Intervenção Baseada em Clínica de HIV para Melhorar a Adesão ao TARV e Prevenir a Transmissão do HIV (APTcare)

Este estudo examina o efeito de uma intervenção multicomponente baseada em clínica de HIV sobre o status de carga viral subsequente de pacientes com HIV e atendimento para cuidados primários de HIV. A intervenção tem componentes específicos e direcionados para toda a clínica. Os componentes de toda a clínica são fornecidos a todos os pacientes com HIV quando eles frequentam a clínica para cuidados primários e incluem: (1) triagem comportamental do paciente usada pelos provedores no atendimento clínico dos pacientes e (2) disseminação de cartões de palma que contêm mensagens sobre a importância de aderir à terapia anti-retroviral (TARV), frequentar a clínica regularmente e praticar sexo seguro. Os componentes direcionados concentram-se em pacientes cujas cargas virais excedem 1.000 cópias/mL. Os componentes direcionados incluem: (1) uma intervenção interativa baseada em computador (CBI) concluída duas vezes (separada por 2-4 meses) por pacientes na clínica e (2) encaminhamento para aconselhamento individual de treinadores de saúde treinados do projeto se o a carga viral do paciente não apresenta redução de 1 log após o primeiro CBI ou permanece acima de 200 cópias/mL após duas administrações do CBI.

Os pacientes não são individualmente designados aleatoriamente para os braços. A intervenção multicomponente é avaliada usando um design randomizado de grupo. As clínicas foram randomizadas para o Painel A ou Painel B com a intenção de igualar os dois painéis na porcentagem de pacientes com carga viral suprimida antes da implementação da intervenção. Três clínicas (Painel A) iniciam as atividades de intervenção e as outras três clínicas (Painel B) atrasam o início de todas as atividades de intervenção por 16 meses e, portanto, servem como um grupo de controle simultâneo durante esse período de 16 meses. Isso permite comparações entre painéis dos resultados durante esse intervalo de tempo.

A coorte analítica primária para a análise randomizada em grupo será de todos os pacientes no Painel A e no Painel B cuja carga viral exceda 1.000 cópias/mL que tenham uma consulta agendada de cuidados primários durante um período de inscrição de 7 meses. Os pacientes elegíveis para carga viral no Painel A farão parte da coorte analítica independentemente de se inscreverem ou não no CBI. Esses pacientes elegíveis para carga viral representam o grupo de pacientes que são direcionados para os principais componentes de intervenção (CBI e aconselhamento) e, portanto, compreenderão o denominador (estimado em 2.794) para a análise primária da carga viral e resultados de atendimento clínico. Cada membro da coorte no Painel A é acompanhado por 9 meses com o objetivo de realizar a intervenção e avaliar os resultados. Cada membro da coorte no Painel B é acompanhado por 9 meses para fins de avaliação dos resultados.

Dois níveis secundários de análise também serão realizados. Primeiro, a análise será realizada com foco em todos os pacientes nas clínicas do Painel A que têm uma carga viral acima de 1.000 cópias/mL e receberam pelo menos uma administração do CBI (abordagem "como tratado"). Os resultados desses pacientes serão comparados aos pacientes do Painel B cuja carga viral excede 1.000 cópias/mL durante o período de recrutamento. Em segundo lugar, será realizada uma análise em nível clínico geral, incluindo todos os pacientes nas clínicas do Painel A, independentemente do nível de carga viral, agendados para cuidados primários durante o período de recrutamento. Os resultados desses pacientes serão comparados a todos os pacientes do Painel B agendados para consultas de cuidados primários durante o período de recrutamento.