Intervention clinique basée sur le VIH pour améliorer l'observance du traitement antirétroviral et prévenir la transmission du VIH (APTcare)

Cette étude examine l'effet d'une intervention multi-composante basée sur une clinique VIH sur l'état de la charge virale des patients VIH et sur la fréquentation des soins primaires VIH. L'intervention comporte des composantes à l'échelle de la clinique et ciblées. Les composants à l'échelle de la clinique sont donnés à tous les patients séropositifs lorsqu'ils se présentent à la clinique pour des soins primaires et comprennent : (1) le dépistage comportemental des patients utilisé par les prestataires dans les soins cliniques des patients et (2) la diffusion de cartes palmaires contenant des messages sur l'importance d'adhérer à la thérapie antirétrovirale (ART), de venir régulièrement à la clinique et de rapports sexuels protégés. Les volets ciblés se concentrent sur les patients dont la charge virale dépasse 1000 copies/mL. Les composants ciblés comprennent : (1) une intervention interactive sur ordinateur (CBI) effectuée deux fois (séparés de 2 à 4 mois) par les patients à la clinique et (2) l'orientation vers des conseils individuels par des coachs de santé du projet formés si le la charge virale du patient ne présente pas de réduction de 1 log après le premier CBI ou reste supérieure à 200 copies/mL après deux administrations du CBI.

Les patients ne sont pas assignés individuellement au hasard aux bras. L'intervention à composantes multiples est évaluée à l'aide d'un plan de groupe randomisé. Les cliniques ont été randomisées dans le panel A ou le panel B dans le but d'égaliser les deux panels sur le pourcentage de patients avec une charge virale supprimée avant la mise en œuvre de l'intervention. Trois cliniques (Panel A) commencent les activités d'intervention, et les trois autres cliniques (Panel B) retardent le début de toutes les activités d'intervention de 16 mois et servent ainsi de groupe témoin simultané pendant cette période de 16 mois. Cela permet des comparaisons entre panels des résultats pendant cet intervalle de temps.

La cohorte analytique primaire pour l'analyse randomisée de groupe sera tous les patients du Panel A et du Panel B dont la charge virale dépasse 1 000 copies/mL et qui ont un rendez-vous de soins primaires prévu au cours d'une période d'inscription de 7 mois. Les patients éligibles pour la charge virale dans le panel A feront partie de la cohorte analytique, qu'ils s'inscrivent ou non au CBI. Ces patients éligibles pour la charge virale représentent le groupe de patients qui sont ciblés pour les principales composantes de l'intervention (CBI et conseil) et, par conséquent, comprendront le dénominateur (estimé à 2 794) pour l'analyse primaire des résultats de la charge virale et de la fréquentation de la clinique. Chaque membre de la cohorte du panel A est suivi pendant 9 mois dans le but de fournir l'intervention et d'évaluer les résultats. Chaque membre de la cohorte du panel B est suivi pendant 9 mois dans le but d'évaluer les résultats.

Deux niveaux secondaires d'analyse seront également effectués. Tout d'abord, une analyse sera effectuée en se concentrant sur tous les patients des cliniques du panel A qui ont une charge virale supérieure à 1 000 copies/mL et qui ont reçu au moins une administration du CBI (approche "tel que traité"). Les résultats de ces patients seront comparés à ceux des patients du panel B dont la charge virale dépasse 1 000 copies/mL pendant la période de recrutement. Deuxièmement, une analyse sera effectuée au niveau de l'ensemble de la clinique, y compris tous les patients des cliniques du panel A, quel que soit leur niveau de charge virale, qui sont programmés pour les soins primaires pendant la période de recrutement. Les résultats de ces patients seront comparés à ceux de tous les patients du panel B programmés pour des visites de soins primaires pendant la période de recrutement.