Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af patientcentreret pleje blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (BREATHE)

9. oktober 2019 opdateret af: Johns Hopkins University

En integrerende undersøgelse på flere niveauer til forbedring af patientcentreret pleje blandt patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom

Denne undersøgelse involverer udvikling og test af et patient- og familiecentreret overgangsplejeprogram for patienter, der er indlagt med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbationer. Undersøgelsesinterventionen omfatter skræddersyede tjenester til at imødekomme individuelle patienters biopsykosociale behov, startende tidligt under hospitalsophold og fortsætter i 3 måneder efter hospitalsudskrivning.

Undersøgelseshypotesen er, at sammenlignet med sædvanlig pleje vil undersøgelsesinterventionen: a) Forbedre patientens helbredsrelateret livskvalitet og overlevelse og reducere brugen af ​​hospitals- og skadestuebesøg; b) resultere i forbedret patientoplevelse, selvtillid og egenomsorgsadfærd; c) resultere i forbedrede pårørendes mestringsevner, selvtillid og problemløsningsevner for at imødegå patientbarrierer for pleje og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse evaluerer ved hjælp af et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign virkningen af ​​et patient- og familiecentreret overgangsplejeprogram kaldet BREATHE-programmet. BREATHE-programmet står for 'Better Respiratory Education and Treatment Help Empower'. BREATHE-programmet tilbyder følgende:

  1. Individualiserede overgangsstøttetjenester for at hjælpe med at sikre, at patienten (og pårørende, hvis tilgængelig) er forberedt på udskrivelse, forstår udskrivningsplanen for plejen og modtager opfølgning efter udskrivelsen for at hjælpe med at opfylde deres behov
  2. Skræddersyet KOL-selvledelsesuddannelse og støtteprogram, der starter under hospitalsopholdet og fortsætter efter udskrivelsen i samfundsmiljøet
  3. Faciliteret adgang til samfundsbaserede tjenester.

Interventionen leveres af et nyt teammedlem kaldet "COPD Nurse Transition Guide". Det nye teammedlem arbejder med både hospitals- og ambulatorieteamet, er uddannet sygeplejerske med erfaring i hjemmeplejen og har modtaget yderligere uddannelse i KOL-selvledelse og motiverende samtale. Sygeplejersken møder deltagerne på hospitalet og følger derefter op med dem via hjemmebesøg og telefonopkald. Interventionen involverer både patienter og pårørende (hvis de er tilgængelige), er læsefærdighedstilpasset og følger en skræddersyet tilgang baseret på patientbehov, prioriteter og præferencer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på hospitalet med diagnosen akut KOL-eksacerbation; ELLER har en tidligere KOL-diagnose* OG modtager behandling for at kontrollere KOL-symptomer - (f.eks. nebulisatorbehandling, prednisonforløb, …) i den aktuelle indlæggelse
  • Alder > 40 og >10 pakkeår ryger
  • engelsktalende
  • Forventet udskrivning tilbage til hjemmet (i stedet for til hospice eller langtidsanbringelse på plejehjem)

Eksklusionskriterier:

  • Alvorlig kognitiv dysfunktion
  • Udødelig sygdom (mindre end 6 måneders forventet levetid), der ikke er relateret til KOL
  • Hjemløs (ingen hjemmeadresse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Sædvanlig pleje
Sædvanlig pleje: Standard sundhedsydelser vil blive modtaget. Studiedeltagere i denne arm vil ikke modtage yderligere undersøgelsesinterventioner.
Andet: Sædvanlig pleje
Standard sundhedsydelser
Eksperimentel: ÅNDE programmet
Undersøgelsesdeltagere, der er randomiseret til denne arm, vil blive tilbudt BREATHE-programmet en integreret mangefacetteret intervention, der inkluderer omfattende biopsykosocial vurdering, en skræddersyet behandlingsplan, et skræddersyet sygdomshåndteringsprogram og plejebehandlingsstøttetjenester.
Andet: ÅNDE programmet
En patient- og familiecentreret overgangsbehandlingsintervention, der inkluderer en omfattende biopsykosocial vurdering, en skræddersyet behandlingsplan, et skræddersyet sygdomshåndteringsprogram og plejebehandlingsstøttetjenester.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede hospitalsindlæggelser og akutafdelingsbesøg (ED) pr. patient inden for hver undersøgelsesarm
Tidsramme: Målt 6 måneder efter 'indeks-hospitalisering'
Det primære resultatmål i denne undersøgelse er det gennemsnitlige antal KOL-relaterede indlæggelser og ED-besøg pr. patient inden for hver undersøgelsesarm. Antallet af hospitals- og akuttebesøg pr. patient blev talt 6 måneder efter 'indeks-hospitalisering'. Indeks-hospitalisering refererer til den indlæggelse, hvor patienten blev indskrevet i undersøgelsen. En KOL-relateret indlæggelse blev defineret som en indlæggelse med udskrivelsesdiagnose af KOL-eksacerbation eller lungebetændelse; en hospitalsindlæggelse, hvor deltageren blev indlagt for kongestiv hjertesvigt, men modtog behandling for KOL-eksacerbation (nebulisatorbehandling plus steroider); eller indlagt for symptomer relateret til KOL og modtaget steroider. Et KOL-relateret ED-besøg blev defineret som et besøg, hvor den behandlende læge oplyste, at besøgsårsagen var KOL; eller, hvor deltageren blev udskrevet på behandling med orale steroider eller på behandling for lungebetændelse.
Målt 6 måneder efter 'indeks-hospitalisering'
Gennemsnitlig ændring i patienternes score på St. George respiratoriske spørgeskema inden for hver undersøgelsesarm
Tidsramme: Baseline til 6 måneder efter indeks-hospitalisering
Dette resultat måler den gennemsnitlige ændring i patientdeltagernes livskvalitet målt ved Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score over den 6-måneders undersøgelsesperiode inden for hver undersøgelsesarm. St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) er en meget brugt valideret sygdomsspecifikt instrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. SGRQ måler ved hjælp af patientens selvrapportering, sygdomspåvirkning på symptomer, patientaktivitet og dagligdag. Den samlede score for SGRQ varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger. Ændringen i en patients livskvalitet blev beregnet som forskellen i deres samlede score 6 måneder efter indeksindlæggelse fra baseline. En forskel på 4 point i den samlede score betragtes som en klinisk betydningsfuld forskel.
Baseline til 6 måneder efter indeks-hospitalisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede hospitalsindlæggelser og akutafdelingsbesøg (ED) pr. patient inden for hver undersøgelsesarm
Tidsramme: Målt ved 1 måned efter 'indeks-hospitalisering'
Det primære resultatmål i denne undersøgelse er det gennemsnitlige antal KOL-relaterede indlæggelser og ED-besøg pr. patient inden for hver undersøgelsesarm. Antallet af hospitals- og akuttebesøg pr. patient blev talt 1 måned efter 'indeks-hospitalisering'. Indeks-hospitalisering refererer til den indlæggelse, hvor patienten blev indskrevet i undersøgelsen. En KOL-relateret indlæggelse blev defineret som en indlæggelse med udskrivelsesdiagnose af KOL-eksacerbation eller lungebetændelse; en hospitalsindlæggelse, hvor deltageren blev indlagt for kongestiv hjertesvigt, men modtog behandling for KOL-eksacerbation (nebulisatorbehandling plus steroider); eller indlagt for symptomer relateret til KOL og modtaget steroider. Et KOL-relateret ED-besøg blev defineret som et besøg, hvor den behandlende læge oplyste, at besøgsårsagen var KOL; eller, hvor deltageren blev udskrevet på behandling med orale steroider eller på behandling for lungebetændelse.
Målt ved 1 måned efter 'indeks-hospitalisering'
Gennemsnitligt antal kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)-relaterede hospitalsindlæggelser og akutafdelingsbesøg (ED) pr. patient inden for hver undersøgelsesarm
Tidsramme: Målt 3 måneder efter 'indeks-hospitalisering'
Det primære resultatmål i denne undersøgelse er det gennemsnitlige antal KOL-relaterede indlæggelser og ED-besøg pr. patient inden for hver undersøgelsesarm. Antallet af hospitals- og akuttebesøg pr. patient blev talt 3 måneder efter 'indeks-hospitalisering'. Indeks-hospitalisering refererer til den indlæggelse, hvor patienten blev indskrevet i undersøgelsen. En KOL-relateret indlæggelse blev defineret som en indlæggelse med udskrivelsesdiagnose af KOL-eksacerbation eller lungebetændelse; en hospitalsindlæggelse, hvor deltageren blev indlagt for kongestiv hjertesvigt, men modtog behandling for KOL-eksacerbation (nebulisatorbehandling plus steroider); eller indlagt for symptomer relateret til KOL og modtaget steroider. Et KOL-relateret ED-besøg blev defineret som et besøg, hvor den behandlende læge oplyste, at besøgsårsagen var KOL; eller, hvor deltageren blev udskrevet på behandling med orale steroider eller på behandling for lungebetændelse.
Målt 3 måneder efter 'indeks-hospitalisering'
Gennemsnitlig ændring i patienternes score på St. George respiratoriske spørgeskema inden for hver undersøgelsesarm
Tidsramme: Baseline til 3 måneder efter indeks-hospitalisering
Dette resultat måler den gennemsnitlige ændring i patientdeltagernes livskvalitet målt ved Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ)-score over den 3 måneder lange undersøgelsesperiode inden for hver undersøgelsesarm. St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) er en meget brugt valideret sygdomsspecifikt instrument, der måler sundhedsrelateret livskvalitet. SGRQ måler ved hjælp af patientens selvrapportering, sygdomspåvirkning på symptomer, patientaktivitet og dagligdag. Den samlede score for SGRQ varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer flere begrænsninger. Ændringen i en patients livskvalitet blev beregnet som forskellen i deres samlede score 3 måneder efter indeksindlæggelse fra baseline. En forskel på 4 point i den samlede score betragtes som en klinisk betydningsfuld forskel.
Baseline til 3 måneder efter indeks-hospitalisering
Sandsynlighed for overlevelse uden død eller en KOL-relateret akut plejehændelse 6 måneder efter indeks-hospitalisering, estimeret ved hjælp af Kaplan-Meier-metoden
Tidsramme: Målt 180 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
Kaplan-Meier-sandsynlighed estimerer, at en deltager ville have deres første hændelse (død eller KOL-relateret hospitalsindlæggelse eller ED-besøg) engang efter 6 måneder efter deres indeksindlæggelse. Estimaterne er angivet som andelen af ​​deltagere, der ikke har en begivenhed 6 måneder efter deres indeksindlæggelse.
Målt 180 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbejdspartnere

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hanan Aboumatar, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

9. januar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2014

Først opslået (Skøn)

15. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NA_00090518
  • IH-1304-7118 (Anden identifikator: Other)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sædvanlig pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner