Hembaserade vårdövergångar skräddarsydda genom kognition och patientaktivering
Hembaserade vårdövergångar skräddarsydda av kognition och patientaktivering: en försiktig användning av resurser för övergångsvård
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
En av fem Medicare-patienter som skrivs ut från sjukhuset upplever återinläggning inom 30 dagar. Alltför ofta beror återinläggningar på sjukhus på otillräcklig övergång från sjukhus till hem vid utskrivning. Vårdövergångar är komplicerade på grund av hög patientskärpa, flera samsjukligheter, kortare vårdtid och flera klinikers engagemang som ökar antalet överlämningar. Med kortare vistelsetid är det många patienter som inte förstår eller känner sig trygga med instruktioner för utskrivning, vilket gör det svårt att hantera sina kroniska sjukdomar. De flesta formella vårdövergångsprogram är standardiserade och varje patient får liknande strategier eller insatser. Det är dock väldokumenterat att patienter med kognitiva problem och nedsatt aktivering löper hög risk för återinläggning på grund av nedsatt självförvaltning. Vi tror att bedömning av kognition och patientaktivering under patientens sjukhusvistelse kommer att ge värdefull information för utskrivningsinsatser. Data relaterade till kognition och aktivering kan användas för att skräddarsy utskrivningsplanering och hjälpa till att avgöra vilken typ och hur många resurser som behövs för enskilda patienter efter sjukhusutskrivning. Syftet med denna förstudie är att undersöka effekten av att leverera en hembaserad vårdövergångsintervention (HBCTI) med fyra olika grupper skräddarsydda för kognition och patientaktiveringsnivå jämfört med vanlig vård (UC) på resultaten av hälsovårdsanvändning (HCU). ) och hälsoresultat: patientrapporterat hälsotillstånd, bedömning av vård för kroniska tillstånd och hälsorelaterad livskvalitet hos vuxna patienter med flera kroniska sjukdomar som skrivs ut till hemmet från sjukhuset.
Vi kommer att testa vår intervention med följande syften: Syfte 1. Att utvärdera effekten av HBCTI på användningen av sjukvården. Vi kommer att mäta HCU (antal akutmottagning (ED) besök och antal återinläggningar) vid 6 månader efter utskrivning. Vår arbetshypotes är att patienter i HBCTI-grupperna jämfört med UC-grupperna kommer att ha lägre HCU över tiden (6 månader); Syfte 2. Att utvärdera effekten av HBCTI på följande hälsoresultat: patientrapporterat hälsotillstånd (PROMIS-29), bedömning av vården för kroniska tillstånd (PACIC) och livskvalitet (EuroQol). Vår arbetshypotes är att patienter i HBCTI-grupperna jämfört med UC-gruppen kommer att ha förbättrat patientrapporterat hälsotillstånd, bedömning av vård för kroniska tillstånd och livskvalitet (EuroQol) 6 månader efter utskrivning.
Resultaten från denna studie har potential att förändra detta paradigm på tre sätt: 1) vi kommer att få en bättre förståelse för rollen av kognition och patientaktivering för att främja självförvaltning för att förbättra resultat; 2). vårt innovativa tillvägagångssätt, som tar hänsyn till patienters unika behov baserat på deras kognitionsnivå och patientaktivering kommer att främja nya koncept i vårdövergångsprogram; 3) vi kommer att ha en bättre förståelse för olika intensiteter av besök, nivå på leverantörer och typ och mängd av strategier som administreras. Denna praktiska modell för vårdövergångar skulle kunna fungera som en modell inom det större sjukvårdssystemet som skulle kunna resultera i betydande kostnadsbesparingar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Förenta staterna, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter (19 år och äldre) som skrivs ut från sjukhuset med tre eller fler kroniska sjukdomar;
- Ha en poäng högre än 17 på Montreal Cognitive Assessment (demens);
- Bo inom en radie på 35 mil från Lincoln, Ne.; och
- Kunna höra, tala och läsa engelska.
Uteslutningskriterier:
Patienter kommer att uteslutas om de:
- har en dödlig sjukdom;
- har ett betyg på mindre än 17 på Montreal Cognitive Assessment (demens);
- är under vård av The Physicians Network (TPN) vid St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grp 1a: Låg kognition, låg aktivering
Försökspersonerna kommer att få en vårdövergångsintervention på 8 veckor med en registrerad sjuksköterska (APRN-NP) och Certified Nursing Assistant (CNA).
APRN-NP kommer att vägleda vårdövergångsinterventionen.
Denna grupp kommer att få den mest intensiva interventionen.
|
Interventionen är inriktad på kunskap, färdigheter, självförtroende och att skapa ett partnerskap med vårdgivaren.
Utbildning ges på läsnivå i 5:e klass.
Metoden "teach back" används för att validera kunskaper, färdigheter och självförtroende.
När kunskapen väl har validerats fokuserade interventionerna på motivation.
|
|
Experimentell: Grp 2a: Låg kognition, hög aktivering
Försökspersonerna kommer att få en 8 veckor lång vårdövergångsintervention med en APRN-NP och CNA.
APRN-NP kommer att vägleda vårdövergångsinterventionen.
Denna grupp kommer att få ett intensivt ingripande.
|
Interventionen är inriktad på kunskap, färdigheter, självförtroende och att skapa ett partnerskap med vårdgivaren.
Utbildning ges på läsnivå i 5:e klass.
Metoden "teach back" används för att validera kunskaper, färdigheter och självförtroende.
När kunskapen väl har validerats fokuserade interventionerna på motivation och hantering av stressiga situationer.
|
|
Experimentell: Grp 3a: Normal kognition, låg aktivering
Försökspersonerna kommer att få en vårdövergångsintervention på fyra veckor med en legitimerad sjuksköterska (RN)-coach.
Denna grupp kommer att utvärderas efter fyra veckor, om patientaktiveringsnivåerna fortfarande är låga kommer de att hänvisas till 4 veckors APRN-NP och CNA.
|
Interventionen är inriktad på kunskap, färdigheter, självförtroende och att skapa ett partnerskap med vårdgivaren.
Utbildning ges för områden med missförstånd.
Metoden "teach back" används för att validera kunskaper, färdigheter och självförtroende.
Interventioner är inriktade på motivation och att utveckla personliga beteendemål.
|
|
Experimentell: Grp 4a: Normal kognition, hög aktivering
Försökspersoner kommer att få den minst intensiva interventionen som levereras av en RN-coach.
|
Interventionen är inriktad på kunskap, färdigheter, självförtroende och att skapa ett partnerskap med vårdgivaren.
Fokus ligger på att upprätthålla beteenden under svårigheter och stress.
Bemyndigande, motiverande och validerande är strategier som används.
|
|
Inget ingripande: Grp 1b: Låg kognition, Låg aktivering Vanlig vård
Jämförelsegrupp till 1a interventionsgrupp
|
|
|
Inget ingripande: Grp 2b Låg kognition, hög aktivering Vanlig vård
Jämförelsegrupp till 2a interventionsgrupp
|
|
|
Inget ingripande: Grp 3b: Normal kognition, lågaktivering vanlig vård
Jämförelsegrupp till 3a interventionsgrupp
|
|
|
Inget ingripande: Grp 4b: Normal kognition, högaktivering vanlig vård
Jämförelsegrupp till 4a interventionsgrupp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hälsovårdsutnyttjande
Tidsram: 6 månader
|
Patientrapport om antalet akutmottagningsbesök och antal återinläggningar på sjukhuset inom en tidsperiod på 6 månader mättes.
Valideringsdata erhölls från de kliniska platserna.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem - Smärtinterferens
Tidsram: 6 månader
|
Smärtinterferens är en av de 7 domänerna i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 är den kortaste profilen, med 4 frågor ställda för var och en av 7 domäner, plus punkten för enstaka smärtintensitet. PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Varje kort form poängsätts separat, vilket ger totalt 7 domänpoäng. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10. Det finns ingen totalpoäng, utan varje axel bildar sin egen poäng. Att bedöma patientens uppfattning om smärtinterferens mäts som en 4-punkts skala i kortform i PROMIS-29-undersökningen. Varje objekt får poäng från 1-5 med en 1 som anger "inte alls" och 5 anger "väldigt mycket". T-poängen för den genomsnittliga befolkningen är 50. Högre poäng betyder mer smärtinterferens, alltså ett sämre resultat. En poängförändring på 2-3 poäng har rapporterats som kliniskt betydelsefulla skillnader. |
6 månader
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem-Fysisk funktion
Tidsram: 6 månader efter intervention
|
Fysisk funktion är en av de 7 domänerna i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 är den kortaste profilen, med 4 frågor ställda för var och en av 7 domäner, plus punkten för enstaka smärtintensitet. PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Varje kort form poängsätts separat, vilket ger totalt 7 domänpoäng. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10. Det finns ingen totalpoäng, utan varje axel bildar sin egen poäng. Fysisk funktion mäts som en 4-punkts underskala i kortform i PROMIS-29-undersökningen. Patienternas svar på objekten Fysisk funktion får poäng från 1-5, där 1 anger "inte kan göra" och 5 anger "utan några svårigheter". Varje delskala bildar sin egen poäng. Underskalamåtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng som indikerar bättre eller högre fysisk funktion |
6 månader efter intervention
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem-Nöjdhet med sociala roller
Tidsram: 6 månader
|
Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter är en av de 7 domänerna i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 är den kortaste profilen, med 4 frågor ställda för var och en av 7 domäner, plus punkten för enstaka smärtintensitet. PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Varje kort form poängsätts separat, vilket ger totalt 7 domänpoäng. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10. Det finns ingen totalpoäng, utan varje axel bildar sin egen poäng. Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter mäts som en 4-punkts underskala i kortform i PROMIS-29-undersökningen. Patienternas svar på PROMIS-29 poängsätts från 1-5, där 1 anger "aldrig" och 5 anger "alltid". Varje delskala bildar sin egen poäng. Underskalamåtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng indikerar mer förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter. |
6 månader
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Information System- Ångest
Tidsram: 6 månader
|
Ångest är en av de 7 domänerna i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 är den kortaste profilen, med 4 frågor ställda för var och en av 7 domäner, plus punkten för enstaka smärtintensitet. PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Varje kort form poängsätts separat, vilket ger totalt 7 domänpoäng. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10. Det finns ingen totalpoäng, utan varje axel bildar sin egen poäng. Att bedöma patientångest mäts som en 4-punkts underskala i kortform i PROMIS-29-undersökningen. Patienternas svar på PROMIS-29 poängsätts från 1-5, där 1 anger "aldrig" och 5 anger "alltid". Varje delskala bildar sin egen poäng. Underskalamåtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng tyder på mer ångest och ett sämre resultat, och lägre poäng tyder på mindre ångest och ett bättre resultat. |
6 månader
|
|
Patientrapporterade resultat Mätinformationssystem-Trötthet
Tidsram: 6 månader
|
Trötthet är en av de 7 domänerna i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 är den kortaste profilen, med 4 frågor ställda för var och en av 7 domäner, plus punkten för enstaka smärtintensitet. PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Varje kort form poängsätts separat, vilket ger totalt 7 domänpoäng. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10. Det finns ingen totalpoäng, utan varje axel bildar sin egen poäng. Trötthet mäts som en 4-punkts underskala i kortform i PROMIS-29-undersökningen. Patienternas svar på PROMIS-29 poängsätts från 1-5, där 1 anger "inte alls" och 5 anger "väldigt mycket". Varje delskala bildar sin egen poäng. Underskalamåtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng tyder på mer trötthet och ett sämre resultat och lägre poäng tyder på mindre trötthet och ett bättre resultat. |
6 månader
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Information System- Depression
Tidsram: 6 månader
|
Depression är en av de 7 domänerna i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 är den kortaste profilen, med 4 frågor ställda för var och en av 7 domäner, plus punkten för enstaka smärtintensitet. PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Varje kort form poängsätts separat, vilket ger totalt 7 domänpoäng. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10. Det finns ingen totalpoäng, utan varje axel bildar sin egen poäng. Depression mäts som en 4-punkts underskala i kortform i PROMIS-29-undersökningen. Patienternas svar på PROMIS-29 poängsätts från 1-5, där 1 anger "aldrig" och 5 anger "alltid". Varje delskala bildar sin egen poäng. Underskalamåtten poängsätts på T-poängmåttet. Höga poäng tyder på mer känsla av depression och ett sämre resultat och lägre poäng tyder på mindre depression och ett bättre resultat. |
6 månader
|
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem-Sömnbrist
Tidsram: 6 månader
|
Sömnstörningar är en av de 7 domänerna i Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 är den kortaste profilen, med 4 frågor ställda för var och en av 7 domäner, plus punkten för enstaka smärtintensitet. PROMIS-måtten poängsätts på T-poängmåttet. Varje kort form poängsätts separat, vilket ger totalt 7 domänpoäng. T-poängen skalar om råpoängen till en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse (SD) på 10. Det finns ingen totalpoäng, utan varje axel bildar sin egen poäng. Att bedöma sömnstörningar mäts som en 4-punkts underskala i kortform i PROMIS-29-undersökningen. Patienternas svar på sömnstörningsdomänen poängsätts från 1-5, där 1 anger "mycket bra eller väldigt mycket" och 5 indikerar "mycket dålig eller inte alls." Höga poäng tyder på mer sömnstörningar och ett sämre resultat, och lägre poäng tyder på mindre sömnstörningar och ett bättre resultat. |
6 månader
|
|
Patientbedömning av vård för kroniska sjukdomar
Tidsram: 6 månader
|
Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) Survey är ett patientrapportinstrument med 20 artiklar som bedömer patientens mottagande av kliniska tjänster och åtgärder som överensstämmer med Chronic Care Model.
Respondenterna bedömer hur ofta de upplevt innehållet som beskrivs i artikeln på en 5-gradig skala från 1 (nej eller aldrig) till 5 (ja eller alltid).
Patienterna betygsatte den vård de fått från sitt vårdteam.
PACIC består av 5 skalor och en övergripande sammanfattning, var och en har god intern konsistens för korta skalor.
De fem underskalorna var Patientaktivering; Leveranssystem/ beslutsstöd; Målsättning; Problemlösning/Kontextuell rådgivning; och Uppföljning/ Samordning.
Totalt genomsnittligt sammanfattande resultat (intervall 1-5) användes i analysen.
Högre poäng är mer positiva betyg av deras mottagande av kliniska tjänster.
|
6 månader
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsram: 6 månader
|
Livskvalitet mättes med EuroQol-5 (EQ-5D) och består av 1 fråga för var och en av de 5 dimensionerna: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.
Varje dimension har 5 nivåer: inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem.
Patienter anger sitt hälsotillstånd för var och en av de 5 dimensionerna.
De 5 svaren ger ett hälsotillstånd representerat av ett 5-siffrigt nummer (till exempel 12231) som motsvarar svarskategorier som rapporterats av patienter för dimensionerna.
Hälsotillstånd poängsätts för att ge EQ-5D-5L-indexet med hjälp av en poängalgoritm från en värdeuppsättning härledd från värderingsuppgifter som vanligtvis utförs med allmänna populationsprover.
De fem dimensionerna kombineras till ett 5-siffrigt tal som beskriver patientens hälsotillstånd.
EQ-5D-5L indexpoäng varierar från -0,59 till 1, där 1 är bästa möjliga hälsotillstånd.
Negativa värden representerar hälsotillstånd som uppfattas som värre än döda, vilket är lika med 0.
|
6 månader
|
|
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 6 månader
|
Används tillsammans med EuroQol-5D (EQ-5D), EQ visuella analoga skalan (VAS) är en 20 cm VAS "bedömer din egen hälsa idag" med endpoints märkta "Bästa tänkbara hälsotillstånd" (100) och "Värsta tänkbara hälsotillstånd " (0).
EQ VAS-poäng varierar från 0 till 100, där 100 är bästa möjliga hälsotillstånd.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0336-13-EP
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .