L'effet de l'anesthésie générale immunosuppresseur sur la réplication du virus de l'hépatite B (HBV)
27 janvier 2015 mis à jour par: Lu KZ
Le but de cette étude est de déterminer si l'immunosuppresseur de l'anesthésie générale pourrait affecter la réplication du virus de l'hépatite B
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Le changement d'état immunitaire peut influencer la réplication ou l'élimination du VHB, il a été rapporté qu'un certain degré d'immunosuppression s'est produit après une anesthésie générale.
Dans cette étude, nous détectons le nombre et l'activité des lymphocytes T cytotoxiques (CTL), l'interféron-γ (IFN-γ) et la teneur en ADN du VHB du patient VHB qui acceptera une anesthésie générale.
Notre objectif est d'évaluer l'influence de l'anesthésie générale immunosuppressive sur la réplication du VHB.
Si les résultats montrent que la quantité d'ADN du VHB augmente, les patients peuvent alors recevoir des médicaments anti-VHB ou un activateur immunitaire ; sinon, il est indiqué que l'immunosuppresseur de l'anesthésie générale n'influence pas la réplication du VHB.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Chine, 400000
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les patients infectés par le VHB sont opérés sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
- Société américaine des anesthésistes (ASA) Ⅰ - Ⅱ ;
- capacité à se conformer au plan de recherche ;
- s'est porté volontaire et a signé pour l'étude ;
- HBsAg positif, pas de maladie systémique grave (cœur : New York Heart Association (NYHA) classe Ⅰ - Ⅱ, poumon : capacité vitale (VC) % ou ventilation volontaire maximale (MVV) %>71, volume expiratoire forcé à une seconde (FEV1. 0）%>61, saturation artérielle en oxygène (SaO2) % > 94, pression partielle artérielle en oxygène (PaO2) > 75 mmHg, pression partielle de dioxyde de carbone artériel (PaCO2) <45 mmHg, foie : classe Child-Pugh A - B et rein : maladie rénale chronique (CKD) stade 1-3);
- recevoir sous anesthésie générale (y compris les services de gynécologie, d'orthopédie, de chirurgie générale et d'urologie).
Critère d'exclusion:
- ASA>Ⅱ ;
- patients atteints de tumeur
- ne peut pas collaborer ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
UN
anesthésie intraveineuse par inhalation
|
|
B
anesthésie intraveineuse
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
ADN-VHB
Délai: avec dans les 5 premiers jours après la chirurgie
|
prélever des échantillons de sang 4 fois avec dans les 5 premiers jours après la chirurgie : la première fois : avant le début de l'anesthésie ; la deuxième fois：le premier jour après la chirurgie ; la troisième fois : le troisième jour après la chirurgie ; la quatrième fois：le cinquième jour après la chirurgie. Et la mesure des résultats sera évaluée dans 3 mois lorsque tous les échantillons seront collectés, et sera présentée dans 2 mois lorsque la mesure des résultats sera évaluée. |
avec dans les 5 premiers jours après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Lu KZ, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2014
Première publication (Estimation)
16 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
28 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LKZ-GAHBV-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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