Hjemmebasert omsorgsoverganger skreddersydd av kognisjon og pasientaktivering
Hjemmebasert omsorgsoverganger skreddersydd av kognisjon og pasientaktivering: En forsvarlig bruk av overgangspleieressurser
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
En av fem Medicare-pasienter som skrives ut fra sykehuset opplever reinnleggelse innen 30 dager. Altfor ofte skyldes reinnleggelser på sykehus av utilstrekkelig overgang fra sykehus til hjem ved utskrivning. Pleieoverganger er kompliserte på grunn av høy pasientskarphet, flere komorbiditeter, redusert liggetid og flere involvering av klinikere som øker antallet overleveringer. Med redusert liggetid er det mange pasienter som ikke forstår eller føler seg trygge med instruksjoner for utskrivning, og derfor er håndtering av deres kroniske sykdommer vanskelig. De fleste formelle omsorgsovergangsprogrammer er standardiserte og hver pasient mottar lignende strategier eller intervensjoner. Det er imidlertid godt dokumentert at pasienter med kognitive problemer og nedsatt aktivering har høy risiko for re-hospitalisering knyttet til svekket selvledelse. Vi mener vurdering av kognisjon og pasientaktivering under pasientens innleggelse vil gi verdifull informasjon for utskrivningsintervensjoner. Data knyttet til kognisjon og aktivering kan brukes til å skreddersy utskrivningsplanlegging og bidra til å bestemme hvilken type og hvor mange ressurser som trengs for enkeltpasienter etter sykehusutskrivning. Hensikten med denne mulighetsstudien er å undersøke virkningen av å levere en hjemmebasert omsorgsovergangsintervensjon (HBCTIs) med fire forskjellige grupper skreddersydd på kognisjon og nivå av pasientaktivering sammenlignet med vanlig omsorg (UC) på resultatene av helsetjenesteutnyttelse (HCU) ) og helseutfall: pasientrapportert helsetilstand, vurdering av omsorg for kroniske lidelser og helserelatert livskvalitet hos voksne pasienter med flere kroniske sykdommer utskrevet til hjem fra sykehuset.
Vi vil teste vår intervensjon med følgende mål: Mål 1. Å evaluere virkningen av HBCTIer på bruk av helsetjenester. Vi vil måle HCU (antall akuttmottak (ED) besøk og antall reinnleggelser) ved 6 måneder etter utskrivning. Vår arbeidshypotese er at pasienter i HBCTI-gruppene sammenlignet med UC-gruppene vil ha lavere HCU over tid (6 måneder); Mål 2. Å evaluere virkningen av HBCTIer på følgende helseutfall: pasientrapportert helsestatus (PROMIS-29), vurdering av omsorg for kroniske lidelser (PACIC) og livskvalitet (EuroQol). Vår arbeidshypotese er at pasienter i HBCTI-gruppene sammenlignet med UC-gruppen vil ha forbedret pasientrapportert helsestatus, vurdering av omsorg for kroniske lidelser og livskvalitet (EuroQol) 6 måneder etter utskrivning.
Funnene fra denne studien har potensial til å endre dette paradigmet på tre måter: 1) vi vil få en bedre forståelse av rollen til kognisjon og pasientaktivering i å fremme selvledelse for å forbedre resultater; 2). vår innovative tilnærming, som vurderer de unike behovene til pasienter basert på deres nivå av kognisjon og pasientaktivering, vil fremme nye konsepter i omsorgsovergangsprogrammer; 3) vi vil ha en bedre forståelse av varierende besøksintensitet, nivå på tilbydere og type og mengde strategier som administreres. Denne praktiske modellen for omsorgsoverganger kan tjene som en modell innenfor det større leveringssystemet for helsetjenester som kan resultere i betydelige kostnadsbesparelser.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Forente stater, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter (19 år og eldre) som skrives ut fra sykehuset med tre eller flere kroniske sykdommer;
- Ha en score høyere enn 17 på Montreal Cognitive Assessment (demens);
- Bo innenfor en radius på 35 mil fra Lincoln, Ne.; og
- Kunne høre, snakke og lese engelsk.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter vil bli ekskludert hvis de:
- har en dødelig sykdom;
- ha en score på mindre enn 17 på Montreal Cognitive Assessment (demens);
- er under omsorg av The Physicians Network (TPN) ved St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Grp 1a: Lav kognisjon, lav aktivering
Forsøkspersonene vil motta en 8 ukers omsorgsovergangsintervensjon med en Advanced Practice Registered Nurse-Nurse Practitioner (APRN-NP) og Certified Nursing Assistant (CNA).
APRN-NP vil veilede omsorgsovergangsintervensjonen.
Denne gruppen vil få den mest intense intervensjonen.
|
Intervensjonen er fokusert på kunnskap, ferdigheter, selvtillit og å skape et partnerskap med helsepersonell.
Det gis opplæring på 5. klassetrinn.
«Teach back»-metoden brukes for å validere kunnskap, ferdigheter og selvtillit.
Når kunnskap er validert, fokuserte intervensjonene på motivasjon.
|
|
Eksperimentell: Grp 2a: Lav kognisjon, høy aktivering
Forsøkspersonene vil motta en 8 ukers omsorgsovergangsintervensjon med en APRN-NP og CNA.
APRN-NP vil veilede omsorgsovergangsintervensjonen.
Denne gruppen vil få en intens intervensjon.
|
Intervensjonen er fokusert på kunnskap, ferdigheter, selvtillit og å skape et partnerskap med helsepersonell.
Det gis opplæring på 5. klassetrinn.
«Teach back»-metoden brukes for å validere kunnskap, ferdigheter og selvtillit.
Når kunnskap er validert, fokuserte intervensjonene på motivasjon og håndtering av stressende situasjoner.
|
|
Eksperimentell: Grp 3a: Normal kognisjon, lav aktivering
Forsøkspersonene vil motta en 4 ukers omsorgsovergangsintervensjon med en registrert sykepleier (RN) coach.
Denne gruppen vil bli evaluert etter fire uker, hvis pasientaktiveringsnivåene fortsatt er lave, vil de bli henvist til 4 ukers APRN-NP og CNA.
|
Intervensjonen er fokusert på kunnskap, ferdigheter, selvtillit og å skape et partnerskap med helsepersonell.
Det gis opplæring for områder med misforståelser.
«Teach back»-metoden brukes for å validere kunnskap, ferdigheter og selvtillit.
Intervensjoner er fokusert på motivasjon og utvikling av personlige atferdsmål.
|
|
Eksperimentell: Grp 4a: Normal kognisjon, høy aktivering
Forsøkspersonene vil motta den minst intensive intervensjonen levert av en RN-coach.
|
Intervensjonen er fokusert på kunnskap, ferdigheter, selvtillit og å skape et partnerskap med helsepersonell.
Fokus er på å opprettholde atferd under motgang og stress.
Å styrke, motivere og validere er strategier som brukes.
|
|
Ingen inngripen: Grp 1b: Lav kognisjon, lav aktivering Vanlig omsorg
Sammenligningsgruppe til 1a intervensjonsgruppe
|
|
|
Ingen inngripen: Grp 2b Lav kognisjon, høy aktivering Vanlig omsorg
Sammenligningsgruppe til 2a intervensjonsgruppe
|
|
|
Ingen inngripen: Grp 3b: Normal kognisjon, lavaktivering vanlig omsorg
Sammenligningsgruppe til 3a intervensjonsgruppe
|
|
|
Ingen inngripen: Grp 4b: Normal kognisjon, høyaktivering vanlig omsorg
Sammenligningsgruppe til 4a intervensjonsgruppe
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientrapport over antall akuttmottaksbesøk og antall gjeninnleggelser på sykehus innen en 6 måneders tidsperiode ble målt.
Valideringsdata ble hentet fra de kliniske stedene.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystem - Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Smerteforstyrrelser er ett av de 7 domenene til Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profilen, med 4 spørsmål stilt for hvert av 7 domener, pluss elementet med enkelt smerteintensitet. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Hvert kort skjema scores separat, noe som gir totalt 7 domenepoeng. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. Det er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen poengsum. Vurdering av pasientens oppfatning av smerteinterferens måles som en 4-elements kortformskala på PROMIS-29-undersøkelsen. Hvert element scores fra 1-5 med en 1 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 5 som indikerer "veldig mye." T-score for den gjennomsnittlige befolkningen er 50. Høyere score betyr mer smerteforstyrrelser, og dermed et dårligere resultat. En poengsendring på 2-3 poeng er rapportert som klinisk betydningsfulle forskjeller. |
6 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-fysisk funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter intervensjon
|
Fysisk funksjon er ett av de 7 domenene til Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profilen, med 4 spørsmål stilt for hvert av 7 domener, pluss elementet med enkelt smerteintensitet. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Hvert kort skjema scores separat, noe som gir totalt 7 domenepoeng. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. Det er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen poengsum. Fysisk funksjon måles som en 4-elements underskala for kort form på PROMIS-29-undersøkelsen. Pasientenes svar på elementene for fysisk funksjon er skåret fra 1-5, med en 1 som indikerer "ikke i stand til å gjøre" og 5 som indikerer "uten noen vanskeligheter." Hver underskala danner sin egen poengsum. Underskalatiltak skåres på T-score-metrikken. Høye skårer som indikerer bedre eller høyere fysisk funksjon |
6 måneder etter intervensjon
|
|
Pasientrapporterte resultater Måling Informasjonssystem-tilfredshet med sosiale roller
Tidsramme: 6 måneder
|
Evnen til å delta i sosiale roller og aktiviteter er ett av de 7 domenene til Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profilen, med 4 spørsmål stilt for hvert av 7 domener, pluss elementet med enkelt smerteintensitet. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Hvert kort skjema scores separat, noe som gir totalt 7 domenepoeng. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. Det er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen poengsum. Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter måles som en 4-elements underskala for kort form på PROMIS-29-undersøkelsen. Pasientenes svar på PROMIS-29 er skåret fra 1-5, med en 1 som indikerer "aldri" og 5 som indikerer "alltid". Hver underskala danner sin egen poengsum. Underskalatiltak skåres på T-score-metrikken. Høye skårer indikerer mer evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter. |
6 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem- Angst
Tidsramme: 6 måneder
|
Angst er ett av de 7 domenene til Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profilen, med 4 spørsmål stilt for hvert av 7 domener, pluss elementet med enkelt smerteintensitet. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Hvert kort skjema scores separat, noe som gir totalt 7 domenepoeng. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. Det er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen poengsum. Vurdering av pasientangst måles som en 4-elements underskala i kort form på PROMIS-29-undersøkelsen. Pasientenes svar på PROMIS-29 er skåret fra 1-5, med en 1 som indikerer "aldri" og 5 som indikerer "alltid". Hver underskala danner sin egen poengsum. Underskalatiltak skåres på T-score-metrikken. Høye skårer indikerer mer angst og et dårligere resultat, og lavere skårer indikerer mindre angst og et bedre resultat. |
6 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-Tretthet
Tidsramme: 6 måneder
|
Fatigue er ett av de 7 domenene til Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profilen, med 4 spørsmål stilt for hvert av 7 domener, pluss elementet med enkelt smerteintensitet. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Hvert kort skjema scores separat, noe som gir totalt 7 domenepoeng. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. Det er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen poengsum. Fatigue måles som en 4-elements underskala i kort form på PROMIS-29-undersøkelsen. Pasientenes svar på PROMIS-29 er skåret fra 1-5, med en 1 som indikerer "ikke i det hele tatt" og 5 som indikerer "veldig mye". Hver underskala danner sin egen poengsum. Underskalatiltak skåres på T-score-metrikken. Høye skårer som indikerer mer tretthet og et dårligere resultat og lavere skårer indikerer mindre tretthet og et bedre resultat. |
6 måneder
|
|
Pasientrapportert utfall Måleinformasjonssystem- Depresjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Depresjon er ett av de 7 domenene til Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profilen, med 4 spørsmål stilt for hvert av 7 domener, pluss elementet med enkelt smerteintensitet. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Hvert kort skjema scores separat, noe som gir totalt 7 domenepoeng. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. Det er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen poengsum. Depresjon måles som en 4-elements underskala i kort form på PROMIS-29-undersøkelsen. Pasientenes svar på PROMIS-29 er skåret fra 1-5, med en 1 som indikerer "aldri" og 5 som indikerer "alltid". Hver underskala danner sin egen poengsum. Underskalatiltak skåres på T-score-metrikken. Høye skårer som indikerer mer følelse av depresjon og et dårligere resultat og lavere skårer indikerer mindre depresjon og et bedre resultat. |
6 måneder
|
|
Pasientrapporterte utfall Måleinformasjonssystem-Søvnmangel
Tidsramme: 6 måneder
|
Søvnforstyrrelser er ett av de 7 domenene til Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). PROMIS-29 er den korteste profilen, med 4 spørsmål stilt for hvert av 7 domener, pluss elementet med enkelt smerteintensitet. PROMIS-målene scores på T-score-metrikken. Hvert kort skjema scores separat, noe som gir totalt 7 domenepoeng. T-skåren omskalerer råskåren til en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik (SD) på 10. Det er ingen totalscore, men hver akse danner sin egen poengsum. Vurdering av søvnforstyrrelser måles som en 4-elements underskala i kort form på PROMIS-29-undersøkelsen. Pasientenes svar på søvnforstyrrelsesdomenet er skåret fra 1-5, med 1 som indikerer "veldig bra eller veldig mye" og 5 indikerer "veldig dårlig eller ikke i det hele tatt." Høye skårer indikerer mer søvnforstyrrelser og et dårligere resultat, og lavere skårer indikerer mindre søvnforstyrrelser og et bedre resultat. |
6 måneder
|
|
Pasientvurdering av behandling for kronisk sykdom
Tidsramme: 6 måneder
|
Pasientvurderingen av kronisk sykdomsbehandling (PACIC)-undersøkelsen er et 20-elements pasientrapportinstrument som vurderer pasientens mottak av kliniske tjenester og handlinger i samsvar med Chronic Care-modellen.
Respondentene vurderer hvor ofte de opplevde innholdet beskrevet i punktet på en 5-punkts skala fra 1 (nei eller aldri) til 5 (ja eller alltid).
Pasienter vurderte behandlingen mottatt fra helseteamet.
PACIC består av 5 skalaer og en samlet oppsummerende poengsum, som hver har god intern konsistens for korte skalaer.
De fem underskalaene var pasientaktivering; Leveringssystem/ beslutningsstøtte; Målsetting; Problemløsning/Kontekstuell rådgivning; og Oppfølging/ Koordinering.
Samlet gjennomsnittlig sammendragsscore (område 1-5) ble brukt i analysen.
Høyere score er mer positiv vurdering av mottak av kliniske tjenester.
|
6 måneder
|
|
Helserelatert livskvalitet EuroQol-5D (EQ-5D)
Tidsramme: 6 måneder
|
Livskvalitet ble målt med EuroQol-5 (EQ-5D) og består av 1 spørsmål for hver av de 5 dimensjonene: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.
Hver dimensjon har 5 nivåer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer.
Pasienter angir sin helsetilstand for hver av de 5 dimensjonene.
De 5 svarene gir en helsetilstand representert ved et 5-sifret tall (for eksempel 12231) som tilsvarer svarkategorier rapportert av pasienter for dimensjonene.
Helsetilstander skåres for å gi EQ-5D-5L-indeksen ved å bruke en skåringsalgoritme fra et verdisett utledet fra verdsettelsesoppgaver som vanligvis utføres med generelle populasjonsprøver.
De fem dimensjonene er kombinert til et 5-sifret tall som beskriver pasientens helsetilstand.
EQ-5D-5L indeksscore varierer fra -0,59 til 1, hvor 1 er best mulig helsetilstand.
Negative verdier representerer helsetilstander som oppfattes som verre enn døde, som er lik 0.
|
6 måneder
|
|
EQ-5D Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 6 måneder
|
Brukt sammen med EuroQol-5D (EQ-5D), er den visuelle analoge EQ-skalaen (VAS) en 20 cm VAS som "vurderer din egen helse i dag" med endepunkter merket "Beste tenkelige helsetilstand" (100) og "Verst tenkelige helsetilstand" " (0).
EQ VAS-skåre varierer fra 0 til 100, hvor 100 er best mulig helsetilstand.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0336-13-EP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .