Transiciones de atención domiciliaria adaptadas a la cognición y la activación del paciente
Transiciones de atención domiciliaria adaptadas a la cognición y la activación del paciente: un uso prudente de los recursos de atención de transición
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de cada cinco pacientes de Medicare dados de alta del hospital experimenta una readmisión dentro de los 30 días. Con demasiada frecuencia, los reingresos hospitalarios se deben a una transición inadecuada del hospital al hogar en el momento del alta. Las transiciones de atención son complicadas debido a la alta agudeza del paciente, múltiples comorbilidades, menor duración de la estadía y la participación de múltiples médicos, lo que aumenta el número de traspasos. Con una menor duración de la estadía hospitalaria, muchos pacientes no comprenden ni se sienten seguros con las instrucciones para el alta, por lo que el manejo de sus enfermedades crónicas es difícil. La mayoría de los programas formales de transición de la atención están estandarizados y cada paciente recibe estrategias o intervenciones similares. Sin embargo, está bien documentado que los pacientes con problemas cognitivos y activación disminuida tienen un alto riesgo de rehospitalización relacionada con un autocontrol deficiente. Creemos que la evaluación de la cognición y la activación del paciente durante la hospitalización proporcionará información valiosa para las intervenciones de alta. Los datos relacionados con la cognición y la activación se pueden utilizar para adaptar la planificación del alta y ayudar a determinar qué tipo y cuántos recursos se necesitan para cada paciente después del alta hospitalaria. El propósito de este estudio de viabilidad es examinar el impacto de realizar intervenciones de transición de atención domiciliaria (HBCTI) con cuatro grupos diferentes adaptados a la cognición y el nivel de activación del paciente en comparación con la atención habitual (UC) en los resultados de la utilización de la atención médica (HCU ) y resultados de salud: estado de salud informado por el paciente, evaluación de la atención de enfermedades crónicas y calidad de vida relacionada con la salud en pacientes adultos con múltiples enfermedades crónicas dados de alta a su domicilio desde el hospital.
Probaremos nuestra intervención con los siguientes objetivos: Objetivo 1. Evaluar el impacto de los HBCT en la utilización de la atención médica. Mediremos HCU (número de visitas al departamento de emergencias (SU) y número de reingresos) a los 6 meses después del alta. Nuestra hipótesis de trabajo es que los pacientes de los grupos HBCTI en comparación con los grupos de UC tendrán una HCU más baja con el tiempo (6 meses); Objetivo 2. Evaluar el impacto de los HBCTI en los siguientes resultados de salud: estado de salud informado por el paciente (PROMIS-29), evaluación de la atención de enfermedades crónicas (PACIC) y calidad de vida (EuroQol). Nuestra hipótesis de trabajo es que los pacientes de los grupos HBCTI en comparación con el grupo UC habrán mejorado el estado de salud informado por el paciente, la evaluación de la atención de enfermedades crónicas y la calidad de vida (EuroQol) a los 6 meses después del alta.
Los hallazgos de este estudio tienen el potencial de cambiar este paradigma de tres maneras: 1) obtendremos una mejor comprensión del papel de la cognición y la activación del paciente en la promoción del autocuidado para mejorar los resultados; 2). nuestro enfoque innovador, que considera las necesidades únicas de los pacientes en función de su nivel de cognición y activación del paciente, promoverá nuevos conceptos en los programas de transición de la atención; 3) comprenderemos mejor las distintas intensidades de visitas, el nivel de proveedores y el tipo y cantidad de estrategias administradas. Este modelo práctico para las transiciones de la atención podría servir como modelo dentro del sistema de prestación de atención médica más amplio y podría generar importantes ahorros de costos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos (de 19 años o más) que reciben el alta del hospital con tres o más enfermedades crónicas;
- Tener una puntuación superior a 17 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (demencia);
- Residir dentro de un radio de 35 millas de Lincoln, Ne.; y
- Capaz de oír, hablar y leer inglés.
Criterios de exclusión:
Los pacientes serán excluidos si:
- tiene una enfermedad terminal;
- tener una puntuación inferior a 17 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (demencia);
- están bajo el cuidado de The Physicians Network (TPN) en St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1a: baja cognición, baja activación
Los sujetos recibirán una intervención de transición de atención de 8 semanas con una enfermera-enfermera practicante registrada de práctica avanzada (APRN-NP) y un asistente de enfermería certificado (CNA).
La APRN-NP guiará la intervención de transición de la atención.
Este grupo recibirá la intervención más intensa.
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La intervención se centra en el conocimiento, las habilidades, la confianza y la creación de una asociación con el proveedor de atención médica.
La educación se brinda a un nivel de lectura de quinto grado.
El método "teach back" se utiliza para validar conocimientos, habilidades y confianza.
Una vez validados los conocimientos, las intervenciones se centraron en la motivación.
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Experimental: Grupo 2a: baja cognición, alta activación
Los sujetos recibirán una intervención de transición de atención de 8 semanas con un APRN-NP y CNA.
La APRN-NP guiará la intervención de transición de la atención.
Este grupo recibirá una intensa intervención.
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La intervención se centra en el conocimiento, las habilidades, la confianza y la creación de una asociación con el proveedor de atención médica.
La educación se brinda a un nivel de lectura de quinto grado.
El método "teach back" se utiliza para validar conocimientos, habilidades y confianza.
Una vez validados los conocimientos, las intervenciones se centraron en la motivación y el manejo de situaciones estresantes.
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Experimental: Grupo 3a: Cognición normal, activación baja
Los sujetos recibirán una intervención de transición de atención de 4 semanas con un entrenador de enfermera registrada (RN).
Este grupo será evaluado a las cuatro semanas, si los niveles de activación del paciente aún son bajos, serán remitidos al APRN-NP y CNA de 4 semanas.
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La intervención se centra en el conocimiento, las habilidades, la confianza y la creación de una asociación con el proveedor de atención médica.
Se proporciona educación para áreas de malentendidos.
El método "teach back" se utiliza para validar conocimientos, habilidades y confianza.
Las intervenciones se centran en la motivación y el desarrollo de objetivos de comportamiento personales.
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Experimental: Grupo 4a: Cognición normal, alta activación
Los sujetos recibirán la intervención menos intensiva realizada por un entrenador RN.
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La intervención se centra en el conocimiento, las habilidades, la confianza y la creación de una asociación con el proveedor de atención médica.
La atención se centra en mantener comportamientos durante las dificultades y el estrés.
Empoderar, motivar y validar son estrategias utilizadas.
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Sin intervención: Grupo 1b: Cognición baja, Atención habitual de baja activación
Grupo de comparación con el grupo de intervención 1a
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Sin intervención: Grupo 2b Cognición baja, atención habitual de alta activación
Grupo de comparación con el grupo de intervención 2a
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Sin intervención: Grupo 3b: Cognición normal, Atención habitual de baja activación
Grupo de comparación con el grupo de intervención 3a
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Sin intervención: Grupo 4b: Cognición normal, Atención habitual de alta activación
Grupo de comparación con el grupo de intervención 4a
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Utilización de la atención médica
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se midió el informe del paciente sobre el número de visitas al departamento de emergencias y el número de reingresos al hospital dentro de un período de 6 meses.
Los datos de validación se obtuvieron de los sitios clínicos.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: interferencia del dolor
Periodo de tiempo: 6 meses
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La interferencia del dolor es uno de los 7 dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS-29 es el perfil más corto, con 4 preguntas para cada uno de los 7 dominios, más el ítem único de intensidad del dolor. Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T. Cada forma corta se califica por separado, lo que produce un total de 7 puntuaciones de dominio. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. No existe una puntuación total, sino que cada eje forma su propia puntuación. La evaluación de la percepción del paciente sobre la interferencia del dolor se mide mediante una escala corta de 4 ítems en la encuesta PROMIS-29. Cada ítem se califica del 1 al 5, donde 1 indica "nada" y 5 indica "mucho". El T-Score para la población general promedio es 50. Las puntuaciones más altas significan más interferencia del dolor y, por tanto, un peor resultado. Se ha informado que un cambio en la puntuación de 2 a 3 puntos es una diferencia clínicamente significativa. |
6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: funcionamiento físico
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El funcionamiento físico es uno de los 7 dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS-29 es el perfil más corto, con 4 preguntas para cada uno de los 7 dominios, más el ítem único de intensidad del dolor. Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T. Cada forma corta se califica por separado, lo que produce un total de 7 puntuaciones de dominio. La puntuación T reescala la puntuación bruta a una puntuación estandarizada con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. No existe una puntuación total, sino que cada eje forma su propia puntuación. El funcionamiento físico se mide como una subescala corta de 4 ítems en la encuesta PROMIS-29. Las respuestas de los pacientes a los ítems de funcionamiento físico se califican del 1 al 5, donde 1 indica "incapaz de hacerlo" y 5 indica "sin ninguna dificultad". Cada subescala forma su propia puntuación. Las medidas de la subescala se puntúan en la métrica de puntuación T. Puntuaciones altas que indican un funcionamiento físico mejor o mayor |
6 meses después de la intervención
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: satisfacción con los roles sociales
Periodo de tiempo: 6 meses
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La capacidad de participar en roles y actividades sociales es uno de los 7 dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS-29 es el perfil más corto, con 4 preguntas para cada uno de los 7 dominios, más el ítem único de intensidad del dolor. Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T. Cada forma corta se califica por separado, lo que produce un total de 7 puntuaciones de dominio. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. No existe una puntuación total, sino que cada eje forma su propia puntuación. La capacidad para participar en roles y actividades sociales se mide mediante una subescala corta de 4 ítems en la encuesta PROMIS-29. Las respuestas de los pacientes al PROMIS-29 se califican del 1 al 5, donde 1 indica "nunca" y 5 indica "siempre". Cada subescala forma su propia puntuación. Las medidas de la subescala se puntúan en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas indican una mayor capacidad para participar en roles y actividades sociales. |
6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses
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La ansiedad es uno de los 7 dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS-29 es el perfil más corto, con 4 preguntas para cada uno de los 7 dominios, más el ítem único de intensidad del dolor. Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T. Cada forma corta se califica por separado, lo que produce un total de 7 puntuaciones de dominio. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. No existe una puntuación total, sino que cada eje forma su propia puntuación. La evaluación de la ansiedad del paciente se mide como una subescala corta de 4 ítems en la encuesta PROMIS-29. Las respuestas de los pacientes al PROMIS-29 se califican del 1 al 5, donde 1 indica "nunca" y 5 indica "siempre". Cada subescala forma su propia puntuación. Las medidas de la subescala se puntúan en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas indican más ansiedad y un peor resultado, y las puntuaciones más bajas indican menos ansiedad y un mejor resultado. |
6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: fatiga
Periodo de tiempo: 6 meses
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La fatiga es uno de los 7 dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS-29 es el perfil más corto, con 4 preguntas para cada uno de los 7 dominios, más el ítem único de intensidad del dolor. Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T. Cada forma corta se califica por separado, lo que produce un total de 7 puntuaciones de dominio. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. No existe una puntuación total, sino que cada eje forma su propia puntuación. La fatiga se mide como una subescala corta de 4 ítems en la encuesta PROMIS-29. Las respuestas de los pacientes al PROMIS-29 se califican del 1 al 5, donde 1 indica "nada" y 5 indica "mucho". Cada subescala forma su propia puntuación. Las medidas de la subescala se puntúan en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas indican más fatiga y un peor resultado y las puntuaciones más bajas indican menos fatiga y un mejor resultado. |
6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: depresión
Periodo de tiempo: 6 meses
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La depresión es uno de los 7 dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS-29 es el perfil más corto, con 4 preguntas para cada uno de los 7 dominios, más el ítem único de intensidad del dolor. Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T. Cada forma corta se califica por separado, lo que produce un total de 7 puntuaciones de dominio. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. No existe una puntuación total, sino que cada eje forma su propia puntuación. La depresión se mide como una subescala corta de 4 ítems en la encuesta PROMIS-29. Las respuestas de los pacientes al PROMIS-29 se califican del 1 al 5, donde 1 indica "nunca" y 5 indica "siempre". Cada subescala forma su propia puntuación. Las medidas de la subescala se puntúan en la métrica de puntuación T. Las puntuaciones altas indican más sentimiento de depresión y un peor resultado y las puntuaciones más bajas indican menos depresión y un mejor resultado. |
6 meses
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Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente: privación del sueño
Periodo de tiempo: 6 meses
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La alteración del sueño es uno de los 7 dominios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS). El PROMIS-29 es el perfil más corto, con 4 preguntas para cada uno de los 7 dominios, más el ítem único de intensidad del dolor. Las medidas PROMIS se califican según la métrica de puntuación T. Cada forma corta se califica por separado, lo que produce un total de 7 puntuaciones de dominio. El puntaje T cambia la escala del puntaje bruto a un puntaje estandarizado con una media de 50 y una desviación estándar (DE) de 10. No existe una puntuación total, sino que cada eje forma su propia puntuación. La evaluación de las alteraciones del sueño se mide como una subescala corta de 4 ítems en la encuesta PROMIS-29. Las respuestas de los pacientes al dominio de alteraciones del sueño se califican del 1 al 5, donde 1 indica "muy bueno o mucho" y 5 indica "muy malo o nada". Las puntuaciones altas indican más alteraciones del sueño y un peor resultado, y las puntuaciones más bajas indican menos alteraciones del sueño y un mejor resultado. |
6 meses
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Evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 6 meses
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La Encuesta de Evaluación del Paciente de la Atención de Enfermedades Crónicas (PACIC) es un instrumento de informe del paciente de 20 ítems que evalúa la recepción por parte del paciente de servicios clínicos y acciones consistentes con el Modelo de Atención Crónica.
Los encuestados califican la frecuencia con la que experimentaron el contenido descrito en el ítem en una escala de 5 puntos que va del 1 (no o nunca) al 5 (sí o siempre).
Los pacientes calificaron la atención recibida de su equipo de atención médica.
El PACIC consta de cinco escalas y una puntuación resumida general, cada una de las cuales tiene buena consistencia interna para escalas breves.
Las cinco subescalas fueron Activación del Paciente; Sistema de Entrega/Apoyo a la Decisión; establecimiento de objetivos; Resolución de problemas/Consejería contextual; y Seguimiento/Coordinación.
En el análisis se utilizó la puntuación resumida media general (rango 1-5).
Las puntuaciones más altas son una calificación más positiva de la recepción de servicios clínicos.
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6 meses
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Calidad de vida relacionada con la salud EuroQol-5D (EQ-5D)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La calidad de vida se midió mediante el EuroQol-5 (EQ-5D) y consta de 1 pregunta para cada una de las 5 dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión.
Cada dimensión tiene 5 niveles: sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas severos y problemas extremos.
Los pacientes indican su estado de salud para cada una de las 5 dimensiones.
Las 5 respuestas dan un estado de salud representado por un número de 5 dígitos (por ejemplo, 12231) que corresponde a las categorías de respuesta informadas por los pacientes para las dimensiones.
Los estados de salud se califican para obtener el índice EQ-5D-5L utilizando un algoritmo de puntuación a partir de un conjunto de valores derivados de tareas de valoración que normalmente se realizan con muestras de la población general.
Las cinco dimensiones se combinan en un número de 5 dígitos que describe el estado de salud del paciente.
Las puntuaciones del índice EQ-5D-5L oscilan entre -0,59 y 1, donde 1 es el mejor estado de salud posible.
Los valores negativos representan estados de salud percibidos como peores que la muerte, que es igual a 0.
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6 meses
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Báscula analógica visual (EVA) EQ-5D
Periodo de tiempo: 6 meses
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Utilizada junto con el EuroQol-5D (EQ-5D), la escala analógica visual (VAS) EQ es una EVA de 20 cm que "evalúa su propia salud hoy" con criterios de valoración etiquetados como "Mejor estado de salud imaginable" (100) y "Peor estado de salud imaginable". "(0).
Las puntuaciones de EQ VAS varían de 0 a 100, donde 100 es el mejor estado de salud posible.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 0336-13-EP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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