Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ immunosupresyjnego znieczulenia ogólnego na replikację wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)

27 stycznia 2015 zaktualizowane przez: Lu KZ
Celem tego badania jest ustalenie, czy lek immunosupresyjny do znieczulenia ogólnego może wpływać na replikację wirusa zapalenia wątroby typu B

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zmiana stanu immunologicznego może wpływać na replikację lub eliminację HBV, zgłaszano występowanie pewnego stopnia immunosupresji po znieczuleniu ogólnym. W tym badaniu wykrywamy liczbę i aktywność cytotoksycznych limfocytów T (CTL), interferon-γ(IFN-γ) i HBV-DNA u pacjenta z HBV, który akceptuje znieczulenie ogólne. Naszym celem jest ocena wpływu immunosupresyjnego znieczulenia ogólnego na replikację HBV. Jeśli wyniki wykażą, że ilość HBV-DNA wzrasta, to pacjentom można podawać leki anty-HBV lub środki wzmacniające odporność; w przeciwnym razie wskazuje się, że leki immunosupresyjne do znieczulenia ogólnego nie wpływają na replikację HBV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Chongqing
      • ChongQing, Chongqing, Chiny, 400000
        • Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjentów z zakażeniem HBV operuje się w znieczuleniu ogólnym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Ⅰ - Ⅱ;
  2. zdolność do przestrzegania planu badawczego;
  3. zgłosił się na ochotnika i podpisał się do badania;
  4. HBsAg dodatni, brak poważnych chorób układu (serce: klasa Ⅰ - Ⅱ według New York Heart Association (NYHA), płuca: pojemność życiowa (VC)% lub maksymalna wentylacja dowolna (MVV)%>71, wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1. 0)%>61, wysycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2)%>94, ciśnienie parcjalne tlenu w krwi tętniczej (PaO2)>75 mmHg, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w tętnicy (PaCO2)<45mmHg, wątroba: klasa Child-Pugh A - B i nerki: przewlekła choroba nerek (CKD) etap 1-3);
  5. przyjmowane w znieczuleniu ogólnym (m.in. oddział ginekologii, ortopedii, chirurgii ogólnej i urologii).

Kryteria wyłączenia:

  1. ASA>Ⅱ;
  2. pacjentów z nowotworem
  3. nie może współpracować;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
A
dożylne znieczulenie wziewne
B
znieczulenie dożylne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
DNA HBV
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu

pobrać próbki krwi 4 razy w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu:

pierwszy raz: przed rozpoczęciem znieczulenia; drugi raz: pierwszy dzień po operacji; trzeci raz: trzeci dzień po operacji; czwarty raz: piąty dzień po operacji.

Miara wyniku zostanie oceniona za 3 miesiące, kiedy zostaną zebrane wszystkie próbki, i zostanie przedstawiona za 2 miesiące, kiedy zostanie oceniona miara wyniku.

w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lu KZ, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 stycznia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie HBV

3
Subskrybuj