Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Улучшение оказания пациентоориентированной помощи пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (BREATHE)

9 октября 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Интегративное многоуровневое исследование для улучшения оказания помощи пациентам с хронической обструктивной болезнью легких

Это исследование включает в себя разработку и тестирование программы переходного ухода, ориентированной на пациента и его семью, для пациентов, госпитализированных с обострениями хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Вмешательство исследования включает специализированные услуги для удовлетворения биопсихосоциальных потребностей отдельных пациентов, начиная с раннего периода пребывания в больнице и продолжая в течение 3 месяцев после выписки из больницы.

Гипотеза исследования заключается в том, что по сравнению с обычным уходом исследуемое вмешательство: а) улучшит качество жизни и выживаемость пациентов, связанные со здоровьем, и сократит количество посещений больниц и отделений неотложной помощи; б) привести к улучшению опыта пациента, уверенности в себе и самообслуживания; c) привести к улучшению навыков преодоления трудностей, уверенности в себе и навыков решения проблем у членов семьи, осуществляющих уход, для преодоления барьеров пациента на пути к уходу и лечению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании с использованием дизайна рандомизированного контролируемого испытания оценивается влияние программы переходного ухода, ориентированной на пациента и его семью, под названием BREATHE program. Программа BREATHE расшифровывается как «Лучшее респираторное образование и помощь в лечении». Программа BREATHE предлагает следующее:

  1. Индивидуальные услуги поддержки в переходный период, чтобы помочь пациенту (и членам семьи, если таковые имеются) подготовиться к выписке, понять план лечения при выписке и получить после выписки последующее наблюдение, чтобы помочь удовлетворить их потребности
  2. Индивидуальная программа обучения и поддержки по самоконтролю при ХОБЛ, которая начинается во время пребывания в больнице и продолжается после выписки в условиях сообщества.
  3. Облегченный доступ к услугам на уровне сообщества.

Вмешательство проводится новым членом команды под названием «Руководство медсестры по переходу на ХОБЛ». Новый член команды работает как с больничными, так и с амбулаторными бригадами, является дипломированной медсестрой с опытом работы по уходу на дому и прошел дополнительное обучение по самоконтролю ХОБЛ и мотивационному интервьюированию. Медсестра встречается с участниками в больнице, а затем связывается с ними, посещая их на дому и звоня по телефону. предпочтения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

240

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Поступил в стационар с диагнозом обострение ХОБЛ; ИЛИ имеет предыдущий диагноз ХОБЛ* И получает лечение для контроля симптомов ХОБЛ - (например, лечение небулайзером, курс преднизолона, …) в текущей госпитализации
  • Возраст > 40 и > 10 пачек-лет курения
  • англоговорящий
  • Ожидаемая выписка домой (а не в хоспис или долгосрочное помещение в дом престарелых)

Критерий исключения:

  • Тяжелая когнитивная дисфункция
  • Неизлечимая болезнь (ожидаемая продолжительность жизни менее 6 месяцев), не связанная с ХОБЛ
  • Бездомный (без домашнего адреса)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Обычный уход
Обычный уход: будут предоставлены стандартные медицинские услуги. Участники исследования в этой группе не получат никаких дополнительных вмешательств в рамках исследования.
Другой: Обычный уход
Стандартные медицинские услуги
Экспериментальный: ДЫШАТЬ программа
Участникам исследования, рандомизированным в эту группу, будет предложена программа BREATHE, которая представляет собой комплексное многогранное вмешательство, включающее всестороннюю биопсихосоциальную оценку, индивидуальный план лечения, индивидуальную программу управления заболеванием и услуги поддержки управления уходом.
Другой: ДЫШАТЬ программа
Вмешательство в переходный период, ориентированное на пациента и его семью, которое включает всестороннюю биопсихосоциальную оценку, индивидуальный план лечения, индивидуальную программу ведения болезни и услуги поддержки управления уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи в связи с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на одного пациента в каждой группе исследования
Временное ограничение: Измерено через 6 месяцев после «индексной госпитализации».
Первичным показателем исхода в этом исследовании является среднее число госпитализаций по поводу ХОБЛ и посещений отделения неотложной помощи на одного пациента в каждой группе исследования. Количество посещений больницы и отделения неотложной помощи на одного пациента подсчитывали через 6 месяцев после «индексной госпитализации». Индекс госпитализации относится к госпитализации, при которой пациент был включен в исследование. Госпитализация по поводу ХОБЛ определялась как госпитализация с диагнозом обострения ХОБЛ или пневмонии при выписке; госпитализация, при которой участник был госпитализирован по поводу застойной сердечной недостаточности, но получил лечение от обострения ХОБЛ (лечение небулайзером плюс стероиды); или госпитализированный из-за симптомов, относящихся к ХОБЛ, и получавший стероиды. Посещение отделения неотложной помощи в связи с ХОБЛ определялось как посещение, при котором лечащий врач заявил, что причиной посещения является ХОБЛ; или если участник был выписан из-за лечения пероральными стероидами или лечения пневмонии.
Измерено через 6 месяцев после «индексной госпитализации».
Среднее изменение в баллах пациентов по респираторному опроснику Святого Георгия в каждой группе исследования
Временное ограничение: От исходного уровня до 6 месяцев после индексной госпитализации
Этот результат измеряет среднее изменение качества жизни пациентов-участников, измеренное по шкале Респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) за 6-месячный период исследования в каждой группе исследования. Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) является широко используемым утвержденным специфический для заболевания инструмент, который измеряет качество жизни, связанное со здоровьем. SGRQ измеряет, используя самоотчет пациентов, влияние болезни на симптомы, активность пациента и повседневную жизнь. Общий балл за SGRQ колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений. Изменение качества жизни пациентов рассчитывали как разницу их общего балла через 6 месяцев после индексной госпитализации от исходного уровня. Разница в 4 балла в общем балле считается клинически значимой разницей.
От исходного уровня до 6 месяцев после индексной госпитализации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи в связи с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на одного пациента в каждой группе исследования
Временное ограничение: Измерено через 1 месяц после «индексной госпитализации».
Первичным показателем исхода в этом исследовании является среднее число госпитализаций по поводу ХОБЛ и посещений отделения неотложной помощи на одного пациента в каждой группе исследования. Количество посещений больницы и отделения неотложной помощи на одного пациента подсчитывали через 1 месяц после «индексной госпитализации». Индекс госпитализации относится к госпитализации, при которой пациент был включен в исследование. Госпитализация по поводу ХОБЛ определялась как госпитализация с диагнозом обострения ХОБЛ или пневмонии при выписке; госпитализация, при которой участник был госпитализирован по поводу застойной сердечной недостаточности, но получил лечение от обострения ХОБЛ (лечение небулайзером плюс стероиды); или госпитализированный из-за симптомов, относящихся к ХОБЛ, и получавший стероиды. Посещение отделения неотложной помощи в связи с ХОБЛ определялось как посещение, при котором лечащий врач заявил, что причиной посещения является ХОБЛ; или если участник был выписан из-за лечения пероральными стероидами или лечения пневмонии.
Измерено через 1 месяц после «индексной госпитализации».
Среднее количество госпитализаций и посещений отделений неотложной помощи в связи с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) на одного пациента в каждой группе исследования
Временное ограничение: Измерено через 3 месяца после «индексной госпитализации».
Первичным показателем результата в этом исследовании является среднее число госпитализаций по поводу ХОБЛ и посещений отделения неотложной помощи на одного пациента в каждой группе исследования. Количество посещений больницы и отделения неотложной помощи на одного пациента подсчитывали через 3 месяца после «индексной госпитализации». Индекс госпитализации относится к госпитализации, при которой пациент был включен в исследование. Госпитализация по поводу ХОБЛ определялась как госпитализация с диагнозом обострения ХОБЛ или пневмонии при выписке; госпитализация, при которой участник был госпитализирован по поводу застойной сердечной недостаточности, но получил лечение от обострения ХОБЛ (лечение небулайзером плюс стероиды); или госпитализированный из-за симптомов, относящихся к ХОБЛ, и получавший стероиды. Посещение отделения неотложной помощи в связи с ХОБЛ определялось как посещение, при котором лечащий врач заявил, что причиной посещения является ХОБЛ; или если участник был выписан из-за лечения пероральными стероидами или лечения пневмонии.
Измерено через 3 месяца после «индексной госпитализации».
Среднее изменение в баллах пациентов по респираторному опроснику Святого Георгия в каждой группе исследования
Временное ограничение: Исходный уровень до 3 месяцев после индексной госпитализации
Этот результат измеряет среднее изменение качества жизни пациентов-участников, измеренное по шкале Респираторного опросника Святого Георгия (SGRQ) за 3-месячный период исследования в каждой группе исследования. Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ) является широко используемым утвержденным специфический для заболевания инструмент, который измеряет качество жизни, связанное со здоровьем. SGRQ измеряет, используя самоотчет пациентов, влияние болезни на симптомы, активность пациента и повседневную жизнь. Общий балл за SGRQ колеблется от 0 до 100, при этом более высокие баллы указывают на большее количество ограничений. Изменение качества жизни пациентов рассчитывали как разницу их общего балла через 3 месяца после индексной госпитализации от исходного уровня. Разница в 4 балла в общем балле считается клинически значимой разницей.
Исходный уровень до 3 месяцев после индексной госпитализации
Вероятность выживания без летального исхода или связанного с ХОБЛ случая неотложной помощи через 6 месяцев после индексной госпитализации, оцененная с использованием метода Каплана-Мейера
Временное ограничение: Измерено через 180 дней после выписки из индексной госпитализации.
Вероятность Каплана-Мейера оценивает, что у участника будет свое первое событие (смерть или госпитализация в связи с ХОБЛ или посещение отделения неотложной помощи) где-то через 6 месяцев после индексной госпитализации. Оценки представлены как доля участников, у которых не было событий через 6 месяцев после индексной госпитализации.
Измерено через 180 дней после выписки из индексной госпитализации.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Johns Hopkins University

Соавторы

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Следователи

  • Главный следователь: Hanan Aboumatar, MD, MPH, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

9 января 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 января 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 октября 2019 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NA_00090518
  • IH-1304-7118 (Другой идентификатор: Other)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться