Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení poskytování péče zaměřené na pacienta mezi pacienty s chronickou obstrukční plicní nemocí (BREATHE)

9. října 2019 aktualizováno: Johns Hopkins University

Integrativní víceúrovňová studie pro zlepšení poskytování péče zaměřené na pacienta u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Tato studie zahrnuje vývoj a testování programu přechodné péče zaměřeného na pacienta a rodinu pro pacienty, kteří jsou hospitalizováni s exacerbacemi chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN). Intervence studie zahrnuje služby šité na míru k řešení biopsychosociálních potřeb jednotlivých pacientů, které začínají brzy během pobytu v nemocnici a pokračují 3 měsíce po propuštění z nemocnice.

Hypotézou studie je, že ve srovnání s obvyklou péčí studijní intervence: a) Zlepší kvalitu života a přežití pacienta související se zdravím a sníží počet návštěv nemocnic a pohotovostí; b) vést ke zlepšení zkušeností pacientů, sebedůvěry a chování při péči o sebe; c) vést ke zlepšení dovedností rodinných pečovatelů zvládat problémy, sebedůvěru a dovednosti řešit problémy s cílem odstranit překážky pacientů v péči a léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie hodnotí pomocí návrhu randomizované kontrolované studie dopad programu přechodné péče zaměřeného na pacienta a rodinu s názvem BREATHE program. Program BREATHE znamená „Lepší respirační vzdělávání a léčba pomáhají posílit“. Program BREATHE nabízí následující:

  1. Individualizované podpůrné služby při přechodu, které pomohou zajistit, že pacient (a rodinný pečovatel, pokud je k dispozici) jsou připraveni na propuštění, porozuměli plánu péče o propuštění a po propuštění obdrželi následnou kontrolu, která pomohou splnit jeho potřeby.
  2. Přizpůsobený vzdělávací a podpůrný program pro samosprávu CHOPN, který začíná během pobytu v nemocnici a pokračuje po propuštění v komunitním prostředí
  3. Usnadněný přístup ke komunitním službám.

Intervenci provádí nový člen týmu nazvaný „COPD Nurse Transition Guide“. Nový člen týmu pracuje s týmy nemocniční i ambulantní péče, je registrovanou zdravotní sestrou se zkušenostmi se službami domácí péče a absolvoval další školení v oblasti sebeřízení CHOPN a motivačních pohovorů. Sestra se setkává s účastníky v nemocnici a poté je sleduje prostřednictvím návštěv doma a telefonátů. Intervence zahrnuje pacienty i rodinné pečovatele (pokud jsou k dispozici), je přizpůsobena gramotnosti a řídí se přizpůsobeným přístupem založeným na potřebách, prioritách a preference.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijat do nemocnice s diagnózou akutní exacerbace CHOPN; NEBO má předchozí diagnózu CHOPN* A dostává léčbu ke kontrole příznaků CHOPN – (např. léčba nebulizérem, kurz prednisonu, …) při současné hospitalizaci
  • Věk > 40 a > 10 balených let kouření
  • anglicky mluvící
  • Předpokládané propuštění zpět domů (spíše než do hospice nebo dlouhodobého umístění v pečovatelském domě)

Kritéria vyloučení:

  • Těžká kognitivní dysfunkce
  • Terminální onemocnění (očekávaná délka života kratší než 6 měsíců), které nesouvisí s CHOPN
  • Bezdomovci (bez adresy bydliště)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče: Bude poskytnuta standardní zdravotní péče. Účastníci studie v této větvi nebudou dostávat žádné další studijní intervence.
Jiný: Obvyklá péče
Standardní služby zdravotní péče
Experimentální: Program BREATHE
Účastníkům studie randomizovaným do této větve bude v rámci programu BREATHE nabídnuta integrovaná mnohostranná intervence, která zahrnuje komplexní biopsychosociální posouzení, léčebný plán na míru, program zvládání onemocnění šitý na míru a podpůrné služby řízení péče.
Jiný: Program BREATHE
Intervence přechodné péče zaměřená na pacienta a rodinu, která zahrnuje komplexní biopsychosociální posouzení, léčebný plán šitý na míru, program zvládání onemocnění šitý na míru a podpůrné služby řízení péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet hospitalizací souvisejících s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a návštěv na oddělení urgentního příjmu (ED) na pacienta v každém rameni studie
Časové okno: Měřeno 6 měsíců po „indexové hospitalizaci“
Primárním ukazatelem výsledku v této studii je průměrný počet hospitalizací souvisejících s CHOPN a návštěv ED na pacienta v každém rameni studie. Počet návštěv v nemocnici a na pohotovosti na pacienta byl počítán 6 měsíců po „indexové hospitalizaci“. Indexová hospitalizace se týká hospitalizace, ve které byl pacient zařazen do studie. Hospitalizace související s CHOPN byla definována jako hospitalizace s propouštěcí diagnózou exacerbace CHOPN nebo Pneumonie; hospitalizaci, kdy byl účastník přijat pro městnavé srdeční selhání, ale podstoupil léčbu exacerbace CHOPN (léčba nebulizátorem plus steroidy); nebo přijat pro symptomy související s CHOPN a dostal steroidy. Návštěva na ED související s CHOPN byla definována jako návštěva, kdy ošetřující lékař uvedl, že důvodem návštěvy je CHOPN; nebo pokud byl účastník propuštěn z léčby perorálními steroidy nebo z léčby zápalu plic.
Měřeno 6 měsíců po „indexové hospitalizaci“
Průměrná změna ve skóre pacientů v dotazníku St. George Respiratory Questionnaire v rámci každé větve studie
Časové okno: Výchozí stav do 6 měsíců po indexové hospitalizaci
Tento výsledek měří průměrnou změnu v kvalitě života pacientů, jak je měřeno skóre Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) během 6měsíčního studijního období v každém studijním rameni. St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je široce používaný validovaný nástroj specifický pro onemocnění, který měří kvalitu života související se zdravím. SGRQ pomocí vlastního hlášení pacienta měří dopad onemocnění na symptomy, aktivitu pacienta a každodenní život. Celkové skóre pro SGRQ se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více omezení. Změna v kvalitě života pacienta byla vypočtena jako rozdíl v jejich celkovém skóre 6 měsíců po indexové hospitalizaci od výchozí hodnoty. Rozdíl 4 bodů v celkovém skóre je považován za klinicky významný rozdíl.
Výchozí stav do 6 měsíců po indexové hospitalizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet hospitalizací souvisejících s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a návštěv na oddělení urgentního příjmu (ED) na pacienta v každém rameni studie
Časové okno: Měřeno 1 měsíc po „indexové hospitalizaci“
Primárním ukazatelem výsledku v této studii je průměrný počet hospitalizací souvisejících s CHOPN a návštěv ED na pacienta v každém rameni studie. Počet návštěv nemocnice a ED na pacienta byl počítán 1 měsíc po „indexové hospitalizaci“. Indexová hospitalizace se týká hospitalizace, ve které byl pacient zařazen do studie. Hospitalizace související s CHOPN byla definována jako hospitalizace s propouštěcí diagnózou exacerbace CHOPN nebo Pneumonie; hospitalizaci, kdy byl účastník přijat pro městnavé srdeční selhání, ale podstoupil léčbu exacerbace CHOPN (léčba nebulizátorem plus steroidy); nebo přijat pro symptomy související s CHOPN a dostal steroidy. Návštěva na ED související s CHOPN byla definována jako návštěva, kdy ošetřující lékař uvedl, že důvodem návštěvy je CHOPN; nebo pokud byl účastník propuštěn z léčby perorálními steroidy nebo z léčby zápalu plic.
Měřeno 1 měsíc po „indexové hospitalizaci“
Průměrný počet hospitalizací souvisejících s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a návštěv na oddělení urgentního příjmu (ED) na pacienta v každém rameni studie
Časové okno: Měřeno 3 měsíce po „indexové hospitalizaci“
Primárním ukazatelem výsledku v této studii je průměrný počet hospitalizací souvisejících s CHOPN a návštěv ED na pacienta v každém rameni studie. Počet návštěv v nemocnici a na pohotovosti na pacienta byl počítán 3 měsíce po „indexové hospitalizaci“. Indexová hospitalizace se týká hospitalizace, ve které byl pacient zařazen do studie. Hospitalizace související s CHOPN byla definována jako hospitalizace s propouštěcí diagnózou exacerbace CHOPN nebo Pneumonie; hospitalizaci, kdy byl účastník přijat pro městnavé srdeční selhání, ale podstoupil léčbu exacerbace CHOPN (léčba nebulizátorem plus steroidy); nebo přijat pro symptomy související s CHOPN a dostal steroidy. Návštěva na ED související s CHOPN byla definována jako návštěva, kdy ošetřující lékař uvedl, že důvodem návštěvy je CHOPN; nebo pokud byl účastník propuštěn z léčby perorálními steroidy nebo z léčby zápalu plic.
Měřeno 3 měsíce po „indexové hospitalizaci“
Průměrná změna ve skóre pacientů v dotazníku St. George Respiratory Questionnaire v rámci každé větve studie
Časové okno: Výchozí stav do 3 měsíců po indexové hospitalizaci
Tento výsledek měří průměrnou změnu v kvalitě života pacientů měřenou skóre Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) během 3měsíčního období studie v každém studijním rameni. St. George Respiratory Questionnaire (SGRQ) je široce používaný validovaný nástroj specifický pro onemocnění, který měří kvalitu života související se zdravím. SGRQ pomocí vlastního hlášení pacienta měří dopad onemocnění na symptomy, aktivitu pacienta a každodenní život. Celkové skóre pro SGRQ se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačuje více omezení. Změna v kvalitě života pacienta byla vypočtena jako rozdíl v jejich celkovém skóre 3 měsíce po indexové hospitalizaci od výchozí hodnoty. Rozdíl 4 bodů v celkovém skóre je považován za klinicky významný rozdíl.
Výchozí stav do 3 měsíců po indexové hospitalizaci
Pravděpodobnost přežití bez úmrtí nebo události akutní péče související s CHOPN 6 měsíců po indexové hospitalizaci, odhadovaná pomocí Kaplan-Meierovy metody
Časové okno: Měřeno 180 dní po propuštění z indexové hospitalizace
Pravděpodobnost Kaplan-Meier odhaduje, že účastník by měl svou první příhodu (smrt nebo hospitalizaci související s CHOPN nebo návštěvu ED) někdy po 6 měsících od indexové hospitalizace. Odhady jsou uvedeny jako podíl účastníků, kteří nemají událost 6 měsíců po indexové hospitalizaci.
Měřeno 180 dní po propuštění z indexové hospitalizace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hanan Aboumatar, MD, MPH, Johns Hopkins University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

9. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

9. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NA_00090518
  • IH-1304-7118 (Jiný identifikátor: Other)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obvyklá péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit