Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переход к уходу на дому с учетом познания и активации пациента

30 сентября 2024 г. обновлено: University of Nebraska

Переход к уходу на дому, адаптированный к познанию и активации пациента: разумное использование ресурсов по уходу на дому

Имеются неопровержимые доказательства того, что пациентам с множественными хроническими заболеваниями необходимо улучшить навыки самоконтроля. Выписка из больницы, возможно, не самое подходящее время для обучения пациентов навыкам самоконтроля. В стране используется несколько различных моделей перехода к уходу; однако мы знаем, что не каждому пациенту требуется один и тот же тип или объем вмешательства. Целью этого пилотного исследования является изучение влияния вмешательства по переходу к уходу на дому (HBCTI) с четырьмя различными группами, адаптированными к когнитивным способностям и уровню активации пациентов, по сравнению с обычным уходом (UC), в результате чего было проведено 8 исследовательских групп по показателям здоровья. использование медицинской помощи (HCU) и результаты для здоровья: состояние здоровья, сообщаемое пациентами, оценка ухода за хроническими состояниями и качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых пациентов с множественными хроническими заболеваниями, выписанных домой из отделения неотложной помощи. Наша рабочая гипотеза заключается в том, что пациенты в группах HBCTI по ​​сравнению с группами UC будут иметь более низкий уровень HCU и улучшенные результаты (сообщения пациентов о состоянии здоровья, оценка ухода за хроническими состояниями и качество жизни, связанное со здоровьем).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Каждый пятый пациент Medicare, выписанный из больницы, подвергается повторной госпитализации в течение 30 дней. Слишком часто повторные госпитализации происходят из-за неадекватного перехода из больницы в дом при выписке. Переход к лечению осложняется из-за высокой остроты состояния пациента, множественных сопутствующих заболеваний, сокращения продолжительности пребывания и участия нескольких клиницистов, что увеличивает количество передач. При сокращении продолжительности пребывания многие пациенты не понимают или не чувствуют себя уверенно в отношении инструкций по выписке, поэтому лечение их хронических заболеваний становится затруднительным. Большинство программ перехода к формальному уходу стандартизированы, и каждый пациент получает одинаковые стратегии или вмешательства. Однако документально подтверждено, что пациенты с когнитивными проблемами и сниженной активностью подвергаются высокому риску повторной госпитализации из-за нарушения самоконтроля. Мы считаем, что оценка когнитивных функций и активности пациента во время госпитализации предоставит ценную информацию для вмешательства при выписке. Данные, связанные с когнитивными способностями и активацией, можно использовать для адаптации планирования выписки и определения того, какой тип и сколько ресурсов необходимо отдельным пациентам после выписки из больницы. Целью данного технико-экономического обоснования является изучение влияния проведения мероприятий по переходу к уходу на дому (HBCTI) с четырьмя различными группами с учетом когнитивных способностей и уровня активации пациентов по сравнению с обычным уходом (UC) на результаты использования медицинской помощи (HCU). ) и результаты здоровья: состояние здоровья, сообщаемое пациентами, оценка лечения хронических состояний и качество жизни, связанное со здоровьем, у взрослых пациентов с множественными хроническими заболеваниями, выписанных домой из больницы.

Мы протестируем наше вмешательство со следующими целями: Цель 1. Оценить влияние ГБКТ на использование медицинской помощи. Мы измерим HCU (количество посещений отделения неотложной помощи и количество повторных госпитализаций) через 6 месяцев после выписки. Наша рабочая гипотеза состоит в том, что пациенты в группах HBCTI по ​​сравнению с группами UC будут иметь более низкий уровень HCU с течением времени (6 месяцев); Цель 2. Оценить влияние HBCTI на следующие показатели здоровья: состояние здоровья, сообщаемое пациентами (PROMIS-29), оценка ухода за хроническими состояниями (PACIC) и качество жизни (EuroQol). Наша рабочая гипотеза заключается в том, что пациенты в группах HBCTI по ​​сравнению с группой UC будут иметь улучшенное состояние здоровья по сообщениям пациентов, оценку лечения хронических состояний и качество жизни (EuroQol) через 6 месяцев после выписки.

Результаты этого исследования могут изменить эту парадигму тремя способами: 1) мы лучше поймем роль познания и активации пациента в продвижении самоуправления для улучшения результатов; 2). наш инновационный подход, который учитывает уникальные потребности пациентов на основе их уровня познавательных способностей и активизации пациентов, будет способствовать развитию новых концепций в программах перехода к уходу; 3) мы будем лучше понимать различную интенсивность посещений, уровень поставщиков услуг, а также тип и количество реализуемых стратегий. Эта практическая модель перехода к медицинскому обслуживанию могла бы послужить моделью для более крупной системы оказания медицинской помощи, что могло бы привести к значительной экономии средств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

263

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (возраст 19 лет и старше), выписанные из стационара с тремя и более хроническими заболеваниями;
  • Иметь балл выше 17 по Монреальскому когнитивному тесту (деменция);
  • Проживать в радиусе 35 миль от Линкольна, штат Небраска; и
  • Умеет слышать, говорить и читать по-английски.

Критерии исключения:

Пациенты будут исключены, если они:

  • иметь неизлечимое заболевание;
  • иметь балл менее 17 по Монреальскому когнитивному тесту (деменция);
  • находятся под опекой Сети врачей (TPN) Регионального медицинского центра Святой Елизаветы (SERMC).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 1a: Низкая когнитивная способность, низкая активация.
Субъекты получат 8-недельное вмешательство по переходному уходу под руководством дипломированной медсестры-практикующей медсестры передовой практики (APRN-NP) и сертифицированного помощника медсестры (CNA). APRN-NP будет руководить мерами по переходу на уход. Эта группа получит самое интенсивное вмешательство.
Поведенческий: Группа 1a. Низкая когнитивная способность, низкая активация. Вмешательство.
Вмешательство сосредоточено на знаниях, навыках, уверенности и создании партнерства с поставщиком медицинских услуг. Обучение осуществляется на уровне чтения 5-го класса. Метод «обратного обучения» используется для проверки знаний, навыков и уверенности. После того как знания подтверждены, вмешательства сосредоточиваются на мотивации.
Экспериментальный: Группа 2а: Низкая когнитивная способность, высокая активация.
Субъекты получат 8-недельное вмешательство по переходу к уходу с APRN-NP и CNA. APRN-NP будет руководить мерами по переходу на уход. Эта группа получит интенсивное вмешательство.
Поведенческий: Группа 2a. Низкая когнитивная способность, высокая активация. Вмешательство.
Вмешательство сосредоточено на знаниях, навыках, уверенности и создании партнерства с поставщиком медицинских услуг. Обучение осуществляется на уровне чтения 5-го класса. Метод «обратного обучения» используется для проверки знаний, навыков и уверенности. После подтверждения знаний вмешательства были сосредоточены на мотивации и преодолении стрессовых ситуаций.
Экспериментальный: Группа 3а: Нормальное познание, низкая активация.
Субъекты пройдут 4-недельное вмешательство по переходному уходу под руководством сертифицированного тренера медсестры (RN). Эта группа будет оценена через четыре недели. Если уровень активации пациентов все еще низкий, их направят на 4-недельный курс APRN-NP и CNA.
Поведенческий: Группа 3a Нормальное познание, вмешательство с низкой активацией
Вмешательство сосредоточено на знаниях, навыках, уверенности и создании партнерства с поставщиком медицинских услуг. Обучение предоставляется в областях непонимания. Метод «обратного обучения» используется для проверки знаний, навыков и уверенности. Вмешательства сосредоточены на мотивации и развитии личных поведенческих целей.
Экспериментальный: Группа 4а: Нормальное познание, высокая активация.
Субъекты получат наименее интенсивное вмешательство со стороны тренера RN.
Поведенческий: Группа 4a Нормальное познание, вмешательство с высокой активацией
Вмешательство сосредоточено на знаниях, навыках, уверенности и создании партнерства с поставщиком медицинских услуг. Основное внимание уделяется поддержанию поведения во время трудностей и стресса. Используются стратегии расширения прав и возможностей, мотивации и подтверждения.
Без вмешательства: Группа 1b: Низкая когнитивная способность, низкая активация. Обычный уход.
Группа сравнения с группой вмешательства 1а
Без вмешательства: Группа 2b. Низкая когнитивная способность, высокая активация. Обычный уход.
Группа сравнения с группой вмешательства 2а
Без вмешательства: Группа 3b: Нормальное мышление, низкая активация. Обычный уход.
Группа сравнения с группой вмешательства 3а
Без вмешательства: Группа 4b: Нормальное мышление, высокая активация. Обычный уход.
Группа сравнения с группой вмешательства 4а

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
Были измерены отчеты пациентов о количестве посещений отделения неотложной помощи и количестве повторных госпитализаций в больницу в течение 6-месячного периода. Данные проверки были получены из клинических центров.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, — вмешательство боли
Временное ограничение: 6 месяцев

Помехи боли являются одним из 7 разделов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-29 – это самый короткий профиль, в котором задаются по 4 вопроса по каждому из 7 доменов, а также один вопрос об интенсивности боли. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Каждая короткая форма оценивается отдельно, что дает в общей сложности 7 баллов по предметам. T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Общего балла нет, но каждая ось формирует свой балл.

Оценка восприятия пациентом болевого вмешательства измеряется по краткой шкале из 4 пунктов опроса ПРОМИС-29. Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 5 — «очень сильно». T-Score для среднего населения в целом составляет 50. Более высокие баллы означают большее вмешательство боли и, следовательно, худший результат. Изменение оценки на 2–3 балла считается клинически значимым различием.
6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - физическое функционирование
Временное ограничение: 6 месяцев после вмешательства

Физическое функционирование является одним из 7 разделов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-29 – это самый короткий профиль, в котором задаются по 4 вопроса по каждому из 7 доменов, а также один вопрос об интенсивности боли. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Каждая короткая форма оценивается отдельно, что дает в общей сложности 7 баллов по предметам. T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Общего балла нет, но каждая ось формирует свой балл.

Физическое функционирование измеряется по краткой подшкале из 4 пунктов опросника ПРОМИС-29. Ответы пациентов на вопросы физического функционирования оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает «не могу сделать», а 5 означает «без каких-либо затруднений». Каждая подшкала формирует свою собственную оценку. Показатели подшкалы оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы, указывающие на лучшее или более высокое физическое функционирование
6 месяцев после вмешательства
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, — удовлетворенность социальными ролями
Временное ограничение: 6 месяцев

Способность участвовать в социальных ролях и деятельности является одним из 7 областей Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-29 – это самый короткий профиль, в котором задаются по 4 вопроса по каждому из 7 доменов, а также один вопрос об интенсивности боли. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Каждая короткая форма оценивается отдельно, что дает в общей сложности 7 баллов по предметам. T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Общего балла нет, но каждая ось формирует свой балл.

Способность участвовать в социальных ролях и деятельности измеряется по краткой подшкале из 4 пунктов опроса PROMIS-29. Ответы пациентов на опросник ПРОМИС-29 оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает «никогда», а 5 — «всегда». Каждая подшкала формирует свою собственную оценку. Показатели подшкалы оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы указывают на большую способность участвовать в социальных ролях и деятельности.
6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - тревога
Временное ограничение: 6 месяцев

Тревога является одним из 7 разделов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-29 – это самый короткий профиль, в котором задаются по 4 вопроса по каждому из 7 доменов, а также один вопрос об интенсивности боли. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Каждая короткая форма оценивается отдельно, что дает в общей сложности 7 баллов по предметам. T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Общего балла нет, но каждая ось формирует свой балл.

Оценка тревожности пациента измеряется по краткой подшкале из 4 пунктов опроса PROMIS-29. Ответы пациентов на опросник ПРОМИС-29 оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает «никогда», а 5 — «всегда». Каждая подшкала формирует свою собственную оценку. Показатели подшкалы оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы указывают на большую тревогу и худший результат, а более низкие баллы указывают на меньшую тревогу и лучший результат.
6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, — утомляемость
Временное ограничение: 6 месяцев

Усталость является одним из 7 разделов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-29 – это самый короткий профиль, в котором задаются по 4 вопроса по каждому из 7 доменов, а также один вопрос об интенсивности боли. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Каждая короткая форма оценивается отдельно, что дает в общей сложности 7 баллов по предметам. T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Общего балла нет, но каждая ось формирует свой балл.

Усталость измеряется по краткой подшкале из 4 пунктов опросника ПРОМИС-29. Ответы пациентов на опросник ПРОМИС-29 оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает «совсем нет», а 5 — «очень сильно». Каждая подшкала формирует свою собственную оценку. Показатели подшкалы оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы указывают на большую утомляемость и худший результат, а более низкие баллы указывают на меньшую утомляемость и лучший результат.
6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, — депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев

Депрессия является одним из 7 разделов Информационной системы измерения результатов лечения пациентов (PROMIS). PROMIS-29 – это самый короткий профиль, в котором задаются по 4 вопроса по каждому из 7 доменов, а также один вопрос об интенсивности боли. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Каждая короткая форма оценивается отдельно, что дает в общей сложности 7 баллов по предметам. T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Общего балла нет, но каждая ось формирует свой балл.

Депрессия измеряется по краткой подшкале из 4 пунктов в опросе ПРОМИС-29. Ответы пациентов на опросник ПРОМИС-29 оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает «никогда», а 5 — «всегда». Каждая подшкала формирует свою собственную оценку. Показатели подшкалы оцениваются по метрике T-score. Высокие баллы указывают на большее чувство депрессии и худший результат, а более низкие баллы указывают на меньшую депрессию и лучший результат.
6 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, – лишение сна
Временное ограничение: 6 месяцев

Нарушение сна является одним из 7 разделов Информационной системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS). PROMIS-29 – это самый короткий профиль, в котором задаются по 4 вопроса по каждому из 7 доменов, а также один вопрос об интенсивности боли. Показатели PROMIS оцениваются по метрике T-score. Каждая короткая форма оценивается отдельно, что дает в общей сложности 7 баллов по предметам. T-показатель преобразует исходный балл в стандартизированный балл со средним значением 50 и стандартным отклонением (SD) 10. Общего балла нет, но каждая ось формирует свой балл.

Оценка нарушения сна измеряется по краткой подшкале из 4 пунктов в опросе ПРОМИС-29. Ответы пациентов на вопрос о нарушениях сна оцениваются по шкале от 1 до 5, где 1 означает «очень хорошо или очень хорошо», а 5 — «очень плохо или совсем нет». Высокие баллы указывают на большее нарушение сна и худший результат, а более низкие баллы указывают на меньшее нарушение сна и лучший результат.
6 месяцев
Оценка пациентов при лечении хронических заболеваний
Временное ограничение: 6 месяцев
Опрос пациентов при оказании помощи при хронических заболеваниях (PACIC) представляет собой инструмент отчетов пациентов, состоящий из 20 пунктов, который оценивает получение пациентами клинических услуг и действий, соответствующих модели оказания помощи при хронических заболеваниях. Респонденты оценивают, как часто они сталкивались с контентом, описанным в пункте, по 5-балльной шкале от 1 (нет или никогда) до 5 (да или всегда). Пациенты оценили помощь, оказанную их медицинской командой. PACIC состоит из 5 шкал и общей итоговой оценки, каждая из которых имеет хорошую внутреннюю согласованность для кратких шкал. Пять субшкал: «Активация пациента»; Система доставки/Поддержка принятия решений; Постановка целей; Решение проблем/контекстное консультирование; и последующая деятельность/координация. В анализе использовался общий средний суммарный балл (диапазон 1–5). Более высокие баллы характеризуют более положительную оценку получения ими клинических услуг.
6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем EuroQol-5D (EQ-5D)
Временное ограничение: 6 месяцев
Качество жизни измерялось по шкале EuroQol-5 (EQ-5D) и состоит из одного вопроса для каждого из 5 измерений: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Каждое измерение имеет 5 уровней: нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы. Пациенты указывают состояние своего здоровья по каждому из 5 измерений. В пяти ответах указывается состояние здоровья, представленное пятизначным числом (например, 12231), соответствующим категориям ответов, сообщаемым пациентами по параметрам. Состояние здоровья оценивается для получения индекса EQ-5D-5L с использованием алгоритма оценки на основе набора значений, полученного в результате задач оценки, обычно выполняемых с выборками генеральной совокупности. Пять измерений объединяются в пятизначное число, которое описывает состояние здоровья пациента. Показатели индекса EQ-5D-5L варьируются от -0,59 до 1, где 1 — наилучшее возможное состояние здоровья. Отрицательные значения представляют состояние здоровья, которое воспринимается как худшее, чем мертвое, равное 0.
6 месяцев
Визуально-аналоговая шкала EQ-5D (ВАС)
Временное ограничение: 6 месяцев
Визуально-аналоговая шкала EQ (ВАШ), используемая вместе с EuroQol-5D (EQ-5D), представляет собой 20-сантиметровую ВАШ для «оценки вашего собственного здоровья сегодня» с конечными точками, помеченными как «Наилучшее мыслимое состояние здоровья» (100) и «Наихудшее мыслимое состояние здоровья». » (0). Оценки EQ VAS варьируются от 0 до 100, где 100 — наилучшее состояние здоровья.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Nebraska

Следователи

  • Главный следователь: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2014 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0336-13-EP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться