Thuisgebaseerde zorgtransities op maat gemaakt door cognitie en patiëntactivatie
Thuiszorgtransities op maat van cognitie en patiëntactivatie: een verstandig gebruik van hulpmiddelen voor transitiezorg
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eén op de vijf Medicare-patiënten die uit het ziekenhuis worden ontslagen, krijgt binnen 30 dagen een heropname. Heropnames in het ziekenhuis zijn maar al te vaak het gevolg van een inadequate overgang van ziekenhuis naar huis bij ontslag. Zorgtransities zijn gecompliceerd vanwege de hoge patiëntscherpte, meerdere comorbiditeiten, de kortere verblijfsduur en de betrokkenheid van meerdere artsen, waardoor het aantal overdrachten toeneemt. Door de kortere opnameduur begrijpen veel patiënten de instructies voor ontslag niet of hebben ze er geen vertrouwen in, waardoor het beheersen van hun chronische ziekten moeilijk wordt. De meeste formele zorgtransitieprogramma’s zijn gestandaardiseerd en elke patiënt krijgt vergelijkbare strategieën of interventies. Er is echter goed gedocumenteerd dat patiënten met cognitieve problemen en verminderde activatie een hoog risico lopen op heropname in het ziekenhuis als gevolg van verminderd zelfmanagement. Wij zijn van mening dat beoordeling van cognitie en patiëntactivatie tijdens de ziekenhuisopname van de patiënt waardevolle informatie zal opleveren voor ontslaginterventies. Gegevens met betrekking tot cognitie en activering kunnen worden gebruikt om de ontslagplanning op maat te maken en te helpen bepalen welk type en hoeveel middelen nodig zijn voor individuele patiënten na ontslag uit het ziekenhuis. Het doel van deze haalbaarheidsstudie is om de impact te onderzoeken van het leveren van thuiszorgtransitie-interventies (HBCTI's) met vier verschillende groepen, afgestemd op cognitie en niveau van patiëntactivatie in vergelijking met gebruikelijke zorg (UC) op de uitkomsten van het gebruik van gezondheidszorg (HCU). ) en gezondheidsresultaten: door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus, beoordeling van de zorg voor chronische aandoeningen en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassen patiënten met meerdere chronische ziekten die vanuit het ziekenhuis naar huis worden ontslagen.
We zullen onze interventie testen met de volgende doelstellingen: Doel 1. Het evalueren van de impact van HBCTI's op het gebruik van gezondheidszorg. We meten HCU (aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp (SEH) en aantal heropnames) zes maanden na ontslag. Onze werkhypothese is dat patiënten in de HBCTI-groepen in vergelijking met de UC-groepen in de loop van de tijd (6 maanden) een lagere HCU zullen hebben; Doel 2. Het evalueren van de impact van HBCTI's op de volgende gezondheidsresultaten: door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus (PROMIS-29), beoordeling van de zorg voor chronische aandoeningen (PACIC) en kwaliteit van leven (EuroQol). Onze werkhypothese is dat patiënten in de HBCTI-groepen vergeleken met de UC-groep een verbeterde door de patiënt gerapporteerde gezondheidsstatus, beoordeling van de zorg voor chronische aandoeningen en kwaliteit van leven (EuroQol) zullen hebben 6 maanden na ontslag.
De bevindingen uit deze studie hebben het potentieel om dit paradigma op drie manieren te veranderen: 1) we zullen een beter begrip krijgen van de rol van cognitie en patiëntactivatie bij het bevorderen van zelfmanagement om de resultaten te verbeteren; 2). onze innovatieve aanpak, die rekening houdt met de unieke behoeften van patiënten op basis van hun cognitieniveau en patiëntactivatie, zal nieuwe concepten in zorgtransitieprogramma's bevorderen; 3) we zullen een beter inzicht krijgen in de verschillende intensiteiten van de bezoeken, het niveau van de aanbieders en het type en de hoeveelheid toegepaste strategieën. Dit praktische model voor zorgtransities zou kunnen dienen als model binnen het grotere gezondheidszorgsysteem dat tot aanzienlijke kostenbesparingen zou kunnen leiden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Verenigde Staten, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten (19 jaar en ouder) die uit het ziekenhuis worden ontslagen met drie of meer chronische ziekten;
- Een score hoger dan 17 hebben op de Montreal Cognitive Assessment (dementie);
- Woonachtig binnen een straal van 35 mijl van Lincoln, Ne.; En
- Engels kunnen horen, spreken en lezen.
Uitsluitingscriteria:
Patiënten worden uitgesloten als zij:
- een terminale ziekte heeft;
- een score hebben van minder dan 17 op de Montreal Cognitive Assessment (dementie);
- staan onder de zorg van The Physicians Network (TPN) in het St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1a: Lage cognitie, lage activering
De proefpersonen krijgen een zorgtransitie-interventie van 8 weken met een Advanced Practice Registered Nurse-Nurse Practitioner (APRN-NP) en Certified Nursing Assistant (CNA).
De APRN-NP zal de zorgtransitie-interventie begeleiden.
Deze groep zal de meest intense interventie krijgen.
|
De interventie is gericht op kennis, vaardigheden, vertrouwen en het creëren van een partnerschap met de zorgverlener.
Het onderwijs wordt gegeven op leesniveau van groep 5.
De ‘teach back’-methode wordt gebruikt om kennis, vaardigheden en vertrouwen te valideren.
Zodra de kennis gevalideerd was, richtten de interventies zich op motivatie.
|
|
Experimenteel: Groep 2a: Lage cognitie, hoge activering
De proefpersonen krijgen een zorgtransitie-interventie van 8 weken met een APRN-NP en CNA.
De APRN-NP zal de zorgtransitie-interventie begeleiden.
Deze groep krijgt een intensieve interventie.
|
De interventie is gericht op kennis, vaardigheden, vertrouwen en het creëren van een partnerschap met de zorgverlener.
Het onderwijs wordt gegeven op leesniveau van groep 5.
De ‘teach back’-methode wordt gebruikt om kennis, vaardigheden en vertrouwen te valideren.
Zodra de kennis gevalideerd was, concentreerden de interventies zich op motivatie en het omgaan met stressvolle situaties.
|
|
Experimenteel: Groep 3a: Normale cognitie, lage activering
De proefpersonen krijgen een zorgtransitie-interventie van vier weken met een geregistreerde verpleegkundige (RN) coach.
Deze groep wordt na vier weken geëvalueerd. Als de activatieniveaus van de patiënt nog steeds laag zijn, worden ze doorverwezen naar de 4-weekse APRN-NP en CNA.
|
De interventie is gericht op kennis, vaardigheden, vertrouwen en het creëren van een partnerschap met de zorgverlener.
Er wordt onderwijs gegeven voor gebieden waar misverstanden bestaan.
De ‘teach back’-methode wordt gebruikt om kennis, vaardigheden en vertrouwen te valideren.
Interventies zijn gericht op motivatie en het ontwikkelen van persoonlijke gedragsdoelen.
|
|
Experimenteel: Groep 4a: Normale cognitie, hoge activering
De proefpersonen krijgen de minst intensieve interventie van een RN-coach.
|
De interventie is gericht op kennis, vaardigheden, vertrouwen en het creëren van een partnerschap met de zorgverlener.
De nadruk ligt op het volhouden van gedrag tijdens ontberingen en stress.
Empowerment, motiveren en valideren zijn strategieën die worden gebruikt.
|
|
Geen tussenkomst: Groep 1b: Lage cognitie, lage activering Gebruikelijke zorg
Vergelijkingsgroep met 1a interventiegroep
|
|
|
Geen tussenkomst: Grp 2b Lage cognitie, hoge activering Gebruikelijke zorg
Vergelijkingsgroep met 2a interventiegroep
|
|
|
Geen tussenkomst: Groep 3b: Normale cognitie, lage activering Gebruikelijke zorg
Vergelijkingsgroep met 3a interventiegroep
|
|
|
Geen tussenkomst: Groep 4b: Normale cognitie, hoge activering Gebruikelijke zorg
Vergelijkingsgroep met 4a interventiegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van gezondheidszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het patiëntrapport van het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp en het aantal heropnames in het ziekenhuis binnen een periode van zes maanden werd gemeten.
Validatiegegevens werden verkregen van de klinische locaties.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Pijninterferentie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Pijninterferentie is een van de zeven domeinen van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-29 is het kortste profiel, met vier vragen voor elk van de zeven domeinen, plus het enkele pijnintensiteitsitem. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Elke korte vorm wordt afzonderlijk gescoord, wat een totaal van 7 domeinscores oplevert. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Er is geen totaalscore, maar elke as vormt zijn eigen score. Het beoordelen van de perceptie van pijn door de patiënt wordt gemeten als een korte schaal met 4 items op de PROMIS-29-enquête. Elk item wordt gescoord van 1 tot 5, waarbij een 1 staat voor ‘helemaal niet’ en een 5 voor ‘heel erg’. De T-Score voor de gemiddelde algemene bevolking is 50. Hogere scores betekenen meer pijninterferentie en dus een slechtere uitkomst. Een scoreverandering van 2-3 punten is gerapporteerd als klinisch betekenisvolle verschillen. |
6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Fysiek functioneren
Tijdsspanne: 6 maanden na interventie
|
Fysiek functioneren is een van de zeven domeinen van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-29 is het kortste profiel, met vier vragen voor elk van de zeven domeinen, plus het enkele pijnintensiteitsitem. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Elke korte vorm wordt afzonderlijk gescoord, wat een totaal van 7 domeinscores oplevert. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Er is geen totaalscore, maar elke as vormt zijn eigen score. Fysiek functioneren wordt gemeten als een korte subschaal van 4 items in de PROMIS-29-enquête. De antwoorden van de patiënten op de items Fysiek Functioneren worden gescoord van 1-5, waarbij een 1 staat voor 'niet in staat om te doen' en een 5 voor 'zonder enige moeite'. Elke subschaal vormt zijn eigen score. Subschaalmetingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores duiden op beter of hoger fysiek functioneren |
6 maanden na interventie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Tevredenheid met sociale rollen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten is een van de zeven domeinen van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-29 is het kortste profiel, met vier vragen voor elk van de zeven domeinen, plus het enkele pijnintensiteitsitem. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Elke korte vorm wordt afzonderlijk gescoord, wat een totaal van 7 domeinscores oplevert. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Er is geen totaalscore, maar elke as vormt zijn eigen score. Het vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten wordt gemeten als een korte subschaal van 4 items in de PROMIS-29-enquête. De antwoorden van de patiënten op de PROMIS-29 worden gescoord van 1-5, waarbij een 1 staat voor "nooit" en 5 voor "altijd". Elke subschaal vormt zijn eigen score. Subschaalmetingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores duiden op een groter vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten. |
6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Angst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Angst is een van de zeven domeinen van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-29 is het kortste profiel, met vier vragen voor elk van de zeven domeinen, plus het enkele pijnintensiteitsitem. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Elke korte vorm wordt afzonderlijk gescoord, wat een totaal van 7 domeinscores oplevert. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Er is geen totaalscore, maar elke as vormt zijn eigen score. Het beoordelen van de angst bij patiënten wordt gemeten als een korte subschaal van 4 items in de PROMIS-29-enquête. De antwoorden van de patiënten op de PROMIS-29 worden gescoord van 1-5, waarbij een 1 staat voor "nooit" en 5 voor "altijd". Elke subschaal vormt zijn eigen score. Subschaalmetingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores duiden op meer angst en een slechtere uitkomst, en lagere scores duiden op minder angst en een betere uitkomst. |
6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatie Systeem-vermoeidheid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Vermoeidheid is een van de zeven domeinen van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-29 is het kortste profiel, met vier vragen voor elk van de zeven domeinen, plus het enkele pijnintensiteitsitem. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Elke korte vorm wordt afzonderlijk gescoord, wat een totaal van 7 domeinscores oplevert. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Er is geen totaalscore, maar elke as vormt zijn eigen score. Vermoeidheid wordt gemeten als een korte subschaal van 4 items in de PROMIS-29-enquête. De antwoorden van de patiënten op de PROMIS-29 worden gescoord van 1-5, waarbij een 1 staat voor 'helemaal niet' en 5 voor 'heel erg'. Elke subschaal vormt zijn eigen score. Subschaalmetingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores duiden op meer vermoeidheid en een slechter resultaat, en lagere scores duiden op minder vermoeidheid en een beter resultaat. |
6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem - Depressie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Depressie is een van de zeven domeinen van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-29 is het kortste profiel, met vier vragen voor elk van de zeven domeinen, plus het enkele pijnintensiteitsitem. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Elke korte vorm wordt afzonderlijk gescoord, wat een totaal van 7 domeinscores oplevert. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Er is geen totaalscore, maar elke as vormt zijn eigen score. Depressie wordt gemeten als een korte subschaal van 4 items in de PROMIS-29-enquête. De antwoorden van de patiënten op de PROMIS-29 worden gescoord van 1-5, waarbij een 1 staat voor "nooit" en 5 voor "altijd". Elke subschaal vormt zijn eigen score. Subschaalmetingen worden gescoord op de T-score-metriek. Hoge scores duiden op meer gevoel van depressie en een slechtere uitkomst, en lagere scores duiden op minder depressie en een betere uitkomst. |
6 maanden
|
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatie Systeem-Slaapgebrek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Slaapstoornissen zijn een van de zeven domeinen van het Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). De PROMIS-29 is het kortste profiel, met vier vragen voor elk van de zeven domeinen, plus het enkele pijnintensiteitsitem. PROMIS-metingen worden gescoord op basis van de T-score-metriek. Elke korte vorm wordt afzonderlijk gescoord, wat een totaal van 7 domeinscores oplevert. De T-score herschaalt de ruwe score naar een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie (SD) van 10. Er is geen totaalscore, maar elke as vormt zijn eigen score. Het beoordelen van slaapverstoring wordt gemeten als een korte subschaal van 4 items in de PROMIS-29-enquête. De antwoorden van de patiënten op het domein slaapstoornissen worden gescoord van 1 tot 5, waarbij 1 staat voor 'zeer goed of heel veel' en 5 voor 'zeer slecht of helemaal niet'. Hoge scores duiden op meer slaapverstoring en een slechter resultaat, en lagere scores duiden op minder slaapverstoring en een beter resultaat. |
6 maanden
|
|
Patiëntbeoordeling van zorg voor chronische ziekten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC)-enquête is een patiëntrapportage-instrument met 20 items waarmee wordt beoordeeld in hoeverre de patiënt klinische diensten en handelingen ontvangt die consistent zijn met het chronische zorgmodel.
Respondenten beoordelen hoe vaak ze de inhoud beschreven in het item hebben ervaren op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 (nee of nooit) tot 5 (ja of altijd).
Patiënten beoordeelden de zorg die zij van hun zorgteam ontvingen.
De PACIC bestaat uit 5 schalen en een algemene samenvattende score, die elk een goede interne consistentie hebben voor korte schalen.
De vijf subschalen waren Patiëntactivatie; Leveringssysteem/beslissingsondersteuning; Doelstelling; Probleemoplossend/contextueel advies; en opvolging/coördinatie.
Bij de analyse werd gebruik gemaakt van de totale gemiddelde samenvattende score (bereik 1-5).
Hogere scores duiden op een positievere beoordeling van hun ontvangst van klinische diensten.
|
6 maanden
|
|
Gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit EuroQol-5D (EQ-5D)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De kwaliteit van leven werd gemeten door de EuroQol-5 (EQ-5D) en bestaat uit 1 vraag voor elk van de 5 dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 5 niveaus: geen problemen, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen.
Patiënten geven voor elk van de 5 dimensies hun gezondheidstoestand aan.
De vijf antwoorden geven een gezondheidstoestand weer die wordt weergegeven door een getal van vijf cijfers (bijvoorbeeld 12231) dat overeenkomt met de antwoordcategorieën die door patiënten voor de dimensies zijn gerapporteerd.
Gezondheidstoestanden worden gescoord om de EQ-5D-5L-index te verkrijgen met behulp van een score-algoritme op basis van een waardenset die is afgeleid van waarderingstaken die doorgaans worden uitgevoerd met steekproeven uit de algemene bevolking.
De vijf dimensies worden gecombineerd tot een getal van vijf cijfers dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
EQ-5D-5L-indexscores variëren van -0,59 tot 1, waarbij 1 de best mogelijke gezondheidstoestand is.
Negatieve waarden vertegenwoordigen gezondheidstoestanden die als slechter worden ervaren dan dood, wat gelijk is aan 0.
|
6 maanden
|
|
EQ-5D visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De visuele analoge schaal (VAS) van EQ, die naast de EuroQol-5D (EQ-5D) wordt gebruikt, is een VAS van 20 cm die "vandaag uw eigen gezondheid beoordeelt" met eindpunten met het label "Best denkbare gezondheidstoestand" (100) en "Slechtst denkbare gezondheidstoestand". " (0).
EQ VAS-scores variëren van 0 tot 100, waarbij 100 de best mogelijke gezondheidstoestand is.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0336-13-EP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .