인지 및 환자 활성화에 따라 맞춤화된 가정 기반 치료 전환
인지 및 환자 활성화에 맞춰 조정된 가정 기반 치료 전환: 전환 치료 자원의 신중한 사용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
퇴원한 메디케어 환자 5명 중 1명은 30일 이내에 재입원을 경험합니다. 병원 재입원은 퇴원 시 병원에서 집으로의 부적절한 전환으로 인해 발생하는 경우가 너무 많습니다. 높은 환자 심각도, 다양한 동반질환, 입원 기간 단축, 다수의 임상의 참여로 인해 의료 전환이 복잡해집니다. 입원기간이 단축됨에 따라 많은 환자들이 퇴원 지시사항을 이해하지 못하거나 자신감을 가지지 못하여 만성질환 관리가 어려워지고 있다. 대부분의 공식적인 의료 전환 프로그램은 표준화되어 있으며 모든 환자는 유사한 전략이나 개입을 받습니다. 그러나 인지 문제가 있고 활동이 저하된 환자는 자기 관리 장애로 인해 재입원할 위험이 높다는 사실이 잘 알려져 있습니다. 우리는 환자가 입원하는 동안 인지 및 환자 활성화에 대한 평가가 퇴원 중재에 귀중한 정보를 제공할 것이라고 믿습니다. 인지 및 활성화와 관련된 데이터는 퇴원 계획을 맞춤화하고 퇴원 후 개별 환자에게 어떤 유형과 얼마나 많은 자원이 필요한지 결정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 타당성 조사의 목적은 일반 진료(UC)와 비교하여 인지 및 환자 활성화 수준에 맞춰진 4개의 다른 그룹을 대상으로 가정 기반 진료 전환 중재(HBCTI)를 제공하는 것이 의료 활용(HCU) 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. ) 및 건강 결과: 환자가 보고한 건강 상태, 만성 질환 치료 평가, 병원에서 집으로 퇴원한 복합 만성 질환 성인 환자의 건강 관련 삶의 질.
우리는 다음 목표로 우리의 개입을 테스트할 것입니다: 목표 1. HBCTI가 의료 이용에 미치는 영향을 평가합니다. 퇴원 후 6개월이 경과한 시점에 HCU(응급실 방문 횟수 및 재입원 횟수)를 측정합니다. 우리의 작업 가설은 UC 그룹에 비해 HBCTI 그룹의 환자는 시간이 지남에 따라(6개월) 더 낮은 HCU를 갖게 된다는 것입니다. 목표 2. HBCTI가 환자 보고 건강 상태(PROMIS-29), 만성 질환 치료 평가(PACIC) 및 삶의 질(EuroQol)과 같은 건강 결과에 미치는 영향을 평가합니다. 우리의 작업 가설은 UC 그룹에 비해 HBCTI 그룹의 환자가 퇴원 후 6개월에 환자 보고 건강 상태, 만성 질환 치료 평가 및 삶의 질(EuroQol)이 향상된다는 것입니다.
이 연구의 결과는 세 가지 방식으로 이 패러다임을 바꿀 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다: 1) 우리는 결과를 향상시키기 위해 자기 관리를 촉진하는 인지 및 환자 활성화의 역할에 대한 더 나은 이해를 얻을 것입니다. 2). 환자의 인지 수준과 환자 활성화를 기반으로 환자의 고유한 요구를 고려하는 우리의 혁신적인 접근 방식은 치료 전환 프로그램의 새로운 개념을 발전시킬 것입니다. 3) 다양한 방문 강도, 제공자의 수준, 관리되는 전략의 유형 및 양에 대해 더 잘 이해할 수 있습니다. 의료 전환을 위한 이 실용적인 모델은 상당한 비용 절감을 가져올 수 있는 대규모 의료 제공 시스템 내에서 모델 역할을 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, 미국, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 3가지 이상의 만성질환을 가지고 퇴원하는 성인환자(19세 이상)
- 몬트리올 인지 평가(치매)에서 17점 이상을 취득해야 합니다.
- 네브라스카주 링컨에서 반경 35마일 이내에 거주하십시오. 그리고
- 영어를 듣고, 말하고, 읽을 수 있습니다.
제외 기준:
다음과 같은 환자는 제외됩니다.
- 불치병을 앓고 있습니다.
- 몬트리올 인지 평가(치매) 점수가 17점 미만입니다.
- 세인트 엘리자베스 지역 의료 센터(SERMC)의 의사 네트워크(TPN)의 관리를 받고 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Grp 1a: 낮은 인지, 낮은 활성화
피험자는 APRN-NP(Advanced Practice Registered Nurse-Nurse Practitioner) 및 CNA(Certified Nursing Assistant)와 함께 8주간의 치료 전환 개입을 받게 됩니다.
APRN-NP는 치료 전환 개입을 안내할 것입니다.
이 그룹은 가장 강렬한 개입을 받게 될 것입니다.
|
개입은 지식, 기술, 자신감 및 의료 서비스 제공자와의 파트너십 구축에 중점을 둡니다.
교육은 5학년 읽기 수준에서 제공됩니다.
"다시 가르치기" 방법은 지식, 기술 및 자신감을 검증하는 데 사용됩니다.
지식이 검증되면 개입은 동기 부여에 중점을 둡니다.
|
|
실험적: Grp 2a: 낮은 인지, 높은 활성화
피험자는 APRN-NP 및 CNA를 통해 8주간의 치료 전환 개입을 받게 됩니다.
APRN-NP는 치료 전환 개입을 안내할 것입니다.
이 그룹은 강렬한 개입을 받게 될 것입니다.
|
개입은 지식, 기술, 자신감 및 의료 서비스 제공자와의 파트너십 구축에 중점을 둡니다.
교육은 5학년 읽기 수준에서 제공됩니다.
"다시 가르치기" 방법은 지식, 기술 및 자신감을 검증하는 데 사용됩니다.
지식이 검증되면 개입은 동기 부여와 스트레스 상황 처리에 중점을 둡니다.
|
|
실험적: Grp 3a: 정상 인지, 낮은 활성화
피험자는 공인 간호사(RN) 코치와 함께 4주간의 치료 전환 중재를 받게 됩니다.
이 그룹은 4주차에 평가될 예정이며, 환자 활성화 수준이 여전히 낮은 경우 4주차 APRN-NP 및 CNA로 의뢰됩니다.
|
개입은 지식, 기술, 자신감 및 의료 서비스 제공자와의 파트너십 구축에 중점을 둡니다.
오해가 있는 부분에 대해 교육을 실시합니다.
"다시 가르치기" 방법은 지식, 기술 및 자신감을 검증하는 데 사용됩니다.
개입은 동기 부여와 개인 행동 목표 개발에 중점을 둡니다.
|
|
실험적: Grp 4a: 정상적인 인지, 높은 활성화
피험자는 RN 코치가 제공하는 가장 덜 집중적인 개입을 받게 됩니다.
|
개입은 지식, 기술, 자신감 및 의료 서비스 제공자와의 파트너십 구축에 중점을 둡니다.
고난과 스트레스를 받는 동안 행동을 유지하는 데 중점을 둡니다.
권한 부여, 동기 부여 및 검증이 활용되는 전략입니다.
|
|
간섭 없음: Grp 1b: 낮은 인지, 낮은 활성화 평소 관리
비교 그룹과 1a 개입 그룹
|
|
|
간섭 없음: Grp 2b 낮은 인지, 높은 활성화 일반 관리
2a 개입 그룹과 비교 그룹
|
|
|
간섭 없음: Grp 3b: 정상 인지, 낮은 활성화 평소 관리
3a 중재 그룹과 비교 그룹
|
|
|
간섭 없음: Grp 4b: 정상적인 인지, 높은 활성화 평소 관리
4a 개입 그룹과 비교 그룹
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
건강 관리 활용
기간: 6개월
|
6개월 이내에 응급실 방문 횟수와 병원 재입원 횟수에 대한 환자 보고서를 측정했습니다.
검증 데이터는 임상 현장에서 얻었습니다.
|
6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 통증 간섭
기간: 6개월
|
통증 간섭은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 7가지 영역 중 하나입니다. PROMIS-29는 7개 영역 각각에 대해 4개의 질문과 단일 통증 강도 항목이 포함된 가장 짧은 프로필입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 각 짧은 형식은 별도로 채점되어 총 7개의 도메인 점수가 산출됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 점수로 재조정합니다. 총점은 없지만 각 축이 자체 점수를 형성합니다. 통증 간섭에 대한 환자의 인식 평가는 PROMIS-29 설문조사에서 4개 항목의 짧은 형식 척도로 측정됩니다. 각 항목은 1~5점으로 평가되며, 1점은 '전혀 그렇지 않다', 5점은 '매우 그렇다'를 의미한다. 평균 일반 인구의 T-Score는 50입니다. 점수가 높을수록 통증 간섭이 많아져 결과가 더 나빠진다는 의미입니다. 2-3점의 점수 변화는 임상적으로 의미 있는 차이로 보고되었습니다. |
6개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 신체 기능
기간: 개입 후 6개월
|
신체 기능은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 7개 영역 중 하나입니다. PROMIS-29는 7개 영역 각각에 대해 4개의 질문과 단일 통증 강도 항목이 포함된 가장 짧은 프로필입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 각 짧은 형식은 별도로 채점되어 총 7개의 도메인 점수가 산출됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 점수로 재조정합니다. 총점은 없지만 각 축이 자체 점수를 형성합니다. 신체 기능은 PROMIS-29 설문조사에서 4개 항목 약식 하위 척도로 측정됩니다. 신체 기능 항목에 대한 환자의 답변은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1점은 "할 수 없음"을 나타내고 5점은 "어떠한 어려움도 없음"을 나타냅니다. 각 하위 척도는 자체 점수를 형성합니다. 하위 척도 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 높은 점수는 신체 기능이 더 좋거나 더 높다는 것을 나타냅니다. |
개입 후 6개월
|
|
환자보고 결과 측정 정보 시스템 - 사회적 역할에 대한 만족도
기간: 6개월
|
사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 7가지 영역 중 하나입니다. PROMIS-29는 7개 영역 각각에 대해 4개의 질문과 단일 통증 강도 항목이 포함된 가장 짧은 프로필입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 각 짧은 형식은 별도로 채점되어 총 7개의 도메인 점수가 산출됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 점수로 재조정합니다. 총점은 없지만 각 축이 자체 점수를 형성합니다. 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력은 PROMIS-29 설문조사에서 4개 항목 약식 하위 척도로 측정됩니다. PROMIS-29에 대한 환자의 답변은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1은 "전혀"를 나타내고 5는 "항상"을 나타냅니다. 각 하위 척도는 자체 점수를 형성합니다. 하위 척도 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 높은 점수는 사회적 역할과 활동에 더 많은 참여 능력을 의미합니다. |
6개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 불안
기간: 6개월
|
불안은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 7가지 영역 중 하나입니다. PROMIS-29는 7개 영역 각각에 대해 4개의 질문과 단일 통증 강도 항목이 포함된 가장 짧은 프로필입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 각 짧은 형식은 별도로 채점되어 총 7개의 도메인 점수가 산출됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 점수로 재조정합니다. 총점은 없지만 각 축이 자체 점수를 형성합니다. 환자 불안 평가는 PROMIS-29 설문조사에서 4개 항목의 짧은 형식 하위 척도로 측정됩니다. PROMIS-29에 대한 환자의 답변은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1은 "전혀"를 나타내고 5는 "항상"을 나타냅니다. 각 하위 척도는 자체 점수를 형성합니다. 하위 척도 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 불안이 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 불안이 적고 결과가 더 좋다는 것을 나타냅니다. |
6개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 피로
기간: 6개월
|
피로는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 7가지 영역 중 하나입니다. PROMIS-29는 7개 영역 각각에 대해 4개의 질문과 단일 통증 강도 항목이 포함된 가장 짧은 프로필입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 각 짧은 형식은 별도로 채점되어 총 7개의 도메인 점수가 산출됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 점수로 재조정합니다. 총점은 없지만 각 축이 자체 점수를 형성합니다. 피로는 PROMIS-29 조사에서 4개 항목의 짧은 형식 하위 척도로 측정됩니다. PROMIS-29에 대한 환자의 답변은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1은 "전혀 아님"을 나타내고 5는 "매우 많이"를 나타냅니다. 각 하위 척도는 자체 점수를 형성합니다. 하위 척도 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 높은 점수는 더 많은 피로와 더 나쁜 결과를 나타내고, 낮은 점수는 더 적은 피로와 더 나은 결과를 나타냅니다. |
6개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 우울증
기간: 6개월
|
우울증은 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 7가지 영역 중 하나입니다. PROMIS-29는 7개 영역 각각에 대해 4개의 질문과 단일 통증 강도 항목이 포함된 가장 짧은 프로필입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 각 짧은 형식은 별도로 채점되어 총 7개의 도메인 점수가 산출됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 점수로 재조정합니다. 총점은 없지만 각 축이 자체 점수를 형성합니다. 우울증은 PROMIS-29 설문조사에서 4개 항목의 약식 하위척도로 측정됩니다. PROMIS-29에 대한 환자의 답변은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1은 "전혀"를 나타내고 5는 "항상"을 나타냅니다. 각 하위 척도는 자체 점수를 형성합니다. 하위 척도 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 점수가 높을수록 우울감을 더 많이 느끼고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 우울증이 적고 결과가 더 좋다는 것을 의미합니다. |
6개월
|
|
환자 보고 결과 측정 정보 시스템 - 수면 부족
기간: 6개월
|
수면 장애는 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)의 7가지 영역 중 하나입니다. PROMIS-29는 7개 영역 각각에 대해 4개의 질문과 단일 통증 강도 항목이 포함된 가장 짧은 프로필입니다. PROMIS 측정값은 T-점수 측정 기준으로 채점됩니다. 각 짧은 형식은 별도로 채점되어 총 7개의 도메인 점수가 산출됩니다. T-점수는 원시 점수를 평균이 50이고 표준 편차(SD)가 10인 표준화된 점수로 재조정합니다. 총점은 없지만 각 축이 자체 점수를 형성합니다. 수면 장애 평가는 PROMIS-29 설문조사의 4개 항목 약식 하위 척도로 측정됩니다. 수면 장애 영역에 대한 환자의 답변은 1~5점으로 점수가 매겨지며, 1은 "매우 좋음 또는 매우 좋음"을 나타내고 5는 "매우 나쁨 또는 전혀 없음"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 수면 장애가 심하고 결과가 더 나쁘다는 것을 나타내고, 점수가 낮을수록 수면 장애가 적고 결과가 더 좋다는 것을 나타냅니다. |
6개월
|
|
만성 질환 치료에 대한 환자 평가
기간: 6개월
|
만성 질환 치료에 대한 환자 평가(PACIC) 설문조사는 환자의 임상 서비스 수령과 만성 치료 모델에 따른 조치를 평가하는 20개 항목으로 구성된 환자 보고서 도구입니다.
응답자들은 항목에 설명된 콘텐츠를 얼마나 자주 경험했는지 1(아니요 또는 전혀)에서 5(예 또는 항상) 범위의 5점 척도로 평가합니다.
환자들은 담당 의료팀으로부터 받은 진료를 평가했습니다.
PACIC는 5개의 척도와 전체 요약 점수로 구성되며, 각 척도는 간략한 척도에 대해 내부 일관성이 좋습니다.
5가지 하위 척도는 환자 활성화였습니다. 전달 시스템/의사결정 지원; 목표설정; 문제 해결/상황별 상담; 후속 조치/조정.
전체 평균 요약 점수(범위 1-5)가 분석에 사용되었습니다.
점수가 높을수록 임상 서비스 수령에 대해 더 긍정적인 평가를 합니다.
|
6개월
|
|
건강 관련 삶의 질 EuroQol-5D (EQ-5D)
기간: 6개월
|
삶의 질은 EuroQol-5(EQ-5D)로 측정되었으며 이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함, 불안/우울의 5가지 차원에 대해 각각 1개의 문항으로 구성되었습니다.
각 차원에는 문제 없음, 약간의 문제, 보통의 문제, 심각한 문제, 극단적인 문제의 5가지 수준이 있습니다.
환자는 5가지 차원 각각에 대해 자신의 건강 상태를 나타냅니다.
5개 응답은 차원에 대해 환자가 보고한 응답 범주에 해당하는 5자리 숫자(예: 12231)로 표시되는 건강 상태를 제공합니다.
건강 상태는 일반적으로 일반 인구 표본을 대상으로 수행되는 평가 작업에서 파생된 값 세트의 채점 알고리즘을 사용하여 EQ-5D-5L 지수를 제공하기 위해 채점됩니다.
5가지 차원은 환자의 건강 상태를 설명하는 5자리 숫자로 결합됩니다.
EQ-5D-5L 지수 점수 범위는 -0.59부터 1까지이며, 여기서 1이 가능한 최상의 건강 상태입니다.
음수 값은 사망보다 더 나쁘다고 인식되는 건강 상태를 나타내며, 이는 0과 같습니다.
|
6개월
|
|
EQ-5D 시각적 아날로그 스케일(VAS)
기간: 6개월
|
EuroQol-5D(EQ-5D)와 함께 사용되는 EQ 시각적 아날로그 척도(VAS)는 "상상할 수 있는 최고의 건강 상태"(100) 및 "상상할 수 있는 최악의 건강 상태"라는 라벨이 붙은 끝점을 사용하여 "오늘 자신의 건강을 평가하는" 20cm VAS입니다. " (0).
EQ VAS 점수 범위는 0부터 100까지이며, 100이 가장 좋은 건강 상태입니다.
|
6개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 질환에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록
-
Novartis Pharmaceuticals모병류마티스 관절염 (RA) 및 Sjögren 's Disease (SJD)스페인, 프랑스, 독일, 싱가포르
-
Jiulongpo No.1 People's HospitalJiangxi Maternal and Child Health Hospital아직 모집하지 않음
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease