- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02038088
Wpływ immunosupresyjnego znieczulenia ogólnego na replikację wirusa zapalenia wątroby typu B (HBV)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
ChongQing, Chongqing, Chiny, 400000
- Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów (ASA) Ⅰ - Ⅱ;
- zdolność do przestrzegania planu badawczego;
- zgłosił się na ochotnika i podpisał się do badania;
- HBsAg dodatni, brak poważnych chorób układu (serce: klasa Ⅰ - Ⅱ według New York Heart Association (NYHA), płuca: pojemność życiowa (VC)% lub maksymalna wentylacja dowolna (MVV)%>71, wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1. 0)%>61, wysycenie krwi tętniczej tlenem (SaO2)%>94, ciśnienie parcjalne tlenu w krwi tętniczej (PaO2)>75 mmHg, ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla w tętnicy (PaCO2)<45mmHg, wątroba: klasa Child-Pugh A - B i nerki: przewlekła choroba nerek (CKD) etap 1-3);
- przyjmowane w znieczuleniu ogólnym (m.in. oddział ginekologii, ortopedii, chirurgii ogólnej i urologii).
Kryteria wyłączenia:
- ASA>Ⅱ;
- pacjentów z nowotworem
- nie może współpracować;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
A
dożylne znieczulenie wziewne
|
B
znieczulenie dożylne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DNA HBV
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
pobrać próbki krwi 4 razy w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu: pierwszy raz: przed rozpoczęciem znieczulenia; drugi raz: pierwszy dzień po operacji; trzeci raz: trzeci dzień po operacji; czwarty raz: piąty dzień po operacji. Miara wyniku zostanie oceniona za 3 miesiące, kiedy zostaną zebrane wszystkie próbki, i zostanie przedstawiona za 2 miesiące, kiedy zostanie oceniona miara wyniku. |
w ciągu pierwszych 5 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lu KZ, PhD, Department of Anesthesiology, Southwest Hospital Third Military Medical University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- LKZ-GAHBV-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenie HBV
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Duke-NUS Medical School (Singapore)Jeszcze nie rekrutacja
-
Centre de Recherches et d'Etude sur la Pathologie...Zakończony
-
Aucta Pharmaceuticals, IncZakończony
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaWycofane
-
Yi-Hua ZhouThe First People's Hospital of Kunshan; Taixing People's Hospital; Fourth People... i inni współpracownicyZakończony
-
West China HospitalRekrutacyjnyTransplantacja Nerki | HBVChiny
-
RenJi HospitalJeszcze nie rekrutacjaHBV | Zaburzenia przeszczepu wątroby
-
Fudan UniversityAktywny, nie rekrutującyHBV | PO PRZESZCZEPIENIU WĄTROBYChiny
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Rekrutacyjny