HIV-klinikkbasert intervensjon for å forbedre ART-tilslutning og forhindre HIV-overføring (APTcare)

Denne studien undersøker effekten av en HIV-klinikkbasert multikomponentintervensjon på HIV-pasienters påfølgende virusbelastningsstatus og oppmøte til HIV primærhelsetjenesten. Intervensjonen har klinikkomfattende og målrettede komponenter. Klinikkomfattende komponentene gis til alle HIV-pasienter når de går på klinikk for primærhelsetjenesten og inkluderer: (1) pasientatferdsscreening som brukes av tilbydere i den kliniske pasientbehandlingen og (2) spredning av håndflatekort som inneholder meldinger om viktigheten av å følge antiretroviral terapi (ART), komme til klinikken regelmessig og tryggere sex. De målrettede komponentene fokuserer på pasienter hvis virusmengde overstiger 1000 kopier/ml. Målrettede komponenter inkluderer: (1) en interaktiv datamaskinbasert intervensjon (CBI) utført to ganger (atskilt med 2-4 måneder) av pasienter ved klinikken og (2) henvisning til en-til-en-veiledning fra trente prosjekthelsecoaches hvis pasientens virusmengde viser ikke en 1-log reduksjon etter første CBI eller forblir over 200 kopier/ml etter to administreringer av CBI.

Pasienter er ikke individuelt tilfeldig tildelt armer. Multikomponent-intervensjonen blir evaluert ved hjelp av et gruppe-randomisert design. Klinikker ble randomisert til enten panel A eller panel B med den hensikt å likestille de to panelene på prosentandelen av pasienter med undertrykt virusbelastning før intervensjonen ble implementert. Tre klinikker (panel A) starter intervensjonsaktiviteter, og de tre andre klinikkene (panel B) utsetter starten av alle intervensjonsaktiviteter i 16 måneder og fungerer dermed som en samtidig kontrollgruppe i løpet av den 16-måneders perioden. Dette muliggjør sammenligninger mellom paneler av resultatene i løpet av dette tidsintervallet.

Den primære analytiske kohorten for den gruppe-randomiserte analysen vil være alle pasienter i panel A og panel B hvis virusmengde overstiger 1000 kopier/ml som har en planlagt avtale med primærhelsetjenesten i løpet av en 7-måneders registreringsperiode. Pasienter som er kvalifisert for viral belastning i panel A vil være en del av den analytiske kohorten uavhengig av om de melder seg inn i CBI eller ikke. Disse viral load-kvalifiserte pasientene representerer gruppen pasienter som er målrettet for de viktigste intervensjonskomponentene (CBI og rådgivning) og vil følgelig utgjøre nevneren (estimert til å være 2794) for den primære analysen av viral belastning og klinikkoppmøteresultater. Hvert kohortmedlem i panel A følges i 9 måneder for å levere intervensjonen og vurdere resultatene. Hvert kohortmedlem i panel B følges i 9 måneder for å vurdere resultatene.

To sekundære nivåer av analyse vil også bli utført. Først vil det bli utført analyser med fokus på alle pasienter i Panel A-klinikker som har en virusmengde på over 1000 kopier/ml og som har mottatt minst én administrering av CBI ("som-behandlet"). Resultatene til disse pasientene vil bli sammenlignet med pasienter i panel B hvis virusmengde overstiger 1000 kopier/ml i løpet av rekrutteringsperioden. For det andre vil det bli utført en analyse på klinikkomfattende nivå inkludert alle pasienter i Panel A-klinikker uavhengig av virusbelastningsnivå som er planlagt til primærhelsetjenesten i rekrutteringsperioden. Resultatene til disse pasientene vil bli sammenlignet med alle pasienter i panel B som er planlagt til primærhelsebesøk i løpet av rekrutteringsperioden.