Вмешательство в клинике ВИЧ для повышения приверженности к АРТ и предотвращения передачи ВИЧ (APTcare)

В этом исследовании изучается влияние многокомпонентного вмешательства в клинике ВИЧ на последующий статус вирусной нагрузки у пациентов с ВИЧ и посещаемость первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ. Вмешательство имеет общеклинические и целевые компоненты. Компоненты для всей клиники предоставляются всем пациентам с ВИЧ, когда они посещают клинику для оказания первичной медицинской помощи, и включают: (1) поведенческий скрининг пациентов, используемый поставщиками медицинских услуг при оказании медицинской помощи пациентам, и (2) распространение пальмовых карточек, содержащих сообщения о важности соблюдение антиретровирусной терапии (АРТ), регулярное посещение клиники и более безопасный секс. Целевые компоненты ориентированы на пациентов, чья вирусная нагрузка превышает 1000 копий/мл. Целевые компоненты включают: (1) интерактивную компьютерную интервенцию (CBI), выполненную дважды (с интервалом в 2-4 месяца) пациентами в клинике, и (2) направление на индивидуальную консультацию от обученных тренеров по вопросам здоровья проекта, если вирусная нагрузка пациента не показывает снижения на 1 log после первого CBI или остается выше 200 копий/мл после двух введений CBI.

Пациенты не распределяются по группам случайным образом. Многокомпонентное вмешательство оценивается с использованием группового рандомизированного дизайна. Клиники были рандомизированы либо в группу A, либо в группу B с целью уравнять две панели по проценту пациентов с подавленной вирусной нагрузкой до проведения вмешательства. Три клиники (панель A) начинают интервенционные мероприятия, а другие три клиники (панель B) откладывают начало всех интервенционных мероприятий на 16 месяцев и, таким образом, служат параллельной контрольной группой в течение этого 16-месячного периода. Это позволяет сравнивать результаты между панелями за этот временной интервал.

Первичная аналитическая когорта для группового рандомизированного анализа будет состоять из всех пациентов из групп A и B, чья вирусная нагрузка превышает 1000 копий/мл, у которых запланировано посещение первичной медико-санитарной помощи в течение 7-месячного периода регистрации. Пациенты, имеющие право на вирусную нагрузку в панели A, будут частью аналитической когорты независимо от того, зачислены они в CBI или нет. Эти подходящие пациенты с вирусной нагрузкой представляют собой группу пациентов, на которых нацелены основные компоненты вмешательства (CBI и консультирование) и, соответственно, будут составлять знаменатель (по оценкам, равный 2794) для первичного анализа результатов вирусной нагрузки и посещаемости клиники. За каждым членом когорты в группе А наблюдают в течение 9 месяцев с целью проведения вмешательства и оценки результатов. За каждым членом когорты в группе B наблюдают в течение 9 месяцев с целью оценки результатов.

Также будут выполнены два вторичных уровня анализа. Во-первых, анализ будет проводиться с упором на всех пациентов в клиниках группы А, у которых вирусная нагрузка превышает 1000 копий/мл и которые получили по крайней мере одно введение CBI (подход «после лечения»). Исходы этих пациентов будут сравниваться с пациентами из панели B, у которых вирусная нагрузка превышает 1000 копий/мл в течение периода набора. Во-вторых, анализ будет проводиться на уровне всей клиники, включая всех пациентов в клиниках Панели А, независимо от уровня вирусной нагрузки, которые запланированы для оказания первичной медицинской помощи в течение периода набора. Исходы этих пациентов будут сравниваться со всеми пациентами в группе B, которым запланировано посещение первичной медико-санитарной помощи в течение периода набора.