participant a été admis pour insuffisance cardiaque congestive mais a reçu un traitement pour exacerbation de la MPOC (traitement par nébuliseur plus stéroïdes) ; ou, admis pour des symptômes liés à la MPOC et ayant reçu des stéroïdes. Une visite à l'urgence liée à la MPOC a été définie comme une visite où le médecin traitant a déclaré que la raison de la visite était la MPOC ; ou, lorsque le participant est sorti sous traitement avec des stéroïdes oraux ou sous traitement pour une pneumonie.
Mesuré à 3 mois après l'"hospitalisation index"
Changement moyen du score des patients sur le questionnaire respiratoire St. George dans chaque groupe d'étude
Délai: Au départ jusqu'à 3 mois après l'hospitalisation initiale
Ce résultat mesure la variation moyenne de la qualité de vie des patients participants telle que mesurée par le score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) au cours de la période d'étude de 3 mois dans chaque groupe d'étude. Le questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) est un questionnaire validé largement utilisé. instrument spécifique à une maladie qui mesure la qualité de vie liée à la santé. Le SGRQ mesure, à l'aide de l'auto-déclaration du patient, l'impact de la maladie sur les symptômes, l'activité du patient et la vie quotidienne. Le score total pour le SGRQ varie de 0 à 100, les scores les plus élevés indiquant plus de limitations. Le changement dans la qualité de vie d'un patient a été calculé comme la différence de son score total à 3 mois après l'hospitalisation index par rapport au départ. Une différence de 4 points dans le score total est considérée comme une différence cliniquement significative.
Au départ jusqu'à 3 mois après l'hospitalisation initiale
Probabilité de survie sans décès ou événement de soins aigus lié à la MPOC à 6 mois après l'hospitalisation index, estimée à l'aide de la méthode de Kaplan-Meier
Délai: Mesuré à 180 jours après la sortie de l'hospitalisation index
La probabilité de Kaplan-Meier estime qu'un participant aurait son premier événement (décès ou hospitalisation liée à la MPOC ou visite à l'urgence) quelque temps après 6 mois à compter de son hospitalisation initiale. Les estimations sont fournies sous la forme de la proportion de participants qui n'ont pas eu d'événement 6 mois après leur hospitalisation index.
Mesuré à 180 jours après la sortie de l'hospitalisation index

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Collaborateurs

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hanan Aboumatar, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

9 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

9 janvier 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 janvier 2014

Première publication (Estimation)

15 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 octobre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2019

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NA_00090518
  • IH-1304-7118 (Autre identifiant: Other)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner