Otthoni ápolási átmenetek a megismerés és a páciens aktiválása alapján
Otthoni ápolási átmenetek a megismerés és a páciens aktiválása alapján: az átmeneti gondozási erőforrások körültekintő felhasználása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Minden ötödik Medicare-beteg, akit a kórházból hazaengedtek, 30 napon belül visszafogadják. A kórházi visszafogadások túl gyakran abból fakadnak, hogy az elbocsátáskor a kórházból az otthonba való átmenet nem megfelelő. Az ellátás átállása bonyolult a magas betegélesség, a többszörös társbetegség, a rövidebb tartózkodási idő és a több klinikus bevonása miatt, ami növeli az átadások számát. A rövidebb tartózkodási idő miatt sok beteg nem érti vagy nem érzi magabiztosnak az elbocsátási utasításokat, így krónikus betegségeinek kezelése nehézkes. A legtöbb formális ellátási átmeneti program szabványosított, és minden beteg hasonló stratégiákat vagy beavatkozásokat kap. Jól dokumentált azonban, hogy a kognitív problémákkal és csökkent aktivációval küzdő betegeknél nagy a kockázata annak, hogy az önmenedzselés károsodása miatt újra kórházba kerüljenek. Meggyőződésünk, hogy a kognitív képesség és a beteg aktiválásának értékelése a beteg kórházi kezelésében értékes információkkal szolgál majd az elbocsátási beavatkozásokhoz. A megismeréssel és aktiválással kapcsolatos adatok felhasználhatók az elbocsátási tervezés személyre szabására, és segít meghatározni, hogy a kórházi elbocsátás után milyen típusú és mennyi erőforrásra van szükség az egyes betegek számára. Ennek a megvalósíthatósági tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az otthoni ápolási átmenetes beavatkozások (HBCTI) végrehajtásának négy különböző csoporttal történő, a kognitív képességre és a betegaktivitás szintjére szabott hatását a szokásos ellátáshoz (UC) összehasonlítva az egészségügyi ellátás igénybevételének (HCU) eredményeire. ) és egészségügyi eredmények: a betegek által bejelentett egészségi állapot, a krónikus betegségek ellátásának felmérése és az egészséggel összefüggő életminőség több krónikus betegségben szenvedő felnőtt betegeknél, akiket a kórházból hazaengedtek.
Beavatkozásunkat az alábbi célokkal teszteljük: Cél 1. A HBCTI-k egészségügyi felhasználásra gyakorolt hatásának értékelése. Az elbocsátás után 6 hónappal megmérjük a HCU-t (a sürgősségi osztályok (ED) látogatásai és a visszafogadások száma). Munkahipotézisünk az, hogy a HBCTI-s csoportokban az UC-s csoportokhoz képest a HCU idővel (6 hónap) alacsonyabb lesz; Cél 2. A HBCTI-k hatásának értékelése a következő egészségügyi eredményekre: a betegek által bejelentett egészségi állapot (PROMIS-29), a krónikus betegségek ellátásának értékelése (PACIC) és az életminőség (EuroQol). Munkahipotézisünk az, hogy a HBCTI csoportba tartozó betegeknél az UC csoporthoz képest javult a betegek által bejelentett egészségi állapot, a krónikus betegségek ellátásának értékelése és az életminőség (EuroQol) a hazabocsátás után 6 hónappal.
A tanulmány eredményei háromféleképpen változtathatják meg ezt a paradigmát: 1) jobban megértjük a kogníció és a betegek aktivizálásának szerepét az önmenedzselés előmozdításában az eredmények javítása érdekében; 2). innovatív megközelítésünk, amely a betegek egyedi szükségleteit a megismerési szintjük és a betegaktivitásuk alapján veszi figyelembe, új koncepciókat fog előmozdítani a gondozási átmeneti programokban; 3) jobban megértjük a látogatások különböző intenzitását, a szolgáltatók szintjét, valamint az alkalmazott stratégiák típusát és mennyiségét. Ez a gyakorlati átállási modell modellként szolgálhat a nagyobb egészségügyi ellátási rendszeren belül, amely jelentős költségmegtakarítást eredményezhet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Egyesült Államok, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőtt betegek (19 éves vagy idősebb), akiket három vagy több krónikus betegséggel bocsátanak ki a kórházból;
- 17-nél nagyobb pontszámmal kell rendelkeznie a montreali kognitív értékelésen (demencia);
- Lakjon Lincoln, Ne. 35 mérföldes körzetében; és
- Képes hallani, beszélni és olvasni angolul.
Kizárási kritériumok:
A betegek kizárásra kerülnek, ha:
- terminális betegsége van;
- a montreali kognitív értékelés (demencia) eredménye 17-nél kevesebb;
- a The Physicians Network (TPN) gondozása alatt állnak a St. Elizabeth Regional Medical Centerben (SERMC).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1a csoport: Alacsony kognitív képesség, alacsony aktiválás
Az alanyok 8 hetes ápolás-átmeneti beavatkozást kapnak egy Advanced Practice Registered Nurse-Nurse Practitioner (APRN-NP) és Certified Nursing Assistant (CNA) segítségével.
Az APRN-NP irányítja a gondozási átmeneti beavatkozást.
Ez a csoport kapja a legintenzívebb beavatkozást.
|
A beavatkozás a tudásra, a készségekre, a bizalomra és az egészségügyi szolgáltatóval való partnerség kialakítására összpontosít.
Az oktatás 5. osztályos olvasási szinten folyik.
A „visszatanítás” módszert a tudás, készségek és önbizalom érvényesítésére használják.
A tudás validálása után a beavatkozások a motivációra összpontosítottak.
|
|
Kísérleti: 2a csoport: Alacsony kognitív, magas aktiválás
Az alanyok 8 hetes gondozási átmeneti beavatkozást kapnak APRN-NP-vel és CNA-val.
Az APRN-NP irányítja a gondozási átmeneti beavatkozást.
Ez a csoport intenzív beavatkozást fog kapni.
|
A beavatkozás a tudásra, a készségekre, a bizalomra és az egészségügyi szolgáltatóval való partnerség kialakítására összpontosít.
Az oktatás 5. osztályos olvasási szinten folyik.
A „visszatanítás” módszert a tudás, készségek és önbizalom érvényesítésére használják.
A tudás érvényesítése után a beavatkozások a motivációra és a stresszes helyzetek kezelésére összpontosítottak.
|
|
Kísérleti: 3a csoport: Normál Kogníció, Alacsony aktiválás
Az alanyok 4 hetes gondozási átmeneti beavatkozást kapnak egy regisztrált nővér (RN) edzővel.
Ezt a csoportot négy héten belül értékelik, ha a páciens aktivációs szintje még mindig alacsony, akkor a 4 hetes APRN-NP-re és CNA-ra utalják.
|
A beavatkozás a tudásra, a készségekre, a bizalomra és az egészségügyi szolgáltatóval való partnerség kialakítására összpontosít.
Az oktatást a félreértések területére biztosítják.
A „visszatanítás” módszert a tudás, készségek és önbizalom érvényesítésére használják.
A beavatkozások a motivációra és a személyes viselkedési célok kialakítására irányulnak.
|
|
Kísérleti: 4a csoport: Normál Kogníció, Magas Aktiválás
Az alanyok a legkevésbé intenzív beavatkozást kapják RN coach által.
|
A beavatkozás a tudásra, a készségekre, a bizalomra és az egészségügyi szolgáltatóval való partnerség kialakítására összpontosít.
A hangsúly a nehézségek és stressz alatti viselkedés fenntartásán van.
A felhatalmazást, a motiválást és az érvényesítést alkalmazott stratégiák.
|
|
Nincs beavatkozás: 1b csoport: Alacsony kognitív képesség, alacsony aktiválás, szokásos gondozás
A csoport összehasonlítása az 1a intervenciós csoporttal
|
|
|
Nincs beavatkozás: 2b csoport, alacsony kognitív képesség, magas aktiválás, szokásos gondozás
A csoport összehasonlítása a 2a intervenciós csoporttal
|
|
|
Nincs beavatkozás: 3b csoport: normál kognitív képesség, alacsony aktiválás, szokásos gondozás
A csoport összehasonlítása a 3a intervenciós csoporttal
|
|
|
Nincs beavatkozás: 4b csoport: Normál Kogníció, Magas Aktiválás Szokásos gondozás
A csoport összehasonlítása a 4a intervenciós csoporttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egészségügyi hasznosítás
Időkeret: 6 hónap
|
Mértük a betegjelentést a sürgősségi osztályon tett látogatások számáról, valamint a 6 hónapon belüli ismételt kórházi felvételek számáról.
A validálási adatokat a klinikai helyszínekről szereztük be.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – Fájdalomzavar
Időkeret: 6 hónap
|
A fájdalom-interferencia a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 7 tartományának egyike. A PROMIS-29 a legrövidebb profil, 4 kérdést tesznek fel mind a 7 tartományra, plusz az egyetlen fájdalomintenzitási elemet. A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. Mindegyik rövid űrlapot külön pontozzák, így összesen 7 tartománypontot adnak. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Nincs összpontszám, de minden tengely saját pontszámot alkot. A betegek fájdalom-interferenciával kapcsolatos észlelésének értékelését a PROMIS-29 felmérés 4 tételes rövid skálaként méri. Minden elemet 1-től 5-ig pontoznak, ahol az 1 azt jelenti, hogy „egyáltalán nem”, az 5 pedig a „nagyon sokat”. Az átlagos népesség T-pontszáma 50. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalominterferenciát jelentenek, így rosszabb eredményt. Klinikailag jelentős különbségként 2-3 pontos pontszámváltozást jelentettek. |
6 hónap
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere-fizikai működése
Időkeret: 6 hónappal a beavatkozás után
|
A fizikai működés a PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 7 tartományának egyike. A PROMIS-29 a legrövidebb profil, 4 kérdést tesznek fel mind a 7 tartományra, plusz az egyetlen fájdalomintenzitási elemet. A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. Mindegyik rövid űrlapot külön pontozzák, így összesen 7 tartománypontot adnak. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Nincs összpontszám, de minden tengely saját pontszámot alkot. A fizikai működőképességet a PROMIS-29 felmérés 4 tételes, rövid formájú alskálájaként méri. A páciensek válaszait a Fizikai funkcióval kapcsolatos kérdésekre 1-től 5-ig pontozzák, ahol az 1 azt jelenti, hogy "nem tudja megtenni", az 5 pedig azt, hogy "nehézség nélkül". Mindegyik alskálának saját pontszáma van. A magas pontszámok jobb vagy magasabb fizikai működést jeleznek |
6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere-elégedettség a társadalmi szerepekkel
Időkeret: 6 hónap
|
A társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képessége a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 7 területének egyike. A PROMIS-29 a legrövidebb profil, 4 kérdést tesznek fel mind a 7 tartományra, plusz az egyetlen fájdalomintenzitási elemet. A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. Mindegyik rövid űrlapot külön pontozzák, így összesen 7 tartománypontot adnak. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Nincs összpontszám, de minden tengely saját pontszámot alkot. A társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvétel képességét a PROMIS-29 felmérés 4 tételes rövid alskálájaként méri. A betegek PROMIS-29-re adott válaszait 1-től 5-ig pontozzák, az 1-es a „soha”, az 5 pedig a „mindig”-et. Mindegyik alskálának saját pontszáma van. A magas pontszámok a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való nagyobb részvételi képességet jelzik. |
6 hónap
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere- Szorongás
Időkeret: 6 hónap
|
A szorongás a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 7 tartományának egyike. A PROMIS-29 a legrövidebb profil, 4 kérdést tesznek fel mind a 7 tartományra, plusz az egyetlen fájdalomintenzitási elemet. A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. Mindegyik rövid űrlapot külön pontozzák, így összesen 7 tartománypontot adnak. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Nincs összpontszám, de minden tengely saját pontszámot alkot. A betegek szorongásának felmérését a PROMIS-29 felmérés 4 tételes rövid alskálájaként mérik. A betegek PROMIS-29-re adott válaszait 1-től 5-ig pontozzák, az 1-es a „soha”, az 5 pedig a „mindig”-et. Mindegyik alskálának saját pontszáma van. A magasabb pontszámok nagyobb szorongást és rosszabb eredményt, az alacsonyabb pontszámok pedig kevesebb szorongást és jobb eredményt jeleznek. |
6 hónap
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere-fáradtság
Időkeret: 6 hónap
|
A fáradtság egyike a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 7 tartományának. A PROMIS-29 a legrövidebb profil, 4 kérdést tesznek fel mind a 7 tartományra, plusz az egyetlen fájdalomintenzitási elemet. A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. Mindegyik rövid űrlapot külön pontozzák, így összesen 7 tartománypontot adnak. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Nincs összpontszám, de minden tengely saját pontszámot alkot. A fáradtságot a PROMIS-29 felmérés 4 tételes rövid alskálájaként méri. A betegek PROMIS-29-re adott válaszait 1-től 5-ig pontozzák, ahol az 1 azt jelenti, hogy "egyáltalán nem", az 5 pedig a "nagyon sokat". Mindegyik alskálának saját pontszáma van. A nagyobb fáradtságot és rosszabb eredményt jelző magas pontszámok, valamint az alacsonyabb pontszámok kevesebb fáradtságot és jobb eredményt jeleznek. |
6 hónap
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere- Depresszió
Időkeret: 6 hónap
|
A depresszió a PROMIS (Patient Reported Outcomes Measurement Information System) 7 tartományának egyike. A PROMIS-29 a legrövidebb profil, 4 kérdést tesznek fel mind a 7 tartományra, plusz az egyetlen fájdalomintenzitási elemet. A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. Mindegyik rövid űrlapot külön pontozzák, így összesen 7 tartománypontot adnak. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Nincs összpontszám, de minden tengely saját pontszámot alkot. A depressziót a PROMIS-29 felmérés 4 elemes rövid alskálájaként mérik. A betegek PROMIS-29-re adott válaszait 1-től 5-ig pontozzák, az 1-es a „soha”, az 5 pedig a „mindig”-et. Mindegyik alskálának saját pontszáma van. A több depressziós érzést és rosszabb eredményt jelző magas pontszámok, valamint az alacsonyabb pontszámok kevesebb depressziót és jobb eredményt jeleznek. |
6 hónap
|
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere – alvásmegvonás
Időkeret: 6 hónap
|
Az alvászavar a betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszerének (PROMIS) 7 tartományának egyike. A PROMIS-29 a legrövidebb profil, 4 kérdést tesznek fel mind a 7 tartományra, plusz az egyetlen fájdalomintenzitási elemet. A PROMIS méréseket a T-score metrika pontozza. Mindegyik rövid űrlapot külön pontozzák, így összesen 7 tartománypontot adnak. A T-score átskálázza a nyers pontszámot egy standardizált pontszámmá, amelynek átlaga 50 és szórása (SD) 10. Nincs összpontszám, de minden tengely saját pontszámot alkot. Az alvászavarok értékelését a PROMIS-29 felmérés 4 tételes rövid alskálájaként méri. A betegek alvászavar tartományra adott válaszait 1-től 5-ig pontozzák, ahol az 1-es a „nagyon jó vagy nagyon sok”, az 5 pedig a „nagyon rossz vagy egyáltalán nem” jelzés. A magas pontszámok több alvászavart és rosszabb eredményt, az alacsonyabb pontszámok pedig kevesebb alvászavart és jobb eredményt jeleznek. |
6 hónap
|
|
A krónikus betegségek ellátásának betegértékelése
Időkeret: 6 hónap
|
A Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) felmérés egy 20 elemből álló betegjelentési eszköz, amely felméri, hogy a betegek a krónikus gondozási modellnek megfelelő klinikai szolgáltatásokat és intézkedéseket kaptak-e.
A válaszadók egy 1-től (nem vagy soha) 5-ig (igen vagy mindig) terjedő 5-fokú skálán értékelik, hogy milyen gyakran tapasztalták a tételben leírt tartalmat.
A betegek értékelték az egészségügyi csapatuktól kapott ellátást.
A PACIC 5 skálából és egy általános összefoglaló pontszámból áll, amelyek mindegyike jó belső konzisztenciával rendelkezik a rövid skálákhoz.
Az öt alskála a páciens aktiválása volt; Szállítási rendszer/Döntéstámogatás; Célkitűzés; Problémamegoldás/kontextuális tanácsadás; és nyomon követés/koordináció.
Az elemzés során az összesített átlagos pontszámot (1-5 tartomány) használtuk.
A magasabb pontszámok pozitívabban értékelik a klinikai szolgáltatások igénybevételét.
|
6 hónap
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség EuroQol-5D (EQ-5D)
Időkeret: 6 hónap
|
Az életminőséget az EuroQol-5 (EQ-5D) mérte, és egy kérdésből áll mind az 5 dimenzióhoz: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kényelmetlenség és szorongás/depresszió.
Minden dimenziónak 5 szintje van: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák.
A betegek mind az 5 dimenzióban jelzik egészségi állapotukat.
Az 5 válasz egy 5 jegyű számmal jelzett egészségi állapotot (például 12231) ad meg, amely megfelel a betegek által a dimenziókhoz jelentett válaszkategóriáknak.
Az egészségi állapotokat pontozzák, hogy megkapják az EQ-5D-5L indexet egy pontozási algoritmus segítségével, amely az általános populációs mintákon végzett értékelési feladatokból származó értékkészletből származik.
Az öt dimenziót egy 5 jegyű számba vonják össze, amely leírja a páciens egészségi állapotát.
Az EQ-5D-5L index pontszámai -0,59 és 1 között mozognak, ahol az 1 a lehető legjobb egészségi állapot.
A negatív értékek a halottnál rosszabbnak ítélt egészségi állapotokat jelentik, ami egyenlő 0-val.
|
6 hónap
|
|
EQ-5D vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hónap
|
Az EuroQol-5D (EQ-5D) mellett használt EQ vizuális analóg skála (VAS) egy 20 cm-es VAS, amely „felméri saját egészségi állapotát a mai napon”, amelynek végpontjai a „Legjobb elképzelhető egészségi állapot” (100) és „A elképzelhető legrosszabb egészségi állapot” feliratú. " (0).
Az EQ VAS pontszámok 0 és 100 között mozognak, ahol a 100 a lehető legjobb egészségi állapot.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0336-13-EP
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .