Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret plejeovergange skræddersyet af kognition og patientaktivering

30. september 2024 opdateret af: University of Nebraska

Hjemmebaseret plejeovergange skræddersyet af kognition og patientaktivering: en forsigtig brug af overgangsplejeressourcer

Der er overvældende beviser for, at patienter med flere kroniske sygdomme har brug for bedre selvledelsesevner. Udskrivning fra hospitalet er måske ikke det mest passende tidspunkt at lære patienterne disse selvledelsesevner. Der er flere forskellige omsorgsovergangsmodeller, der bliver brugt over hele landet; vi ved dog, at ikke alle patienter har behov for den samme type eller mængde af en intervention. Formålet med denne pilotundersøgelse er at studere effekten af ​​at levere en hjemmebaseret plejetransitionsintervention (HBCTI) med fire forskellige grupper skræddersyet til kognition og patientaktiveringsniveau sammenlignet med sædvanlig pleje (UC), hvilket resulterer i 8 undersøgelsesarme på sundhedsresultaterne plejeudnyttelse (HCU) og sundhedsresultater: patientrapporteret helbredstilstand, vurdering af pleje for kroniske lidelser og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne patienter med flere kroniske sygdomme, der er afskediget til hjemmet fra et akutcenter. Vores arbejdshypotese er, at patienter i HBCTI-grupperne sammenlignet med UC-grupperne vil have lavere HCU og forbedrede resultater (patientrapporteret helbredstilstand, vurdering af pleje for kroniske lidelser og sundhedsrelateret livskvalitet).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En ud af fem Medicare-patienter, der udskrives fra hospitalet, oplever genindlæggelse inden for 30 dage. Alt for ofte skyldes hospitalsgenindlæggelser utilstrækkelig overgang fra hospital til hjem ved udskrivelsen. Behandlingsovergange er komplicerede på grund af høj patientskarphed, flere komorbiditeter, kortere liggetid og flere klinikere involveret, hvilket øger antallet af overdragelser. Med nedsat opholdslængde forstår mange patienter ikke eller føler sig trygge med instruktioner til udskrivelse, og det er derfor vanskeligt at håndtere deres kroniske sygdomme. De fleste formelle plejeovergangsprogrammer er standardiserede, og hver patient modtager lignende strategier eller interventioner. Det er dog veldokumenteret, at patienter med kognitive problemer og nedsat aktivering har høj risiko for genindlæggelse relateret til nedsat selvledelse. Vi mener, at vurdering af kognition og patientaktivering under patientens indlæggelse vil give værdifuld information til udskrivningsinterventioner. Data relateret til kognition og aktivering kan bruges til at skræddersy udskrivelsesplanlægningen og hjælpe med at bestemme, hvilken type og hvor mange ressourcer der er behov for til individuelle patienter efter hospitalsudskrivning. Formålet med denne feasibility-undersøgelse er at undersøge virkningen af ​​at levere en hjemmebaseret plejetransitionsintervention (HBCTI'er) med fire forskellige grupper skræddersyet til kognition og niveau af patientaktivering sammenlignet med sædvanlig pleje (UC) på resultaterne af sundhedsplejeudnyttelse (HCU) ) og sundhedsresultater: patientrapporteret helbredstilstand, vurdering af pleje for kroniske lidelser og sundhedsrelateret livskvalitet hos voksne patienter med flere kroniske sygdomme udskrevet til hjemmet fra hospitalet.

Vi vil teste vores intervention med følgende mål: Mål 1. At evaluere virkningen af ​​HBCTI'er på sundhedsplejeudnyttelsen. Vi vil måle HCU (antal skadestuebesøg og antal genindlæggelser) 6 måneder efter udskrivelsen. Vores arbejdshypotese er, at patienter i HBCTI-grupperne sammenlignet med UC-grupperne vil have lavere HCU over tid (6 måneder); Mål 2. At evaluere virkningen af ​​HBCTI'er på følgende sundhedsresultater: patientrapporteret helbredstilstand (PROMIS-29), vurdering af pleje til kroniske lidelser (PACIC) og livskvalitet (EuroQol). Vores arbejdshypotese er, at patienter i HBCTI-grupperne sammenlignet med UC-gruppen vil have forbedret patientrapporteret helbredstilstand, vurdering af pleje for kroniske lidelser og livskvalitet (EuroQol) 6 måneder efter udskrivelsen.

Resultaterne fra denne undersøgelse har potentialet til at ændre dette paradigme på tre måder: 1) vi vil opnå en bedre forståelse af kognitionens og patientaktiveringens rolle i at fremme selvledelse for at forbedre resultaterne; 2). vores innovative tilgang, som tager højde for patienternes unikke behov baseret på deres kognitionsniveau og patientaktivering, vil fremme nye koncepter i plejeovergangsprogrammer; 3) vi vil have en bedre forståelse af forskellige intensiteter af besøg, niveau af udbydere og type og mængde af administrerede strategier. Denne praktiske model for omsorgsovergange kunne tjene som en model inden for det større sundhedsydelsessystem, der kunne resultere i betydelige omkostningsbesparelser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

263

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Forenede Stater, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter (19 år og ældre), der udskrives fra hospitalet med tre eller flere kroniske sygdomme;
  • Har en score større end 17 på Montreal Cognitive Assessment (demens);
  • Bo inden for en radius på 35 mil fra Lincoln, Ne.; og
  • Kan høre, tale og læse engelsk.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket, hvis de:

  • har en terminal sygdom;
  • har en score på mindre end 17 på Montreal Cognitive Assessment (demens);
  • er under pleje af The Physicians Network (TPN) på St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Grp 1a: Lav kognition, lav aktivering
Forsøgspersonerne vil modtage en 8 ugers plejeovergangsintervention med en Advanced Practice Registered Nurse-Nurse Practitioner (APRN-NP) og Certified Nursing Assistant (CNA). APRN-NP vil vejlede plejeovergangsinterventionen. Denne gruppe vil modtage den mest intense intervention.
Adfærdsmæssigt: Grp 1a Lav kognition, lav aktiveringsintervention
Interventionen er fokuseret på viden, færdigheder, tillid og at skabe et partnerskab med sundhedsplejersken. Der gives undervisning på 5. klasses læseniveau. "Teach back"-metoden bruges til at validere viden, færdigheder og selvtillid. Når først viden er valideret, fokuserede interventionerne på motivation.
Eksperimentel: Grp 2a: Lav kognition, høj aktivering
Forsøgspersonerne vil modtage en 8 ugers plejeovergangsintervention med en APRN-NP og CNA. APRN-NP vil vejlede plejeovergangsinterventionen. Denne gruppe vil modtage en intens intervention.
Adfærdsmæssigt: Grp 2a Lav kognition, høj aktiveringsintervention
Interventionen er fokuseret på viden, færdigheder, tillid og at skabe et partnerskab med sundhedsplejersken. Der gives undervisning på 5. klasses læseniveau. "Teach back"-metoden bruges til at validere viden, færdigheder og selvtillid. Når viden er valideret, fokuserede interventionerne på motivation og håndtering af stressende situationer.
Eksperimentel: Grp 3a: Normal kognition, lav aktivering
Forsøgspersonerne vil modtage en 4 ugers plejeovergangsintervention med en registreret sygeplejerske (RN) Coach. Denne gruppe vil blive evalueret efter fire uger, hvis patientaktiveringsniveauerne stadig er lave, vil de blive henvist til 4 ugers APRN-NP og CNA.
Adfærdsmæssigt: Grp 3a Normal kognition, lav aktiveringsintervention
Interventionen er fokuseret på viden, færdigheder, tillid og at skabe et partnerskab med sundhedsplejersken. Der gives undervisning i områder med misforståelser. "Teach back"-metoden bruges til at validere viden, færdigheder og selvtillid. Interventioner er fokuseret på motivation og udvikling af personlige adfærdsmål.
Eksperimentel: Grp 4a: Normal kognition, høj aktivering
Forsøgspersoner vil modtage den mindst intensive intervention leveret af en RN-coach.
Adfærdsmæssigt: Grp 4a Normal kognition, høj aktiveringsintervention
Interventionen er fokuseret på viden, færdigheder, tillid og at skabe et partnerskab med sundhedsplejersken. Fokus er på at opretholde adfærd under modgang og stress. Bemyndigelse, motiverende og validerende er strategier, der anvendes.
Ingen indgriben: Grp 1b: Lav kognition, lav aktivering sædvanlig pleje
Sammenligningsgruppe til 1a interventionsgruppe
Ingen indgriben: Grp 2b Lav kognition, høj aktivering sædvanlig pleje
Sammenligningsgruppe til 2a interventionsgruppe
Ingen indgriben: Grp 3b: Normal kognition, lav aktivering sædvanlig pleje
Sammenligningsgruppe til 3a interventionsgruppe
Ingen indgriben: Grp 4b: Normal kognition, høj aktivering sædvanlig pleje
Sammenligningsgruppe til 4a interventionsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: 6 måneder
Patientrapport om antal skadestuebesøg og antal genindlæggelser på hospitalet inden for en 6 måneders periode blev målt. Valideringsdata blev opnået fra de kliniske steder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System - Smerteinterferens
Tidsramme: 6 måneder

Smerteinterferens er et af de 7 domæner i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profil med 4 spørgsmål stillet for hvert af 7 domæner, plus den enkelte smerteintensitet. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Hver kort formular scores separat, hvilket giver i alt 7 domænescores. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Der er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen score.

Vurdering af patientens opfattelse af smerteinterferens måles som en 4-punkts kortskala på PROMIS-29 undersøgelsen. Hver genstand scores fra 1-5 med en 1, der indikerer "slet ikke" og 5, der indikerer "meget meget." T-score for den gennemsnitlige generelle befolkning er 50. Højere score betyder mere smerteinterferens, og dermed et dårligere resultat. En scoreændring på 2-3 point er blevet rapporteret som klinisk betydningsfulde forskelle.
6 måneder
Patientrapporterede resultater Måleinformationssystem-fysisk funktion
Tidsramme: 6 måneder efter indgreb

Fysisk funktion er et af de 7 domæner i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profil med 4 spørgsmål stillet for hvert af 7 domæner, plus den enkelte smerteintensitet. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Hver kort formular scores separat, hvilket giver i alt 7 domænescores. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Der er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen score.

Fysisk funktionsevne måles som en 4-punkts underskala i kort form på PROMIS-29 undersøgelsen. Patienternes svar på emnerne Fysisk funktion scores fra 1-5, hvor 1 angiver "ikke i stand til at gøre" og 5 angiver "uden besvær." Hver underskala danner sin egen score. Underskalaen måles på T-score-metrikken. Høje scores indikerer bedre eller højere fysisk funktion
6 måneder efter indgreb
Patientrapporterede resultater Måling Informationssystem-tilfredshed med sociale roller
Tidsramme: 6 måneder

Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter er et af de 7 domæner i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profil med 4 spørgsmål stillet for hvert af 7 domæner, plus den enkelte smerteintensitet. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Hver kort formular scores separat, hvilket giver i alt 7 domænescores. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Der er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen score.

Evnen til at deltage i sociale roller og aktiviteter måles som en 4-punkts underskala i kort form på PROMIS-29 undersøgelsen. Patienternes svar på PROMIS-29 scores fra 1-5, hvor 1 angiver "aldrig" og 5 angiver "altid". Hver underskala danner sin egen score. Underskalaen måles på T-score-metrikken. Høje scores indikerer større evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter.
6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System- Angst
Tidsramme: 6 måneder

Angst er et af de 7 domæner i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profil med 4 spørgsmål stillet for hvert af 7 domæner, plus den enkelte smerteintensitet. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Hver kort formular scores separat, hvilket giver i alt 7 domænescores. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Der er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen score.

Vurdering af patientangst måles som en 4-element underskala i kort form på PROMIS-29 undersøgelsen. Patienternes svar på PROMIS-29 scores fra 1-5, hvor 1 angiver "aldrig" og 5 angiver "altid". Hver underskala danner sin egen score. Underskalaen måles på T-score-metrikken. Høje scores indikerer mere angst og et dårligere resultat, og lavere scores indikerer mindre angst og et bedre resultat.
6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System-træthed
Tidsramme: 6 måneder

Træthed er et af de 7 domæner i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profil med 4 spørgsmål stillet for hvert af 7 domæner, plus den enkelte smerteintensitet. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Hver kort formular scores separat, hvilket giver i alt 7 domænescores. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Der er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen score.

Træthed måles som en 4-element underskala i kort form på PROMIS-29 undersøgelsen. Patienternes svar på PROMIS-29 er scoret fra 1-5, hvor 1 indikerer "slet ikke" og 5 indikerer "meget meget". Hver underskala danner sin egen score. Underskalaen måles på T-score-metrikken. Høje scores indikerer mere træthed og et dårligere resultat og lavere scores indikerer mindre træthed og et bedre resultat.
6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System- Depression
Tidsramme: 6 måneder

Depression er et af de 7 domæner i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profil med 4 spørgsmål stillet for hvert af 7 domæner, plus den enkelte smerteintensitet. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Hver kort formular scores separat, hvilket giver i alt 7 domænescores. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Der er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen score.

Depression måles som en 4-element underskala i kort form på PROMIS-29 undersøgelsen. Patienternes svar på PROMIS-29 scores fra 1-5, hvor 1 angiver "aldrig" og 5 angiver "altid". Hver underskala danner sin egen score. Underskalaen måles på T-score-metrikken. Høje scores indikerer mere følelse af depression og et dårligere resultat og lavere scores indikerer mindre depression og et bedre resultat.
6 måneder
Patient-rapporterede resultater Måling Information System-Søvnmangel
Tidsramme: 6 måneder

Søvnforstyrrelser er et af de 7 domæner i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profil med 4 spørgsmål stillet for hvert af 7 domæner, plus den enkelte smerteintensitet. PROMIS-mål scores på T-score-metrikken. Hver kort formular scores separat, hvilket giver i alt 7 domænescores. T-scoren omskalerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) på 10. Der er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen score.

Vurdering af søvnforstyrrelser måles som en 4-punkts underskala i kort form på PROMIS-29 undersøgelsen. Patienternes svar på søvnforstyrrelsesdomænet er scoret fra 1-5, hvor 1 angiver "meget godt eller meget" og 5 angiver "meget dårligt eller slet ikke." Høje scores indikerer mere søvnforstyrrelser og et dårligere resultat, og lavere scores indikerer mindre søvnforstyrrelser og et bedre resultat.
6 måneder
Patientvurdering af kronisk sygdomsbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) Survey er et patientrapportinstrument med 20 punkter, der vurderer patientens modtagelse af kliniske ydelser og handlinger i overensstemmelse med Chronic Care Model. Respondenterne vurderer, hvor ofte de oplevede indholdet beskrevet i punktet på en 5-trins skala fra 1 (nej eller aldrig) til 5 (ja eller altid). Patienterne vurderede den pleje, de modtog fra deres sundhedsteam. PACIC består af 5 skalaer og en samlet opsummerende score, der hver har god intern konsistens for korte skalaer. De fem underskalaer var Patient Activation; Leveringssystem/ Beslutningsstøtte; Målsætning; Problemløsning/Kontekstuel rådgivning; og Opfølgning/ Koordinering. Samlet gennemsnitlig summarisk score (interval 1-5) blev brugt i analysen. Højere score er mere positiv vurdering af deres modtagelse af kliniske tjenester.
6 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet blev målt med EuroQol-5 (EQ-5D) og består af 1 spørgsmål for hver af de 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og angst/depression. Hver dimension har 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer. Patienter angiver deres helbredstilstand for hver af de 5 dimensioner. De 5 svar giver en sundhedstilstand repræsenteret ved et 5-cifret tal (f.eks. 12231) svarende til svarkategorier rapporteret af patienter for dimensionerne. Sundhedstilstande bedømmes for at give EQ-5D-5L-indekset ved hjælp af en scoringsalgoritme fra et værdisæt afledt af værdiansættelsesopgaver, der typisk udføres med generelle befolkningsprøver. De fem dimensioner er kombineret til et 5-cifret tal, der beskriver patientens helbredstilstand. EQ-5D-5L indeksscore varierer fra -0,59 til 1, hvor 1 er den bedst mulige sundhedstilstand. Negative værdier repræsenterer sundhedstilstande, der opfattes som værre end døde, hvilket er lig med 0.
6 måneder
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
Brugt sammen med EuroQol-5D (EQ-5D), er EQ visuelle analoge skala (VAS) en 20 cm VAS "vurderer dit eget helbred i dag" med endepunkter mærket "Bedst tænkelige sundhedstilstand" (100) og "Værst tænkelige sundhedstilstand" " (0). EQ VAS-score spænder fra 0 til 100, hvor 100 er den bedst mulige sundhedstilstand.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nebraska

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2014

Først opslået (Anslået)

24. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0336-13-EP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk sygdom

Kliniske forsøg med Grp 1a Lav kognition, lav aktiveringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner