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Übergänge in der häuslichen Pflege, maßgeschneidert durch Kognition und Patientenaktivierung

30. September 2024 aktualisiert von: University of Nebraska

Übergänge in der häuslichen Pflege, maßgeschneidert durch Erkenntnis und Patientenaktivierung: Ein umsichtiger Einsatz von Ressourcen für die Übergangspflege

Es gibt überwältigende Beweise dafür, dass Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen bessere Selbstmanagementfähigkeiten benötigen. Die Entlassung aus dem Krankenhaus ist möglicherweise nicht der günstigste Zeitpunkt, um Patienten diese Selbstmanagementfähigkeiten beizubringen. Im ganzen Land werden verschiedene Pflegeübergangsmodelle verwendet. Wir wissen jedoch, dass nicht jeder Patient die gleiche Art oder den gleichen Umfang eines Eingriffs benötigt. Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, die Auswirkungen einer häuslichen Pflegeübergangsintervention (HBCTI) mit vier verschiedenen Gruppen zu untersuchen, die auf Kognition und Grad der Patientenaktivierung im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) zugeschnitten sind, was zu 8 Studienarmen zu den Gesundheitsergebnissen führt Pflegeinanspruchnahme (HCU) und Gesundheitsergebnisse: vom Patienten berichteter Gesundheitszustand, Beurteilung der Pflege chronischer Erkrankungen und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei erwachsenen Patienten mit mehreren chronischen Krankheiten, die aus einer Akutversorgungseinrichtung nach Hause entlassen wurden. Unsere Arbeitshypothese ist, dass Patienten in den HBCTI-Gruppen im Vergleich zu den UC-Gruppen eine niedrigere HCU und verbesserte Ergebnisse haben (vom Patienten gemeldeter Gesundheitszustand, Beurteilung der Pflege chronischer Erkrankungen und gesundheitsbezogene Lebensqualität).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer von fünf aus dem Krankenhaus entlassenen Medicare-Patienten wird innerhalb von 30 Tagen wieder aufgenommen. Allzu oft sind Wiedereinweisungen ins Krankenhaus auf einen unzureichenden Übergang vom Krankenhaus nach Hause bei der Entlassung zurückzuführen. Pflegeübergänge sind kompliziert, da die Patientenbereitschaft hoch ist, mehrere Komorbiditäten vorliegen, die Verweildauer kürzer ist und mehrere Ärzte beteiligt sind, was die Zahl der Übergaben erhöht. Mit der kürzeren Verweildauer verstehen viele Patienten die Anweisungen zur Entlassung nicht oder fühlen sich nicht sicher, sodass die Behandlung ihrer chronischen Krankheiten schwierig wird. Die meisten formellen Pflegeübergangsprogramme sind standardisiert und jeder Patient erhält ähnliche Strategien oder Interventionen. Es ist jedoch gut dokumentiert, dass bei Patienten mit kognitiven Problemen und verminderter Aktivierung ein hohes Risiko für eine erneute Krankenhauseinweisung aufgrund einer beeinträchtigten Selbstverwaltung besteht. Wir glauben, dass die Beurteilung der Kognition und der Patientenaktivierung während des Krankenhausaufenthalts des Patienten wertvolle Informationen für Entlassungsinterventionen liefern wird. Kognitions- und aktivierungsbezogene Daten können für eine maßgeschneiderte Entlassungsplanung genutzt werden und dabei helfen, festzustellen, welche Art und wie viele Ressourcen für einzelne Patienten nach der Entlassung aus dem Krankenhaus benötigt werden. Der Zweck dieser Machbarkeitsstudie besteht darin, die Auswirkungen der Bereitstellung häuslicher Pflegeübergangsinterventionen (HBCTIs) mit vier verschiedenen Gruppen zu untersuchen, die auf Kognition und Grad der Patientenaktivierung im Vergleich zur üblichen Pflege (UC) zugeschnitten sind, auf die Ergebnisse der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung (HCU). ) und Gesundheitsergebnisse: vom Patienten berichteter Gesundheitszustand, Beurteilung der Versorgung chronischer Erkrankungen und gesundheitsbezogene Lebensqualität bei erwachsenen Patienten mit mehreren chronischen Krankheiten, die aus dem Krankenhaus nach Hause entlassen wurden.

Wir werden unsere Intervention mit folgenden Zielen testen: Ziel 1. Bewertung der Auswirkungen von HBCTIs auf die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung. Wir werden die HCU (Anzahl der Besuche in der Notaufnahme (ED) und Anzahl der Rückübernahmen) 6 Monate nach der Entlassung messen. Unsere Arbeitshypothese ist, dass Patienten in den HBCTI-Gruppen im Vergleich zu den UC-Gruppen im Laufe der Zeit (6 Monate) eine niedrigere HCU haben werden; Ziel 2. Bewertung der Auswirkungen von HBCTIs auf die folgenden Gesundheitsergebnisse: vom Patienten gemeldeter Gesundheitszustand (PROMIS-29), Beurteilung der Versorgung chronischer Erkrankungen (PACIC) und Lebensqualität (EuroQol). Unsere Arbeitshypothese ist, dass Patienten in den HBCTI-Gruppen im Vergleich zur UC-Gruppe 6 Monate nach der Entlassung einen verbesserten patientenberichteten Gesundheitszustand, eine verbesserte Beurteilung der Versorgung chronischer Erkrankungen und eine bessere Lebensqualität (EuroQol) haben werden.

Die Ergebnisse dieser Studie haben das Potenzial, dieses Paradigma auf drei Arten zu ändern: 1) Wir werden ein besseres Verständnis für die Rolle von Kognition und Patientenaktivierung bei der Förderung des Selbstmanagements zur Verbesserung der Ergebnisse gewinnen; 2). Unser innovativer Ansatz, der die individuellen Bedürfnisse von Patienten auf der Grundlage ihres Erkenntnisstands und ihrer Patientenaktivierung berücksichtigt, wird neue Konzepte in Pflegeübergangsprogrammen vorantreiben. 3) Wir werden ein besseres Verständnis der unterschiedlichen Besuchsintensitäten, der Anzahl der Anbieter sowie der Art und Menge der verwalteten Strategien erlangen. Dieses praktische Modell für Pflegeübergänge könnte als Modell innerhalb des größeren Gesundheitsversorgungssystems dienen und zu erheblichen Kosteneinsparungen führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

263

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68510
        • Saint Elizabeth Regional Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (ab 19 Jahren), die mit drei oder mehr chronischen Krankheiten aus dem Krankenhaus entlassen werden;
  • Eine Punktzahl von mehr als 17 beim Montreal Cognitive Assessment (Demenz) haben;
  • Wohnen Sie in einem Umkreis von 35 Meilen um Lincoln, Ne.; Und
  • Kann Englisch hören, sprechen und lesen.

Ausschlusskriterien:

Patienten werden ausgeschlossen, wenn sie:

  • eine unheilbare Krankheit haben;
  • einen Wert von weniger als 17 beim Montreal Cognitive Assessment (Demenz) haben;
  • werden vom Physicians Network (TPN) am St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC) betreut.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Grp 1a: Geringe Kognition, geringe Aktivierung
Die Probanden erhalten eine 8-wöchige Pflegeübergangsintervention mit einem Advanced Practice Registered Nurse-Nurse Practitioner (APRN-NP) und einem Certified Nursing Assistant (CNA). Der APRN-NP wird die Pflegeübergangsintervention leiten. Diese Gruppe erhält die intensivste Intervention.
Verhalten: Grp 1a Intervention mit geringer Kognition und geringer Aktivierung
Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf Wissen, Fähigkeiten, Selbstvertrauen und dem Aufbau einer Partnerschaft mit dem Gesundheitsdienstleister. Der Unterricht erfolgt auf dem Leseniveau der 5. Klasse. Die „Teach Back“-Methode dient der Validierung von Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen. Sobald das Wissen validiert ist, konzentrieren sich die Interventionen auf die Motivation.
Experimental: Grp 2a: Geringe Kognition, hohe Aktivierung
Die Probanden erhalten eine 8-wöchige Pflegeübergangsintervention mit einem APRN-NP und CNA. Der APRN-NP wird die Pflegeübergangsintervention leiten. Diese Gruppe erhält eine intensive Intervention.
Verhalten: Grp 2a Intervention mit geringer Kognition und hoher Aktivierung
Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf Wissen, Fähigkeiten, Selbstvertrauen und dem Aufbau einer Partnerschaft mit dem Gesundheitsdienstleister. Der Unterricht erfolgt auf dem Leseniveau der 5. Klasse. Die „Teach Back“-Methode dient der Validierung von Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen. Sobald das Wissen validiert ist, konzentrierten sich die Interventionen auf Motivation und den Umgang mit Stresssituationen.
Experimental: Grp 3a: Normale Kognition, geringe Aktivierung
Die Probanden erhalten eine 4-wöchige Pflegeübergangsintervention mit einem Registered Nurse (RN) Coach. Diese Gruppe wird nach vier Wochen ausgewertet. Wenn die Patientenaktivierungsniveaus immer noch niedrig sind, werden sie an das 4-wöchige APRN-NP und CNA überwiesen.
Verhalten: Grp 3a Normale Kognition, Intervention mit geringer Aktivierung
Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf Wissen, Fähigkeiten, Selbstvertrauen und dem Aufbau einer Partnerschaft mit dem Gesundheitsdienstleister. Für Bereiche, in denen es Missverständnisse gibt, wird Aufklärung angeboten. Die „Teach Back“-Methode dient der Validierung von Wissen, Fähigkeiten und Selbstvertrauen. Die Interventionen konzentrieren sich auf die Motivation und die Entwicklung persönlicher Verhaltensziele.
Experimental: Grp 4a: Normale Wahrnehmung, hohe Aktivierung
Die Probanden erhalten die am wenigsten intensive Intervention durch einen RN-Trainer.
Verhalten: Grp 4a Normale Kognition, Intervention mit hoher Aktivierung
Der Schwerpunkt der Intervention liegt auf Wissen, Fähigkeiten, Selbstvertrauen und dem Aufbau einer Partnerschaft mit dem Gesundheitsdienstleister. Der Schwerpunkt liegt auf der Aufrechterhaltung von Verhaltensweisen in Not und Stress. Bestärkende, motivierende und validierende Strategien sind die eingesetzten Strategien.
Kein Eingriff: Grp 1b: Geringe Kognition, geringe Aktivierung, übliche Pflege
Vergleichsgruppe zur 1a-Interventionsgruppe
Kein Eingriff: Grp 2b Geringe Kognition, hohe Aktivierung. Übliche Pflege
Vergleichsgruppe zur 2a-Interventionsgruppe
Kein Eingriff: Grp 3b: Normale Wahrnehmung, geringe Aktivierung, übliche Pflege
Vergleichsgruppe zur 3a-Interventionsgruppe
Kein Eingriff: Grp 4b: Normale Wahrnehmung, hohe Aktivierung, übliche Pflege
Vergleichsgruppe zur 4a-Interventionsgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens
Zeitfenster: 6 Monate
Der Patientenbericht über die Anzahl der Besuche in der Notaufnahme und die Anzahl der Wiedereinweisungen ins Krankenhaus innerhalb eines Zeitraums von 6 Monaten wurde erfasst. Validierungsdaten wurden von den klinischen Standorten erhalten.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Schmerzinterferenz
Zeitfenster: 6 Monate

Schmerzinterferenz ist einer der sieben Bereiche des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Das PROMIS-29 ist das kürzeste Profil mit 4 Fragen für jeden der 7 Bereiche sowie dem einzelnen Punkt Schmerzintensität. PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Jede Kurzform wird separat bewertet, was insgesamt 7 Domänenbewertungen ergibt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.

Die Beurteilung der Wahrnehmung von Schmerzbeeinträchtigungen durch den Patienten wird in der PROMIS-29-Umfrage anhand einer 4-Punkte-Kurzformskala gemessen. Jeder Punkt wird mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „sehr viel“ bedeutet. Der T-Score für die durchschnittliche Allgemeinbevölkerung beträgt 50. Höhere Werte bedeuten eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung und damit ein schlechteres Ergebnis. Als klinisch bedeutsamer Unterschied wurde eine Score-Änderung von 2–3 Punkten angegeben.
6 Monate
Vom Patienten gemeldete Ergebnisse Messinformationssystem – körperliche Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach dem Eingriff

Die körperliche Funktionsfähigkeit ist einer der sieben Bereiche des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Das PROMIS-29 ist das kürzeste Profil mit 4 Fragen für jeden der 7 Bereiche sowie dem einzelnen Punkt Schmerzintensität. PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Jede Kurzform wird separat bewertet, was insgesamt 7 Domänenbewertungen ergibt. Der T-Score skaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.

Die körperliche Funktionsfähigkeit wird in der PROMIS-29-Umfrage als 4-Punkte-Kurzform-Subskala gemessen. Die Antworten der Patienten auf die Fragen zur körperlichen Funktionsfähigkeit werden mit einer Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei 1 „nicht möglich“ und 5 „ohne Schwierigkeiten“ bedeutet. Jede Subskala bildet ihren eigenen Score. Subskalenmaße werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Hohe Werte weisen auf eine bessere oder höhere körperliche Leistungsfähigkeit hin
6 Monate nach dem Eingriff
Vom Patienten berichtete Ergebnisse zur Messung des Informationssystems – Zufriedenheit mit sozialen Rollen
Zeitfenster: 6 Monate

Die Fähigkeit, an sozialen Rollen und Aktivitäten teilzunehmen, ist einer der sieben Bereiche des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Das PROMIS-29 ist das kürzeste Profil mit 4 Fragen für jeden der 7 Bereiche sowie dem einzelnen Punkt Schmerzintensität. PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Jede Kurzform wird separat bewertet, was insgesamt 7 Domänenbewertungen ergibt. Der T-Score skaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.

Die Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten wird in der PROMIS-29-Umfrage als 4-Punkte-Kurzform-Subskala gemessen. Die Antworten der Patienten auf PROMIS-29 werden mit 1 bis 5 bewertet, wobei 1 „nie“ und 5 „immer“ bedeutet. Jede Subskala bildet ihren eigenen Score. Subskalenmaße werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Hohe Werte weisen auf eine größere Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten hin.
6 Monate
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Angst
Zeitfenster: 6 Monate

Angst ist einer der sieben Bereiche des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Das PROMIS-29 ist das kürzeste Profil mit 4 Fragen für jeden der 7 Bereiche sowie dem einzelnen Punkt Schmerzintensität. PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Jede Kurzform wird separat bewertet, was insgesamt 7 Domänenbewertungen ergibt. Der T-Score skaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.

Die Beurteilung der Angst des Patienten wird in der PROMIS-29-Umfrage anhand einer 4-Punkte-Kurzform-Subskala gemessen. Die Antworten der Patienten auf PROMIS-29 werden mit 1 bis 5 bewertet, wobei 1 „nie“ und 5 „immer“ bedeutet. Jede Subskala bildet ihren eigenen Score. Subskalenmaße werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Hohe Werte deuten auf mehr Angst und ein schlechteres Ergebnis hin, während niedrigere Werte auf weniger Angst und ein besseres Ergebnis hinweisen.
6 Monate
Patientenberichtete Ergebnisse Messinformationssystem – Müdigkeit
Zeitfenster: 6 Monate

Müdigkeit ist einer der sieben Bereiche des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Das PROMIS-29 ist das kürzeste Profil mit 4 Fragen für jeden der 7 Bereiche sowie dem einzelnen Punkt Schmerzintensität. PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Jede Kurzform wird separat bewertet, was insgesamt 7 Domänenbewertungen ergibt. Der T-Score skaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.

Müdigkeit wird in der PROMIS-29-Umfrage als 4-Punkte-Kurzform-Subskala gemessen. Die Antworten der Patienten auf PROMIS-29 werden mit 1 bis 5 bewertet, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „sehr viel“ bedeutet. Jede Subskala bildet ihren eigenen Score. Subskalenmaße werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Hohe Werte deuten auf mehr Müdigkeit und ein schlechteres Ergebnis hin, während niedrigere Werte auf weniger Müdigkeit und ein besseres Ergebnis hinweisen.
6 Monate
Informationssystem zur Messung patientenberichteter Ergebnisse – Depression
Zeitfenster: 6 Monate

Depression ist einer der sieben Bereiche des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Das PROMIS-29 ist das kürzeste Profil mit 4 Fragen für jeden der 7 Bereiche sowie dem einzelnen Punkt Schmerzintensität. PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Jede Kurzform wird separat bewertet, was insgesamt 7 Domänenbewertungen ergibt. Der T-Score skaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.

Depressionen werden in der PROMIS-29-Umfrage als 4-Punkte-Kurzform-Subskala gemessen. Die Antworten der Patienten auf PROMIS-29 werden mit 1 bis 5 bewertet, wobei 1 „nie“ und 5 „immer“ bedeutet. Jede Subskala bildet ihren eigenen Score. Subskalenmaße werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Hohe Werte deuten auf ein stärkeres Depressionsgefühl und ein schlechteres Ergebnis hin, während niedrigere Werte auf eine geringere Depression und ein besseres Ergebnis hinweisen.
6 Monate
Patientenberichtete Ergebnisse Messinformationssystem – Schlafentzug
Zeitfenster: 6 Monate

Schlafstörungen sind einer der sieben Bereiche des Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Das PROMIS-29 ist das kürzeste Profil mit 4 Fragen für jeden der 7 Bereiche sowie dem einzelnen Punkt Schmerzintensität. PROMIS-Maßnahmen werden anhand der T-Score-Metrik bewertet. Jede Kurzform wird separat bewertet, was insgesamt 7 Domänenbewertungen ergibt. Der T-Score skaliert den Rohscore in einen standardisierten Score mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Es gibt keine Gesamtpunktzahl, sondern jede Achse bildet ihre eigene Punktzahl.

Die Beurteilung von Schlafstörungen wird in der PROMIS-29-Umfrage anhand einer 4-Punkte-Kurzform-Subskala gemessen. Die Antworten der Patienten auf den Bereich Schlafstörungen werden mit 1 bis 5 bewertet, wobei eine 1 „sehr gut oder sehr gut“ und eine 5 „sehr schlecht oder gar nicht“ bedeutet. Hohe Werte deuten auf mehr Schlafstörungen und ein schlechteres Ergebnis hin, während niedrigere Werte auf weniger Schlafstörungen und ein besseres Ergebnis hinweisen.
6 Monate
Patientenbeurteilung der Versorgung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: 6 Monate
Die PACIC-Umfrage (Patient Assessment of Chronic Illness Care) ist ein 20-Punkte-Patientenberichtsinstrument, das den Erhalt klinischer Dienstleistungen und Maßnahmen durch den Patienten im Einklang mit dem Chronic Care Model bewertet. Die Befragten bewerten auf einer 5-Punkte-Skala von 1 (nein oder nie) bis 5 (ja oder immer), wie oft sie den im Item beschriebenen Inhalt erlebt haben. Die Patienten bewerteten die Betreuung durch ihr Gesundheitsteam. Der PACIC besteht aus 5 Skalen und einem zusammenfassenden Gesamtscore, die jeweils eine gute interne Konsistenz für Kurzskalen aufweisen. Die fünf Subskalen waren Patientenaktivierung; Liefersystem/Entscheidungsunterstützung; Zielsetzung; Problemlösung/Kontextberatung; und Nachbereitung/Koordination. Bei der Analyse wurde der Gesamtmittelwert der Gesamtpunktzahl (Bereich 1–5) verwendet. Höhere Werte bedeuten eine positivere Bewertung des Erhalts klinischer Leistungen.
6 Monate
Gesundheitsbezogene Lebensqualität EuroQol-5D (EQ-5D)
Zeitfenster: 6 Monate
Die Lebensqualität wurde mit dem EuroQol-5 (EQ-5D) gemessen und besteht aus einer Frage für jede der fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerzen/Unwohlsein und Angst/Depression. Jede Dimension hat 5 Stufen: keine Probleme, leichte Probleme, mäßige Probleme, schwere Probleme und extreme Probleme. Patienten geben für jede der 5 Dimensionen ihren Gesundheitszustand an. Die 5 Antworten geben einen Gesundheitszustand an, der durch eine 5-stellige Zahl (z. B. 12231) dargestellt wird und den von den Patienten für die Dimensionen gemeldeten Antwortkategorien entspricht. Gesundheitszustände werden bewertet, um den EQ-5D-5L-Index zu erhalten, indem ein Bewertungsalgorithmus aus einem Wertesatz verwendet wird, der aus Bewertungsaufgaben abgeleitet wird, die typischerweise mit Stichproben der Allgemeinbevölkerung durchgeführt werden. Die fünf Dimensionen werden zu einer 5-stelligen Zahl zusammengefasst, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt. Die EQ-5D-5L-Indexwerte reichen von -0,59 bis 1, wobei 1 der bestmögliche Gesundheitszustand ist. Negative Werte stellen Gesundheitszustände dar, die als schlechter wahrgenommen werden als tot, was gleich 0 ist.
6 Monate
EQ-5D Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) von EQ wird zusammen mit dem EuroQol-5D (EQ-5D) verwendet und ist eine 20-cm-VAS zur „Beurteilung Ihrer eigenen Gesundheit heute“ mit Endpunkten mit der Bezeichnung „Bester vorstellbarer Gesundheitszustand“ (100) und „Schlechtester vorstellbarer Gesundheitszustand“. " (0). Die EQ VAS-Werte reichen von 0 bis 100, wobei 100 den bestmöglichen Gesundheitszustand darstellt.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Nebraska

Ermittler

  • Hauptermittler: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Januar 2014

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0336-13-EP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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