HIV-klinikbaserad intervention för att förbättra ART-vidhäftningen och förhindra HIV-överföring (APTcare)

Denna studie undersöker effekten av en HIV-klinikbaserad multikomponentintervention på HIV-patienters efterföljande virusbelastningsstatus och närvaro i HIV-primärvården. Interventionen har klinikövergripande och riktade komponenter. De klinikomfattande komponenterna ges till alla HIV-patienter när de går på klinik för primärvård och inkluderar: (1) patientbeteendescreening som används av leverantörer i den kliniska vården av patienter och (2) spridning av palmkort som innehåller meddelanden om vikten av att följa antiretroviral terapi (ART), komma till kliniken regelbundet och säkrare sex. De riktade komponenterna fokuserar på patienter vars virusmängd överstiger 1000 kopior/ml. Målinriktade komponenter inkluderar: (1) en interaktiv datorbaserad intervention (CBI) genomförd två gånger (separerade med 2-4 månader) av patienter på kliniken och (2) remiss för en-till-en-rådgivning från utbildade projekthälsocoacher om patientens virusmängd visar inte en 1-log minskning efter den första CBI eller förblir över 200 kopior/ml efter två administreringar av CBI.

Patienter tilldelas inte individuellt slumpmässigt till armar. Flerkomponentinterventionen utvärderas med hjälp av en grupprandomiserad design. Kliniker randomiserades till antingen panel A eller panel B med avsikten att likställa de två panelerna på andelen patienter med undertryckt virusmängd innan interventionen genomfördes. Tre kliniker (panel A) påbörjar interventionsaktiviteter, och de andra tre klinikerna (panel B) fördröjer starten av alla interventionsaktiviteter i 16 månader och fungerar således som en samtidig kontrollgrupp under den 16-månadersperioden. Detta möjliggör jämförelser mellan paneler av resultaten under detta tidsintervall.

Den primära analytiska kohorten för den grupprandomiserade analysen kommer att vara alla patienter i panel A och panel B vars virusmängd överstiger 1000 kopior/ml som har en schemalagd tid för primärvård under en 7-månaders inskrivningsperiod. Virusbelastningsberättigade patienter i panel A kommer att ingå i den analytiska kohorten oavsett om de registrerar sig i CBI eller inte. Dessa virusmängdsberättigade patienter representerar den grupp patienter som är inriktade på de huvudsakliga interventionskomponenterna (CBI och rådgivning) och kommer följaktligen att utgöra nämnaren (uppskattad till 2 794) för den primära analysen av virusmängden och klinikbesök. Varje kohortmedlem i panel A följs under 9 månader i syfte att leverera interventionen och bedöma resultaten. Varje kohortmedlem i panel B följs under 9 månader i syfte att bedöma resultaten.

Två sekundära analysnivåer kommer också att utföras. Först kommer analys att utföras med fokus på alla patienter i panel A-kliniker som har en virusmängd på över 1000 kopior/ml och som fått minst en administrering av CBI ("som-behandlat"). Resultaten för dessa patienter kommer att jämföras med patienter i panel B vars virusmängd överstiger 1000 kopior/ml under rekryteringsperioden. För det andra kommer en analys att utföras på klinikövergripande nivå inklusive alla patienter på Panel A-mottagningar oavsett virusbelastningsnivå som är planerade till primärvården under rekryteringsperioden. Resultaten för dessa patienter kommer att jämföras med alla patienter i panel B som är planerade till primärvårdsbesök under rekryteringsperioden.