Interventie op basis van hiv-klinieken om ART-adherentie te verbeteren en hiv-overdracht te voorkomen (APTcare)

Deze studie onderzoekt het effect van een op hiv-kliniek gebaseerde, uit meerdere componenten bestaande interventie op de daaropvolgende viral load-status van hiv-patiënten en de opkomst voor hiv-eerstelijnszorg. De interventie heeft kliniekbrede en gerichte componenten. De kliniekbrede componenten worden aan alle hiv-patiënten gegeven wanneer ze naar de kliniek voor eerstelijnszorg gaan en omvatten: (1) gedragsscreening van patiënten gebruikt door zorgverleners in de klinische zorg van patiënten en (2) verspreiding van handpalmkaarten met berichten over het belang van het volgen van antiretrovirale therapie (ART), regelmatig naar de kliniek komen en veiliger vrijen. De beoogde componenten richten zich op patiënten met een virale belasting van meer dan 1000 kopieën/ml. Gerichte componenten zijn onder meer: ​​(1) een interactieve computergebaseerde interventie (CBI) tweemaal uitgevoerd (met een tussenpoos van 2-4 maanden) door patiënten in de kliniek en (2) verwijzing voor een-op-een-counseling door getrainde projectgezondheidscoaches als de de virale belasting van de patiënt vertoont geen 1-log reductie na de eerste CBI of blijft boven 200 kopieën/ml na twee toedieningen van de CBI.

Patiënten worden niet individueel willekeurig toegewezen aan armen. De interventie met meerdere componenten wordt geëvalueerd met behulp van een gerandomiseerd groepsontwerp. Klinieken werden gerandomiseerd naar Paneel A of Paneel B met de bedoeling om de twee panelen gelijk te stellen op het percentage patiënten met onderdrukte virale belasting voorafgaand aan de implementatie van de interventie. Drie klinieken (panel A) beginnen met interventieactiviteiten en de andere drie klinieken (panel B) vertragen het begin van alle interventieactiviteiten gedurende 16 maanden en dienen dus als gelijktijdige controlegroep gedurende die periode van 16 maanden. Dit maakt vergelijkingen tussen panelen mogelijk van de uitkomsten gedurende dit tijdsinterval.

Het primaire analytische cohort voor de groepsgerandomiseerde analyse zal bestaan ​​uit alle patiënten in Panel A en Panel B met een virale belasting van meer dan 1000 kopieën/ml die een geplande eerstelijnszorgafspraak hebben gedurende een inschrijvingsperiode van 7 maanden. Patiënten die in aanmerking komen voor virale belasting in Paneel A zullen deel uitmaken van het analytische cohort, ongeacht of ze zich inschrijven voor het CBI of niet. Deze patiënten die in aanmerking komen voor de virale belasting vertegenwoordigen de groep patiënten die het doelwit zijn van de belangrijkste interventiecomponenten (CBI en counseling) en zullen bijgevolg de noemer vormen (geschat op 2.794) voor de primaire analyse van de resultaten van de virale belasting en het bezoek aan de kliniek. Elk cohortlid in Panel A wordt gedurende 9 maanden gevolgd om de interventie uit te voeren en de resultaten te beoordelen. Elk cohortlid in Panel B wordt gedurende 9 maanden gevolgd om de resultaten te beoordelen.

Er zullen ook twee secundaire analyseniveaus worden uitgevoerd. Eerst zal er een analyse worden uitgevoerd die zich richt op alle patiënten in Panel A-klinieken met een virale belasting van meer dan 1000 kopieën/ml en die ten minste één toediening van de CBI ("as-treated"-benadering) hebben gekregen. De resultaten van deze patiënten zullen worden vergeleken met die van patiënten in panel B van wie de virale belasting hoger is dan 1000 kopieën/ml tijdens de wervingsperiode. Ten tweede zal er een analyse worden uitgevoerd op het niveau van de hele kliniek, met inbegrip van alle patiënten in Panel A-klinieken, ongeacht het niveau van de virale belasting, die zijn ingepland voor eerstelijnszorg tijdens de wervingsperiode. De resultaten van deze patiënten zullen worden vergeleken met die van alle patiënten in Panel B die tijdens de rekruteringsperiode zijn ingepland voor eerstelijnszorgbezoeken.