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Transitions de soins à domicile adaptées à la cognition et à l'activation du patient

30 septembre 2024 mis à jour par: University of Nebraska

Transitions de soins à domicile adaptées à la cognition et à l'activation du patient : une utilisation prudente des ressources de soins de transition

Il existe des preuves accablantes selon lesquelles les patients atteints de plusieurs maladies chroniques ont besoin de meilleures compétences d’autogestion. La sortie de l’hôpital n’est peut-être pas le moment le plus opportun pour enseigner aux patients ces compétences d’autogestion. Il existe plusieurs modèles de transition des soins différents utilisés à travers le pays ; cependant, nous savons que tous les patients n’ont pas besoin du même type ou de la même quantité d’intervention. Le but de cette étude pilote est d'étudier l'impact de la prestation d'une intervention de transition de soins à domicile (HBCTI) avec quatre groupes différents adaptés en fonction de la cognition et du niveau d'activation du patient par rapport aux soins habituels (UC), ce qui donne lieu à 8 bras d'étude sur les résultats de santé. utilisation des soins (HCU) et résultats de santé : état de santé déclaré par les patients, évaluation des soins pour les maladies chroniques et qualité de vie liée à la santé chez les patients adultes atteints de plusieurs maladies chroniques renvoyés à domicile depuis un établissement de soins de courte durée. Notre hypothèse de travail est que les patients des groupes HBCTI par rapport aux groupes UC auront un HCU inférieur et de meilleurs résultats (état de santé déclaré par le patient, évaluation des soins pour les maladies chroniques et qualité de vie liée à la santé).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Maladie chronique

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un patient Medicare sur cinq sorti de l’hôpital est réadmis dans les 30 jours. Trop souvent, les réadmissions à l’hôpital résultent d’une transition inadéquate de l’hôpital au domicile à la sortie. Les transitions de soins sont compliquées en raison de l'acuité élevée des patients, des comorbidités multiples, de la durée de séjour réduite et de la participation de plusieurs cliniciens augmentant le nombre de transferts. Avec la diminution de la durée du séjour, de nombreux patients ne comprennent pas ou ne se sentent pas en confiance avec les instructions de sortie, ce qui rend la gestion de leurs maladies chroniques difficile. La plupart des programmes formels de transition des soins sont standardisés et chaque patient reçoit des stratégies ou des interventions similaires. Cependant, il a été bien documenté que les patients présentant des problèmes cognitifs et une activation réduite courent un risque élevé de réhospitalisation liée à une altération de l'autogestion. Nous pensons que l'évaluation de la cognition et de l'activation du patient pendant son hospitalisation fournira des informations précieuses pour les interventions de sortie. Les données liées à la cognition et à l'activation peuvent être utilisées pour adapter la planification de la sortie et aider à déterminer le type et le nombre de ressources nécessaires pour chaque patient après sa sortie de l'hôpital. Le but de cette étude de faisabilité est d'examiner l'impact de la prestation d'interventions de transition de soins à domicile (HBCTI) avec quatre groupes différents adaptés en fonction de la cognition et du niveau d'activation du patient par rapport aux soins habituels (UC) sur les résultats de l'utilisation des soins de santé (HCU ) et résultats de santé : état de santé déclaré par les patients, évaluation des soins pour les maladies chroniques et qualité de vie liée à la santé chez les patients adultes atteints de plusieurs maladies chroniques qui rentrent chez eux après l'hôpital.

Nous testerons notre intervention avec les objectifs suivants : Objectif 1. Évaluer l'impact des HBCTI sur l'utilisation des soins de santé. Nous mesurerons le HCU (nombre de visites aux urgences et nombre de réadmissions) 6 mois après la sortie. Notre hypothèse de travail est que les patients des groupes HBCTI par rapport aux groupes UC auront un HCU inférieur au fil du temps (6 mois) ; Objectif 2. Évaluer l'impact des HBCTI sur les résultats de santé suivants : état de santé déclaré par le patient (PROMIS-29), évaluation des soins pour les maladies chroniques (PACIC) et qualité de vie (EuroQol). Notre hypothèse de travail est que les patients des groupes HBCTI par rapport au groupe UC auront une amélioration de l'état de santé déclaré par les patients, de l'évaluation des soins pour les maladies chroniques et de la qualité de vie (EuroQol) 6 mois après la sortie.

Les résultats de cette étude ont le potentiel de changer ce paradigme de trois manières : 1) nous comprendrons mieux le rôle de la cognition et de l'activation du patient dans la promotion de l'autogestion pour améliorer les résultats ; 2). notre approche innovante, qui prend en compte les besoins uniques des patients en fonction de leur niveau de cognition et de leur activation, fera progresser de nouveaux concepts dans les programmes de transition des soins ; 3) nous aurons une meilleure compréhension des différentes intensités de visites, du niveau de prestataires, ainsi que du type et de la quantité de stratégies administrées. Ce modèle pratique de transition des soins pourrait servir de modèle au sein du système de prestation de soins de santé plus vaste, ce qui pourrait entraîner des économies importantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

263

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Nebraska
  - Lincoln, Nebraska, États-Unis, 68510
    - Saint Elizabeth Regional Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Patients adultes (âgés de 19 ans et plus) sortant de l'hôpital avec trois maladies chroniques ou plus ;
Avoir un score supérieur à 17 au Évaluation cognitive de Montréal (démence);
Résider dans un rayon de 35 miles de Lincoln, Ne.; et
Capable d'entendre, de parler et de lire l'anglais.

Critères d'exclusion :

Les patients seront exclus s'ils :

souffrez d'une maladie en phase terminale ;
avoir un score inférieur à 17 à l'évaluation cognitive de Montréal (démence);
sont pris en charge par le réseau de médecins (TPN) du centre médical régional de St. Elizabeth (SERMC).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: Traitement
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1a : Faible cognition, faible activation Les sujets recevront une intervention de transition de soins de 8 semaines avec une infirmière-infirmière praticienne autorisée en pratique avancée (APRN-NP) et une infirmière auxiliaire certifiée (CNA). L'APRN-NP guidera l'intervention de transition des soins. Ce groupe recevra l'intervention la plus intense.	Comportemental: Groupe 1a Faible cognition, intervention à faible activation L'intervention est axée sur les connaissances, les compétences, la confiance et la création d'un partenariat avec le prestataire de soins de santé. L'enseignement est dispensé au niveau de lecture de 5e année. La méthode du « teach back » est utilisée pour valider les connaissances, les compétences et la confiance. Une fois les connaissances validées, les interventions se sont concentrées sur la motivation.
Expérimental: Groupe 2a : Faible cognition, forte activation Les sujets recevront une intervention de transition de soins de 8 semaines avec un APRN-NP et un CNA. L'APRN-NP guidera l'intervention de transition des soins. Ce groupe recevra une intervention intense.	Comportemental: Groupe 2a Faible cognition, intervention à haute activation L'intervention est axée sur les connaissances, les compétences, la confiance et la création d'un partenariat avec le prestataire de soins de santé. L'enseignement est dispensé au niveau de lecture de 5e année. La méthode du « teach back » est utilisée pour valider les connaissances, les compétences et la confiance. Une fois les connaissances validées, les interventions se sont concentrées sur la motivation et la gestion des situations stressantes.
Expérimental: Groupe 3a : Cognition normale, faible activation Les sujets recevront une intervention de transition de soins de 4 semaines avec un coach infirmier autorisé (IA). Ce groupe sera évalué à quatre semaines, si les niveaux d'activation des patients sont encore faibles, ils seront référés à l'APRN-NP et au CNA de 4 semaines.	Comportemental: Groupe 3a Cognition normale, intervention à faible activation L'intervention est axée sur les connaissances, les compétences, la confiance et la création d'un partenariat avec le prestataire de soins de santé. Une éducation est dispensée pour les domaines de malentendu. La méthode du « teach back » est utilisée pour valider les connaissances, les compétences et la confiance. Les interventions sont axées sur la motivation et le développement d'objectifs comportementaux personnels.
Expérimental: Groupe 4a : Cognition normale, activation élevée Les sujets recevront l'intervention la moins intensive délivrée par un coach RN.	Comportemental: Groupe 4a Cognition normale, intervention à activation élevée L'intervention est axée sur les connaissances, les compétences, la confiance et la création d'un partenariat avec le prestataire de soins de santé. L'accent est mis sur le maintien des comportements en cas de difficultés et de stress. L'autonomisation, la motivation et la validation sont des stratégies utilisées.
Aucune intervention: Groupe 1b : Faible cognition, faible activation, soins habituels Groupe de comparaison avec le groupe d'intervention 1a
Aucune intervention: Groupe 2b Faible cognition, haute activation Soins habituels Groupe de comparaison avec le groupe d'intervention 2a
Aucune intervention: Groupe 3b : Cognition normale, soins habituels à faible activation Groupe de comparaison avec le groupe d'intervention 3a
Aucune intervention: Groupe 4b : Cognition normale, soins habituels à activation élevée Groupe de comparaison avec le groupe d'intervention 4a

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Utilisation des soins de santé Délai: 6 mois	Le rapport des patients sur le nombre de visites aux urgences et le nombre de réadmissions à l'hôpital sur une période de 6 mois a été mesuré. Les données de validation ont été obtenues auprès des sites cliniques.	6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Interférence dans la douleur Délai: 6 mois	L'interférence de la douleur est l'un des 7 domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Le PROMIS-29 est le profil le plus court, avec 4 questions posées pour chacun des 7 domaines, plus l'élément unique d'intensité de la douleur. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Chaque forme courte est notée séparément, ce qui donne un total de 7 scores de domaine. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Il n’y a pas de score total, mais chaque axe forme son propre score. L'évaluation de la perception par le patient de l'interférence de la douleur est mesurée sous la forme d'une échelle courte à 4 éléments dans l'enquête PROMIS-29. Chaque élément est noté de 1 à 5, 1 indiquant « pas du tout » et 5 indiquant « beaucoup ». Le T-Score pour la population générale moyenne est de 50. Des scores plus élevés signifient plus d’interférences avec la douleur, donc un pire résultat. Un changement de score de 2 à 3 points a été rapporté comme différence cliniquement significative.	6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Fonctionnement physique Délai: 6 mois après l'intervention	Le fonctionnement physique est l'un des 7 domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Le PROMIS-29 est le profil le plus court, avec 4 questions posées pour chacun des 7 domaines, plus l'élément unique d'intensité de la douleur. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Chaque forme courte est notée séparément, ce qui donne un total de 7 scores de domaine. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Il n’y a pas de score total, mais chaque axe forme son propre score. Le fonctionnement physique est mesuré sous la forme d'une sous-échelle abrégée à 4 éléments de l'enquête PROMIS-29. Les réponses des patients aux items sur le fonctionnement physique sont notées de 1 à 5, 1 indiquant « incapable de faire » et 5 indiquant « sans aucune difficulté ». Chaque sous-échelle forme son propre score, les mesures des sous-échelles sont notées sur la métrique du score T. Des scores élevés indiquant un fonctionnement physique meilleur ou plus élevé	6 mois après l'intervention
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Satisfaction à l'égard des rôles sociaux Délai: 6 mois	La capacité de participer à des rôles et à des activités sociales est l'un des 7 domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Le PROMIS-29 est le profil le plus court, avec 4 questions posées pour chacun des 7 domaines, plus l'élément unique d'intensité de la douleur. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Chaque forme courte est notée séparément, ce qui donne un total de 7 scores de domaine. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Il n’y a pas de score total, mais chaque axe forme son propre score. La capacité à participer à des rôles et à des activités sociales est mesurée sous la forme d'une sous-échelle abrégée à 4 éléments de l'enquête PROMIS-29. Les réponses des patients au PROMIS-29 sont notées de 1 à 5, 1 indiquant « jamais » et 5 indiquant « toujours ». Chaque sous-échelle forme son propre score, les mesures des sous-échelles sont notées sur la métrique du score T. Des scores élevés indiquent une plus grande capacité à participer à des rôles et à des activités sociales.	6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Anxiété Délai: 6 mois	L'anxiété est l'un des 7 domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Le PROMIS-29 est le profil le plus court, avec 4 questions posées pour chacun des 7 domaines, plus l'élément unique d'intensité de la douleur. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Chaque forme courte est notée séparément, ce qui donne un total de 7 scores de domaine. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Il n’y a pas de score total, mais chaque axe forme son propre score. L'évaluation de l'anxiété des patients est mesurée sous la forme d'une sous-échelle abrégée à 4 éléments de l'enquête PROMIS-29. Les réponses des patients au PROMIS-29 sont notées de 1 à 5, 1 indiquant « jamais » et 5 indiquant « toujours ». Chaque sous-échelle forme son propre score, les mesures des sous-échelles sont notées sur la métrique du score T. Des scores élevés indiquent plus d’anxiété et un résultat moins bon, et des scores plus faibles indiquent moins d’anxiété et un meilleur résultat.	6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Fatigue Délai: 6 mois	La fatigue est l'un des 7 domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Le PROMIS-29 est le profil le plus court, avec 4 questions posées pour chacun des 7 domaines, plus l'élément unique d'intensité de la douleur. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Chaque forme courte est notée séparément, ce qui donne un total de 7 scores de domaine. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Il n’y a pas de score total, mais chaque axe forme son propre score. La fatigue est mesurée sous la forme d'une sous-échelle abrégée à 4 éléments dans l'enquête PROMIS-29. Les réponses des patients au PROMIS-29 sont notées de 1 à 5, 1 indiquant « pas du tout » et 5 indiquant « beaucoup ». Chaque sous-échelle forme son propre score, les mesures des sous-échelles sont notées sur la métrique du score T. Des scores élevés indiquent plus de fatigue et un résultat moins bon, tandis que des scores plus faibles indiquent moins de fatigue et un meilleur résultat.	6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Dépression Délai: 6 mois	La dépression est l'un des 7 domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Le PROMIS-29 est le profil le plus court, avec 4 questions posées pour chacun des 7 domaines, plus l'élément unique d'intensité de la douleur. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Chaque forme courte est notée séparément, ce qui donne un total de 7 scores de domaine. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Il n’y a pas de score total, mais chaque axe forme son propre score. La dépression est mesurée sous la forme d'une sous-échelle courte de 4 éléments dans l'enquête PROMIS-29. Les réponses des patients au PROMIS-29 sont notées de 1 à 5, 1 indiquant « jamais » et 5 indiquant « toujours ». Chaque sous-échelle forme son propre score, les mesures des sous-échelles sont notées sur la métrique du score T. Des scores élevés indiquent un plus grand sentiment de dépression et un pire résultat, tandis que des scores plus faibles indiquent moins de dépression et un meilleur résultat.	6 mois
Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients - Privation de sommeil Délai: 6 mois	Les troubles du sommeil sont l'un des 7 domaines du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS). Le PROMIS-29 est le profil le plus court, avec 4 questions posées pour chacun des 7 domaines, plus l'élément unique d'intensité de la douleur. Les mesures PROMIS sont notées sur la métrique T-score. Chaque forme courte est notée séparément, ce qui donne un total de 7 scores de domaine. Le score T redimensionne le score brut en un score standardisé avec une moyenne de 50 et un écart type (SD) de 10. Il n’y a pas de score total, mais chaque axe forme son propre score. L'évaluation des troubles du sommeil est mesurée sous la forme d'une sous-échelle abrégée à 4 éléments de l'enquête PROMIS-29. Les réponses des patients au domaine des troubles du sommeil sont notées de 1 à 5, 1 indiquant « très bon ou très bien » et 5 indiquant « très mauvais ou pas du tout ». Des scores élevés indiquent davantage de troubles du sommeil et un résultat moins bon, tandis que des scores plus faibles indiquent moins de troubles du sommeil et un meilleur résultat.	6 mois
Évaluation par les patients des soins liés aux maladies chroniques Délai: 6 mois	L'enquête d'évaluation des patients concernant les soins des maladies chroniques (PACIC) est un instrument de rapport des patients en 20 éléments qui évalue la réception par le patient de services cliniques et d'actions conformes au modèle de soins chroniques. Les répondants évaluent la fréquence à laquelle ils ont fait l'expérience du contenu décrit dans l'élément sur une échelle de 5 points allant de 1 (non ou jamais) à 5 (oui ou toujours). Les patients ont évalué les soins reçus de leur équipe soignante. Le PACIC se compose de 5 échelles et d’une note globale récapitulative, chacune ayant une bonne cohérence interne pour des échelles brèves. Les cinq sous-échelles étaient l'activation du patient ; Système de prestation/aide à la décision ; Établissement d'objectifs ; Conseil en résolution de problèmes/contextuel ; et Suivi/Coordination. Le score récapitulatif moyen global (plage de 1 à 5) a été utilisé dans l'analyse. Des scores plus élevés correspondent à une évaluation plus positive de leur réception de services cliniques.	6 mois
Qualité de vie liée à la santé EuroQol-5D (EQ-5D) Délai: 6 mois	La qualité de vie a été mesurée par l'EuroQol-5 (EQ-5D) et comprend 1 question pour chacune des 5 dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Chaque dimension comporte 5 niveaux : aucun problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes. Les patients indiquent leur état de santé pour chacune des 5 dimensions. Les 5 réponses donnent un état de santé représenté par un nombre à 5 chiffres (par exemple 12231) correspondant aux catégories de réponses rapportées par les patients pour les dimensions. Les états de santé sont notés pour donner l'indice EQ-5D-5L à l'aide d'un algorithme de notation à partir d'un ensemble de valeurs dérivées de tâches d'évaluation généralement entreprises avec des échantillons de la population générale. Les cinq dimensions sont combinées en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient. Les scores de l’indice EQ-5D-5L vont de -0,59 à 1, 1 étant le meilleur état de santé possible. Les valeurs négatives représentent des états de santé perçus comme pires que morts, ce qui est égal à 0.	6 mois
Échelle visuelle analogique (EVA) EQ-5D Délai: 6 mois	Utilisée parallèlement à l'EuroQol-5D (EQ-5D), l'échelle visuelle analogique (EVA) EQ est une EVA de 20 cm « évaluant votre propre santé aujourd'hui » avec des critères d'évaluation étiquetés « Meilleur état de santé imaginable » (100) et « Pire état de santé imaginable ». " (0). Les scores EQ VAS vont de 0 à 100, 100 étant le meilleur état de santé possible.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Nebraska

Les enquêteurs

Chercheur principal: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2014

Première publication (Estimé)

24 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Transitions de soins à domicile

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

0336-13-EP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Transitions de soins à domicile adaptées à la cognition et à l'activation du patient