Options saines : Psychothérapie de groupe pour les femmes périnatales déprimées séropositives.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans les pays à ressources limitées, l'accès à la thérapie antirétrovirale (ART) a considérablement augmenté ces dernières années. Bien qu'il reste de sérieuses limitations à l'accès au TARV dans ces contextes, pour beaucoup de ceux qui ont commencé et poursuivent un traitement, l'infection à VIH est une maladie chronique qui doit être gérée au fil du temps. Il existe des preuves considérables que les personnes atteintes de maladies chroniques ont un risque accru de dépression, en partie en raison des difficultés à faire face et à gérer leur maladie. On estime que les taux de dépression pendant la grossesse chez les femmes vivant avec le VIH sont plus élevés.
Malgré ce fardeau relativement élevé de la dépression chez les personnes vivant avec le VIH/SIDA (PVVIH), il a été documenté que le personnel clinique travaillant avec les PVVIH n'identifie pas ou ne traite pas systématiquement la dépression dans ce contexte. Cela contraste avec les récentes révisions de la politique de santé tanzanienne qui mettent l'accent sur l'intégration des soins de santé mentale et du VIH dans les services de santé de district et de niveau inférieur. L'intention à long terme de la recherche est de combler ce fossé entre la politique de santé tanzanienne et la mise en œuvre de l'intégration des soins de santé mentale chez les femmes prénatales et postnatales recevant des soins pour le VIH. Par conséquent, l'objectif global de l'étude proposée est d'examiner le potentiel d'intégration réussie de soins de santé mentale améliorés et de conseils de groupe chez les femmes séropositives recevant des services de prévention de la transmission mère-enfant (PTME)-plus et d'évaluer une combinaison de preuves- approches basées sur le traitement de la dépression dans cette population vulnérable en Tanzanie.
Plus précisément cette application vise à :
- Examiner l'acceptabilité et la faisabilité de l'intégration d'une norme améliorée de soins de santé mentale et de conseil de groupe avec les services de PTME-plus fournis dans les cliniques de santé maternelle et infantile (SMI) gérées par le gouvernement, du point de vue : a) des points focaux des soins de santé mentale des établissements et gestionnaires de clinique SMI, b) fournisseurs de soins directs périnataux; et c) femmes périnatales séropositives;
- Valider un outil de dépistage de la dépression pour les troubles dépressifs majeurs (TDM) et les tendances suicidaires à utiliser en Tanzanie ; et
- Mener un essai contrôlé randomisé en grappes comparant une approche de partage des tâches (c.-à-d. composants de résolution de problèmes et de thérapie cognitivo-comportementale dispensés à des groupes animés par des agents de santé communautaires non professionnels par rapport à une norme améliorée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dar es Salaam, Tanzanie
- Dar es Salaam City Health Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- femmes enceintes qui ont accès aux services PMTCT-plus dans les cliniques SMI à Dar es Salaam
- Séropositivité au VIH
- dépistage positif pour la dépression
- moins de 28 semaines de gestation
- confirmer qu'ils assisteront aux services postnatals du service de santé maternelle et infantile auquel ils se sont inscrits pour les soins prénatals pendant au moins deux ans après l'accouchement
Critère d'exclusion:
- toute femme de moins de 18 ans
- VIH-négatif
- dépisté négatif pour la dépression
- dépisté positif pour la dépression et évalué comme présentant un risque suicidaire élevé nécessitant une référence immédiate d'urgence pour des soins
- incapables de continuer à recevoir des soins à la clinique de L'HME où elles étaient initialement inscrites pendant au moins deux ans après l'accouchement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche de partage des tâches en thérapie de groupe
L'intervention consistera en une thérapie de résolution de problèmes ainsi qu'en des composantes cognitivo-comportementales.
Les composantes de base de la thérapie de résolution de problèmes comprendront des discussions facilitées par des CBHW non professionnels pour explorer les symptômes de la dépression et la façon dont les problèmes sont liés à la dépression.
Les composants cognitivo-comportementaux de base comprendront des discussions facilitées par les CBHW pour expliquer le but des sessions, ainsi que pour effectuer un certain nombre de changements de comportement chez les participants.
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Les participants identifieront, sélectionneront et clarifieront également les préoccupations/problèmes communs ; fournir une orientation aux étapes de la résolution de problèmes; décomposer les problèmes identifiés en éléments gérables ; choisir des éléments de problème à aborder lors d'une discussion animée sur la résolution de problèmes pour la mise en œuvre de solutions ; soutenir le partage de rétroaction sur les stratégies utilisées dans la résolution de problèmes et le maintien d'activités agréables. De plus, l'intervention vise à agir sur le comportement en : expliquant les liens entre les problèmes, les pensées négatives, les choix faits au quotidien, les comportements et l'humeur (symptômes de la dépression); faciliter le partage de compétences pratiques pour résoudre des problèmes, modifier des pensées, des choix et/ou des comportements liés à l'humeur ; offrir et fournir des commentaires sur les devoirs pour encourager la pratique des compétences ; et aider les participants à attribuer les améliorations signalées à l'utilisation de nouvelles compétences lors des séances de rétroaction. |
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Comparateur actif: Norme de soins améliorée
La condition de contrôle favorisera une norme de soins améliorée.
Les cliniciens et les infirmières des cliniques MCH incluses dans l'étude recevront une formation structurée de réorientation d'une journée conformément aux directives mh-GAP de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour l'évaluation ainsi que le traitement psychosocial et médicamenteux de base de la dépression modérée à sévère en primaire. milieux de soins.
La formation sera conforme à la norme de soins en matière de santé mentale chez les populations séropositives, comme indiqué dans la politique de santé tanzanienne.
De plus, le personnel clinique sera formé pour encourager les femmes à inviter leurs partenaires masculins à les accompagner lors des visites à la clinique, où une psychoéducation sur la dépression périnatale pour les couples sera offerte à celles qui choisissent de participer.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trouble dépressif et suicidalité
Délai: T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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En utilisant un score seuil basé sur l'étude de validation, les participants seront classés comme dépressifs et/ou suicidaires ou non.
L'essai vise à réduire les taux de dépression et de suicidalité chez les participants.
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T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Aide sociale
Délai: T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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Pour cette mesure, le questionnaire sur le soutien social fonctionnel de l'Université Duke-Université de Caroline du Nord sera utilisé ; cette échelle a démontré des corrélations positives avec d'autres échelles de soutien social.
Une liste de dix éléments de ce questionnaire a été utilisée précédemment en Tanzanie, reflétant les dimensions du soutien instrumental et émotionnel
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T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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Auto-efficacité
Délai: T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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L'échelle générale d'auto-efficacité sera utilisée pour évaluer l'auto-efficacité.
Cette échelle a démontré une bonne cohérence interne (alpha de Cronbach allant de 0,81 à 0,91) et la validité de construit a été démontrée par des corrélations positives avec l'optimisme et des corrélations négatives avec la dépression et l'anxiété.
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T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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Stigmatisation liée au VIH
Délai: T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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L'échelle de stigmatisation du VIH développée par Berger et al. sera utilisé pour évaluer la stigmatisation ; il a été validé dans un échantillon diversifié aux États-Unis et sa validité conceptuelle a été démontrée par une analyse factorielle et une cohérence interne (alpha de Cronbach de 0,96).
Un sous-échantillon de ces éléments a également démontré que la validité conceptuelle de cette échelle a également été démontrée dans un contexte de ressources limitées.
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T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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La violence conjugale
Délai: T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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Pour la violence entre partenaires intimes (VPI), le questionnaire de l'OMS sur la santé des femmes et la violence domestique à l'égard des femmes sera utilisé, qui évalue la violence émotionnelle, sexuelle et physique par des partenaires intimes et a démontré une bonne cohérence interne allant de 0,66 à 0,81.
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T3 2016 après 1,5 an de suivi en moyenne
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Naissance infantile
Délai: Au moment de la naissance
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Le poids de naissance du nourrisson sera mesuré au moment de la naissance.
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Au moment de la naissance
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Âge gestationnel et prématurité
Délai: Au moment de la naissance
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L'âge gestationnel du nourrisson au moment de la naissance sera mesuré.
Les prématurés sont ceux dont l'âge gestationnel est inférieur à 37 semaines.
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Au moment de la naissance
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Maladie diarrhéique infantile
Délai: Deux semaines après la naissance du bébé
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La survenue de maladies diarrhéiques chez les nourrissons sera évaluée au cours des deux premières semaines de la vie du nourrisson.
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Deux semaines après la naissance du bébé
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Poids pour taille
Délai: Jusqu'à 1,5 an après la naissance du nourrisson
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Le poids et la taille seront mesurés comme un résultat pour le nourrisson, un faible poids pour la taille étant utilisé pour classer les nourrissons comme émaciants (plus de deux écarts-types en dessous de la moyenne).
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Jusqu'à 1,5 an après la naissance du nourrisson
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Taille pour l'âge
Délai: Jusqu'à 1,5 an après la naissance du nourrisson
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La taille et l'âge des nourrissons seront mesurés à la fin du suivi, et une faible taille pour l'âge sera utilisée pour classer les nourrissons comme ayant un retard de croissance (plus de deux écarts-types en dessous de la moyenne).
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Jusqu'à 1,5 an après la naissance du nourrisson
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Kay Smith-Fawzi, ScD, Harvard Medical School (HMS and HSDM)
- Chercheur principal: Sylvia Kaaya, MD, PhD, Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1R01MH100338-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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