Přechody domácí péče přizpůsobené kognici a aktivaci pacienta
Přechody na domácí péči přizpůsobené kognici a aktivaci pacienta: Rozvážné používání zdrojů přechodné péče
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Každý pátý pacient Medicare propuštěný z nemocnice zažije opětovné přijetí do 30 dnů. Příliš často jsou hospitalizace výsledkem nedostatečného přechodu z nemocnice domů při propuštění. Přechody péče jsou komplikované kvůli vysoké ostrosti pacienta, četným komorbiditám, zkrácené délce pobytu a četnému zapojení kliniků, což zvyšuje počet předávání. Se zkrácenou délkou pobytu mnoho pacientů nerozumí pokynům k propuštění nebo je jim nevěří, a proto je zvládání jejich chronických onemocnění obtížné. Většina programů přechodu formální péče je standardizována a každý pacient dostává podobné strategie nebo intervence. Bylo však dobře zdokumentováno, že pacienti s kognitivními problémy a sníženou aktivací jsou vystaveni vysokému riziku opětovné hospitalizace související s poruchou sebeovládání. Věříme, že posouzení kognice a aktivace pacienta během hospitalizace pacienta poskytne cenné informace pro propouštěcí intervence. Data související s kognicí a aktivací lze použít k přizpůsobení plánování propuštění a pomoci určit, jaký typ a kolik zdrojů je potřeba pro jednotlivé pacienty po propuštění z nemocnice. Účelem této studie proveditelnosti je prozkoumat dopad poskytování přechodných intervencí domácí péče (HBCTI) se čtyřmi různými skupinami přizpůsobenými kognitivním schopnostem a úrovni aktivace pacienta ve srovnání s obvyklou péčí (UC) na výsledky využívání zdravotní péče (HCU). ) a zdravotní výsledky: pacientem hlášený zdravotní stav, hodnocení péče o chronické stavy a kvalita života související se zdravím u dospělých pacientů s více chronickými onemocněními propuštěných z nemocnice domů.
Budeme testovat naši intervenci s následujícími cíli: Cíl 1. Vyhodnotit dopad HBCTI na využití zdravotní péče. Změříme HCU (počet návštěv pohotovostního oddělení (ED) a počet readmisí) 6 měsíců po propuštění. Naší pracovní hypotézou je, že pacienti ve skupinách s HBCTI ve srovnání se skupinami s UC budou mít v průběhu času (6 měsíců) nižší HCU; Cíl 2. Vyhodnotit dopad HBCTI na následující zdravotní výsledky: pacientem hlášený zdravotní stav (PROMIS-29), hodnocení péče o chronické stavy (PACIC) a kvalita života (EuroQol). Naší pracovní hypotézou je, že pacienti ve skupinách HBCTI ve srovnání se skupinou UC budou mít zlepšený zdravotní stav hlášený pacientem, hodnocení péče o chronické stavy a kvalitu života (EuroQol) 6 měsíců po propuštění.
Poznatky z této studie mají potenciál změnit toto paradigma třemi způsoby: 1) lépe porozumíme úloze kognice a aktivace pacienta při podpoře sebeřízení za účelem zlepšení výsledků; 2). náš inovativní přístup, který zohledňuje jedinečné potřeby pacientů na základě jejich úrovně poznání a aktivace pacienta, posouvá nové koncepty v programech přechodu péče; 3) lépe pochopíme různé intenzity návštěv, úroveň poskytovatelů a typ a množství spravovaných strategií. Tento praktický model pro přechody péče by mohl sloužit jako model v rámci většího systému poskytování zdravotní péče, který by mohl vést k významným úsporám nákladů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Spojené státy, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti (ve věku 19 let a starší) propuštěni z nemocnice se třemi nebo více chronickými onemocněními;
- Mít skóre vyšší než 17 v Montrealském kognitivním hodnocení (demence);
- Bydlet v okruhu 35 mil od Lincolnu, Ne.; a
- Schopnost slyšet, mluvit a číst anglicky.
Kritéria vyloučení:
Pacienti budou vyloučeni, pokud:
- mít smrtelnou nemoc;
- mít skóre nižší než 17 v Montrealském kognitivním hodnocení (demence);
- jsou v péči The Physicians Network (TPN) v St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1a: Nízká kognice, nízká aktivace
Subjekty obdrží 8týdenní přechodovou intervenci s pokročilou registrovanou zdravotní sestrou-praktickou sestrou (APRN-NP) a certifikovaným ošetřovatelským asistentem (CNA).
APRN-NP povede intervenci přechodu péče.
Tato skupina dostane nejintenzivnější zásah.
|
Intervence je zaměřena na znalosti, dovednosti, sebevědomí a vytvoření partnerství s poskytovatelem zdravotní péče.
Vzdělávání je poskytováno na úrovni čtení 5. ročníku.
Metoda „teach back“ se používá k ověření znalostí, dovedností a důvěry.
Jakmile jsou znalosti ověřeny, intervence se zaměřily na motivaci.
|
|
Experimentální: Skupina 2a: Nízká kognice, vysoká aktivace
Subjekty obdrží 8týdenní přechodovou intervenci s APRN-NP a CNA.
APRN-NP povede intervenci přechodu péče.
Tato skupina dostane intenzivní zásah.
|
Intervence je zaměřena na znalosti, dovednosti, sebevědomí a vytvoření partnerství s poskytovatelem zdravotní péče.
Vzdělávání je poskytováno na úrovni čtení 5. ročníku.
Metoda „teach back“ se používá k ověření znalostí, dovedností a důvěry.
Jakmile jsou znalosti ověřeny, intervence se zaměřily na motivaci a zvládání stresových situací.
|
|
Experimentální: Skupina 3a: Normální kognice, nízká aktivace
Subjekty obdrží 4týdenní přechodovou intervenci s trenérem registrované sestry (RN).
Tato skupina bude hodnocena po čtyřech týdnech, pokud jsou hladiny aktivace pacientů stále nízké, budou posláni na 4týdenní APRN-NP a CNA.
|
Intervence je zaměřena na znalosti, dovednosti, sebevědomí a vytvoření partnerství s poskytovatelem zdravotní péče.
Vzdělávání je poskytováno pro oblasti nedorozumění.
Metoda „teach back“ se používá k ověření znalostí, dovedností a důvěry.
Intervence jsou zaměřeny na motivaci a rozvoj osobních behaviorálních cílů.
|
|
Experimentální: Skupina 4a: Normální kognice, vysoká aktivace
Subjekty obdrží nejméně intenzivní intervenci poskytnutou trenérem RN.
|
Intervence je zaměřena na znalosti, dovednosti, sebevědomí a vytvoření partnerství s poskytovatelem zdravotní péče.
Důraz je kladen na udržení chování během těžkostí a stresu.
Používané strategie jsou posilování, motivace a ověřování.
|
|
Žádný zásah: Skupina 1b: Nízká kognice, nízká aktivace Obvyklá péče
Srovnávací skupina k 1a intervenční skupině
|
|
|
Žádný zásah: Sk. 2b Nízká kognice, vysoká aktivace Obvyklá péče
Srovnávací skupina k intervenční skupině 2a
|
|
|
Žádný zásah: Skupina 3b: Normální kognice, Obvyklá péče s nízkou aktivací
Srovnávací skupina k intervenční skupině 3a
|
|
|
Žádný zásah: Skupina 4b: Normální kognice, obvyklá péče s vysokou aktivací
Srovnávací skupina k intervenční skupině 4a
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Využití zdravotní péče
Časové okno: 6 měsíců
|
Bylo měřeno hlášení pacientů o počtu návštěv na oddělení urgentního příjmu a počtu opětovných přijetí do nemocnice za období 6 měsíců.
Validační data byla získána z klinických pracovišť.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem - Interference bolesti
Časové okno: 6 měsíců
|
Interference bolesti je jednou ze 7 domén Informačního systému měření hlášení výsledků pacienta (PROMIS). PROMIS-29 je nejkratší profil, se 4 otázkami položenými pro každou ze 7 domén a jednou položkou intenzity bolesti. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Každá krátká forma je hodnocena samostatně, což dává celkem 7 doménových skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Neexistuje žádné celkové skóre, ale každá osa tvoří své vlastní skóre. Hodnocení vnímání interference bolesti pacientem je měřeno jako 4-položková krátká škála v průzkumu PROMIS-29. Každá položka je hodnocena od 1 do 5, přičemž 1 znamená „vůbec ne“ a 5 znamená „velmi moc“. T-skóre pro průměrnou obecnou populaci je 50. Vyšší skóre znamená větší interferenci bolesti, tedy horší výsledek. Změna skóre o 2–3 body byla hlášena jako klinicky významné rozdíly. |
6 měsíců
|
|
Výsledky měření hlášené pacientem Informační systém – fyzické fungování
Časové okno: 6 měsíců po zásahu
|
Fyzické fungování je jednou ze 7 domén Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). PROMIS-29 je nejkratší profil, se 4 otázkami položenými pro každou ze 7 domén a jednou položkou intenzity bolesti. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Každá krátká forma je hodnocena samostatně, což dává celkem 7 doménových skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Neexistuje žádné celkové skóre, ale každá osa tvoří své vlastní skóre. Fyzické fungování se měří jako 4-položková krátká subškála v průzkumu PROMIS-29. Odpovědi pacientů na položky Fyzikální funkce jsou skórovány od 1 do 5, přičemž 1 znamená „nedokáže“ a 5 znamená „bez jakýchkoli potíží“. Každá subškála tvoří svou vlastní skórovací subškálu měření jsou hodnocena na metrice T-skóre. Vysoké skóre indikující lepší nebo lepší fyzické fungování |
6 měsíců po zásahu
|
|
Informační systém hlášených výsledků měření – spokojenost se sociálními rolemi
Časové okno: 6 měsíců
|
Schopnost podílet se na sociálních rolích a aktivitách je jednou ze 7 domén Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). PROMIS-29 je nejkratší profil, se 4 otázkami položenými pro každou ze 7 domén a jednou položkou intenzity bolesti. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Každá krátká forma je hodnocena samostatně, což dává celkem 7 doménových skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Neexistuje žádné celkové skóre, ale každá osa tvoří své vlastní skóre. Schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit je měřena jako 4-položková krátká subškála v průzkumu PROMIS-29. Odpovědi pacientů na PROMIS-29 jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. Každá subškála tvoří svou vlastní skórovací subškálu měření jsou hodnocena na metrice T-skóre. Vysoké skóre ukazuje na větší schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit. |
6 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – úzkost
Časové okno: 6 měsíců
|
Úzkost je jednou ze 7 domén Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). PROMIS-29 je nejkratší profil, se 4 otázkami položenými pro každou ze 7 domén a jednou položkou intenzity bolesti. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Každá krátká forma je hodnocena samostatně, což dává celkem 7 doménových skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Neexistuje žádné celkové skóre, ale každá osa tvoří své vlastní skóre. Hodnocení úzkosti pacienta se měří jako 4-položková krátká subškála v průzkumu PROMIS-29. Odpovědi pacientů na PROMIS-29 jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. Každá subškála tvoří svou vlastní skórovací subškálu měření jsou hodnocena na metrice T-skóre. Vysoké skóre ukazuje na větší úzkost a horší výsledek a nižší skóre znamená menší úzkost a lepší výsledek. |
6 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – únava
Časové okno: 6 měsíců
|
Únava je jednou ze 7 domén Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). PROMIS-29 je nejkratší profil, se 4 otázkami položenými pro každou ze 7 domén a jednou položkou intenzity bolesti. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Každá krátká forma je hodnocena samostatně, což dává celkem 7 doménových skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Neexistuje žádné celkové skóre, ale každá osa tvoří své vlastní skóre. Únava se měří jako 4položková krátká subškála v průzkumu PROMIS-29. Odpovědi pacientů na PROMIS-29 jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž 1 znamená „vůbec ne“ a 5 znamená „velmi mnoho“. Každá subškála tvoří svou vlastní skórovací subškálu měření jsou hodnocena na metrice T-skóre. Vysoké skóre indikující větší únavu a horší výsledek a nižší skóre indikují menší únavu a lepší výsledek. |
6 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – deprese
Časové okno: 6 měsíců
|
Deprese je jednou ze 7 domén Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). PROMIS-29 je nejkratší profil, se 4 otázkami položenými pro každou ze 7 domén a jednou položkou intenzity bolesti. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Každá krátká forma je hodnocena samostatně, což dává celkem 7 doménových skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Neexistuje žádné celkové skóre, ale každá osa tvoří své vlastní skóre. Deprese je měřena jako 4-položková krátká forma subškály v průzkumu PROMIS-29. Odpovědi pacientů na PROMIS-29 jsou hodnoceny od 1 do 5, přičemž 1 znamená „nikdy“ a 5 znamená „vždy“. Každá subškála tvoří svou vlastní skórovací subškálu měření jsou hodnocena na metrice T-skóre. Vysoké skóre indikující větší pocit deprese a horší výsledek a nižší skóre indikují méně deprese a lepší výsledek. |
6 měsíců
|
|
Informační systém měření výsledků hlášených pacientem – nedostatek spánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Porucha spánku je jednou ze 7 domén Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS). PROMIS-29 je nejkratší profil, se 4 otázkami položenými pro každou ze 7 domén a jednou položkou intenzity bolesti. Míry PROMIS jsou hodnoceny na základě metriky T-score. Každá krátká forma je hodnocena samostatně, což dává celkem 7 doménových skóre. T-skóre mění hrubé skóre na standardizované skóre s průměrem 50 a standardní odchylkou (SD) 10. Neexistuje žádné celkové skóre, ale každá osa tvoří své vlastní skóre. Hodnocení poruch spánku se měří jako 4-položková krátká subškála v průzkumu PROMIS-29. Odpovědi pacientů na doménu poruch spánku jsou skórovány od 1 do 5, přičemž 1 znamená "velmi dobré nebo velmi dobré" a 5 znamená "velmi špatné nebo vůbec." Vysoké skóre indikující větší poruchy spánku a horší výsledek a nižší skóre indikují menší poruchy spánku a lepší výsledek. |
6 měsíců
|
|
Hodnocení pacientů v péči o chronická onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
|
Průzkum Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) je nástroj pro hlášení pacientů o 20 položkách, který hodnotí pacientovo přijetí klinických služeb a opatření v souladu s modelem chronické péče.
Respondenti hodnotí, jak často zažili obsah popsaný v položce, na 5bodové škále od 1 (ne nebo nikdy) do 5 (ano nebo vždy).
Pacienti hodnotili péči, které se jim dostalo od jejich zdravotnického týmu.
PACIC se skládá z 5 škál a celkového souhrnného skóre, z nichž každá má dobrou vnitřní konzistenci pro krátké škály.
Těmito pěti subškálami byla aktivace pacienta; Doručovací systém/podpora rozhodování; Stanovení cílů; Řešení problémů/kontextové poradenství; a sledování/koordinace.
Při analýze bylo použito celkové průměrné souhrnné skóre (rozsah 1-5).
Vyšší skóre znamená pozitivnější hodnocení jejich přijímání klinických služeb.
|
6 měsíců
|
|
Kvalita života související se zdravím EuroQol-5D (EQ-5D)
Časové okno: 6 měsíců
|
Kvalita života byla měřena pomocí EuroQol-5 (EQ-5D) a skládá se z 1 otázky pro každou z 5 dimenzí: mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
Každá dimenze má 5 úrovní: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy a extrémní problémy.
Pacienti uvádějí svůj zdravotní stav pro každou z 5 dimenzí.
Těchto 5 odpovědí udává zdravotní stav reprezentovaný 5místným číslem (např. 12231) odpovídajícím kategoriím odpovědí hlášeným pacienty pro dimenze.
Zdravotní stavy se skórují, aby se získal index EQ-5D-5L pomocí skórovacího algoritmu ze sady hodnot odvozených z úkolů oceňování obvykle prováděných se vzorky obecné populace.
Pět rozměrů je sloučeno do 5místného čísla, které popisuje zdravotní stav pacienta.
Skóre indexu EQ-5D-5L se pohybuje od -0,59 do 1, kde 1 je nejlepší možný zdravotní stav.
Záporné hodnoty představují zdravotní stavy vnímané jako horší než mrtvý, což se rovná 0.
|
6 měsíců
|
|
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS)
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální analogová škála EQ (VAS), která se používá spolu s EuroQol-5D (EQ-5D), je 20 cm VAS „hodnotící vaše vlastní zdraví dnes“ s koncovými body označenými „Nejlepší představitelný zdravotní stav“ (100) a „Nejhorší představitelný zdravotní stav. “ (0).
Skóre EQ VAS se pohybuje od 0 do 100, kde 100 je nejlepší možný zdravotní stav.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0336-13-EP
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .