Transições de cuidados domiciliares adaptadas pela cognição e ativação do paciente
Transições de cuidados domiciliares adaptadas pela cognição e ativação do paciente: um uso prudente de recursos de cuidados transitórios
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um em cada cinco pacientes do Medicare que recebem alta do hospital experimentam readmissão em 30 dias. Muitas vezes, as readmissões hospitalares resultam de uma transição inadequada do hospital para casa no momento da alta. As transições de cuidados são complicadas devido à alta acuidade do paciente, múltiplas comorbidades, diminuição do tempo de internação e envolvimento de múltiplos médicos, aumentando o número de transferências. Com a diminuição do tempo de internação, muitos pacientes não compreendem ou não se sentem confiantes com as instruções para alta, dificultando o manejo de suas doenças crônicas. A maioria dos programas formais de transição de cuidados são padronizados e cada paciente recebe estratégias ou intervenções semelhantes. No entanto, está bem documentado que pacientes com problemas cognitivos e diminuição da ativação correm alto risco de reinternação relacionada ao comprometimento do autogerenciamento. Acreditamos que a avaliação da cognição e da ativação do paciente durante a hospitalização do paciente fornecerá informações valiosas para intervenções de alta. Os dados relacionados com a cognição e a ativação podem ser usados para adaptar o planeamento da alta e ajudar a determinar que tipo e quantos recursos são necessários para pacientes individuais após a alta hospitalar. O objetivo deste estudo de viabilidade é examinar o impacto da entrega de intervenções de transição de cuidados domiciliares (HBCTIs) com quatro grupos diferentes adaptados à cognição e ao nível de ativação do paciente em comparação com os cuidados habituais (UC) nos resultados da utilização de cuidados de saúde (HCU ) e resultados de saúde: estado de saúde relatado pelo paciente, avaliação dos cuidados para condições crônicas e qualidade de vida relacionada à saúde em pacientes adultos com múltiplas doenças crônicas que recebem alta do hospital para casa.
Testaremos nossa intervenção com os seguintes objetivos: Objetivo 1. Avaliar o impacto dos HBCTIs na utilização de cuidados de saúde. Mediremos o HCU (número de visitas ao departamento de emergência (DE) e número de readmissões) 6 meses após a alta. Nossa hipótese de trabalho é que os pacientes nos grupos HBCTI em comparação com os grupos UC terão menor HCU ao longo do tempo (6 meses); Objetivo 2. Avaliar o impacto dos HBCTIs nos seguintes resultados de saúde: estado de saúde relatado pelo paciente (PROMIS-29), avaliação dos cuidados para condições crônicas (PACIC) e qualidade de vida (EuroQol). Nossa hipótese de trabalho é que os pacientes nos grupos HBCTI em comparação com o grupo UC terão melhor estado de saúde relatado pelo paciente, avaliação dos cuidados para condições crônicas e qualidade de vida (EuroQol) 6 meses após a alta.
As conclusões deste estudo têm o potencial de mudar este paradigma de três maneiras: 1) obteremos uma melhor compreensão do papel da cognição e da ativação do paciente na promoção da autogestão para melhorar os resultados; 2). a nossa abordagem inovadora, que considera as necessidades únicas dos pacientes com base no seu nível de cognição e ativação do paciente, promoverá novos conceitos em programas de transição de cuidados; 3) teremos uma melhor compreensão das diferentes intensidades de visitas, do nível dos prestadores e do tipo e quantidade de estratégias administradas. Este modelo prático para transições de cuidados poderia servir como modelo dentro do sistema mais amplo de prestação de cuidados de saúde, o que poderia resultar em poupanças de custos significativas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nebraska
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Lincoln, Nebraska, Estados Unidos, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos (19 anos ou mais) que receberam alta hospitalar com três ou mais doenças crônicas;
- Ter pontuação superior a 17 na Avaliação Cognitiva de Montreal (demência);
- Residir em um raio de 35 milhas de Lincoln, Ne.; e
- Capaz de ouvir, falar e ler inglês.
Critérios de exclusão:
Os pacientes serão excluídos se:
- tem uma doença terminal;
- ter pontuação inferior a 17 na Avaliação Cognitiva de Montreal (demência);
- estão sob os cuidados da The Physicians Network (TPN) no St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1a: Baixa Cognição, Baixa Ativação
Os participantes receberão uma intervenção de transição de cuidados de 8 semanas com uma Enfermeira-Enfermeira Registrada de Prática Avançada (APRN-NP) e Assistente de Enfermagem Certificado (CNA).
A APRN-NP orientará a intervenção de transição de cuidados.
Este grupo receberá a intervenção mais intensa.
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A intervenção centra-se no conhecimento, nas competências, na confiança e na criação de uma parceria com o prestador de cuidados de saúde.
A educação é fornecida no nível de leitura da 5ª série.
O método "teach back" é usado para validar conhecimentos, habilidades e confiança.
Uma vez validado o conhecimento, as intervenções centraram-se na motivação.
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Experimental: Grp 2a: Baixa Cognição, Alta Ativação
Os participantes receberão uma intervenção de transição de cuidados de 8 semanas com APRN-NP e CNA.
A APRN-NP orientará a intervenção de transição de cuidados.
Este grupo receberá uma intervenção intensa.
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A intervenção centra-se no conhecimento, nas competências, na confiança e na criação de uma parceria com o prestador de cuidados de saúde.
A educação é fornecida no nível de leitura da 5ª série.
O método "teach back" é usado para validar conhecimentos, habilidades e confiança.
Uma vez validado o conhecimento, as intervenções focaram na motivação e no manejo de situações estressantes.
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Experimental: Grp 3a: Cognição Normal, Baixa Ativação
Os participantes receberão uma intervenção de transição de cuidados de 4 semanas com um treinador de enfermeira registrada (RN).
Este grupo será avaliado em quatro semanas, caso os níveis de ativação do paciente ainda estejam baixos, eles serão encaminhados para o APRN-NP e CNA de 4 semanas.
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A intervenção centra-se no conhecimento, nas competências, na confiança e na criação de uma parceria com o prestador de cuidados de saúde.
A educação é fornecida para áreas de mal-entendido.
O método "teach back" é usado para validar conhecimentos, habilidades e confiança.
As intervenções são focadas na motivação e no desenvolvimento de objetivos comportamentais pessoais.
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Experimental: Grp 4a: Cognição Normal, Alta Ativação
Os participantes receberão a intervenção menos intensiva realizada por um treinador RN.
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A intervenção centra-se no conhecimento, nas competências, na confiança e na criação de uma parceria com o prestador de cuidados de saúde.
O foco está na manutenção de comportamentos durante dificuldades e estresse.
Capacitar, motivar e validar são estratégias utilizadas.
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Sem intervenção: Grupo 1b: Baixa Cognição, Baixa Ativação Cuidados Usuais
Grupo de comparação com o grupo de intervenção 1a
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Sem intervenção: Grp 2b Baixa Cognição, Alta Ativação Cuidados Usuais
Grupo de comparação com o grupo de intervenção 2a
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Sem intervenção: Grupo 3b: Cognição Normal, Cuidados Usuais de Baixa Ativação
Grupo de comparação com o grupo de intervenção 3a
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Sem intervenção: Grp 4b: Cognição Normal, Cuidados Usuais de Alta Ativação
Grupo de comparação com o grupo de intervenção 4a
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Utilização de cuidados de saúde
Prazo: 6 meses
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Foi medido o relatório do paciente sobre o número de visitas ao pronto-socorro e o número de readmissões no hospital em um período de 6 meses.
Os dados de validação foram obtidos dos centros clínicos.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - Interferência da dor
Prazo: 6 meses
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A interferência da dor é um dos 7 domínios do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-29 é o perfil mais curto, com 4 perguntas para cada um dos 7 domínios, mais o item único de intensidade da dor. As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Cada formulário curto é pontuado separadamente, resultando em um total de 7 pontuações de domínio. O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10. Não há pontuação total, mas cada eixo forma sua própria pontuação. A avaliação da percepção do paciente sobre a interferência da dor é medida como uma escala curta de 4 itens na pesquisa PROMIS-29. Cada item é pontuado de 1 a 5, sendo 1 indicando “nada” e 5 indicando “muito”. O T-Score para a população geral média é 50. Pontuações mais altas significam mais interferência da dor e, portanto, um pior resultado. Uma mudança na pontuação de 2-3 pontos foi relatada como diferenças clinicamente significativas. |
6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - Funcionamento físico
Prazo: 6 meses após a intervenção
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A funcionalidade física é um dos 7 domínios do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-29 é o perfil mais curto, com 4 perguntas para cada um dos 7 domínios, mais o item único de intensidade da dor. As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Cada formulário curto é pontuado separadamente, resultando em um total de 7 pontuações de domínio. O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10. Não há pontuação total, mas cada eixo forma sua própria pontuação. O funcionamento físico é medido como uma subescala curta de 4 itens na pesquisa PROMIS-29. As respostas dos pacientes aos itens de Funcionamento Físico são pontuadas de 1 a 5, sendo 1 indicando “incapaz de fazer” e 5 indicando “sem qualquer dificuldade”. Cada subescala forma sua própria pontuação, as medidas da subescala são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas indicando funcionamento físico melhor ou superior |
6 meses após a intervenção
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Satisfação do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente com as funções sociais
Prazo: 6 meses
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A capacidade de participar em papéis e atividades sociais é um dos 7 domínios do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-29 é o perfil mais curto, com 4 perguntas para cada um dos 7 domínios, mais o item único de intensidade da dor. As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Cada formulário curto é pontuado separadamente, resultando em um total de 7 pontuações de domínio. O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10. Não há pontuação total, mas cada eixo forma sua própria pontuação. A capacidade de participar em papéis e atividades sociais é medida como uma subescala curta de 4 itens na pesquisa PROMIS-29. As respostas dos pacientes ao PROMIS-29 são pontuadas de 1 a 5, sendo 1 indicando “nunca” e 5 indicando “sempre”. Cada subescala forma sua própria pontuação, as medidas da subescala são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas indicam maior capacidade de participação em papéis e atividades sociais. |
6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - ansiedade
Prazo: 6 meses
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A ansiedade é um dos 7 domínios do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-29 é o perfil mais curto, com 4 perguntas para cada um dos 7 domínios, mais o item único de intensidade da dor. As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Cada formulário curto é pontuado separadamente, resultando em um total de 7 pontuações de domínio. O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10. Não há pontuação total, mas cada eixo forma sua própria pontuação. A avaliação da ansiedade do paciente é medida como uma subescala curta de 4 itens na pesquisa PROMIS-29. As respostas dos pacientes ao PROMIS-29 são pontuadas de 1 a 5, sendo 1 indicando “nunca” e 5 indicando “sempre”. Cada subescala forma sua própria pontuação, as medidas da subescala são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas indicam mais ansiedade e pior resultado, e pontuações mais baixas são indicativas de menos ansiedade e melhor resultado. |
6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - fadiga
Prazo: 6 meses
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A fadiga é um dos 7 domínios do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-29 é o perfil mais curto, com 4 perguntas para cada um dos 7 domínios, mais o item único de intensidade da dor. As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Cada formulário curto é pontuado separadamente, resultando em um total de 7 pontuações de domínio. O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10. Não há pontuação total, mas cada eixo forma sua própria pontuação. A fadiga é medida como uma subescala curta de 4 itens na pesquisa PROMIS-29. As respostas dos pacientes ao PROMIS-29 são pontuadas de 1 a 5, com 1 indicando “nada” e 5 indicando “muito”. Cada subescala forma sua própria pontuação, as medidas da subescala são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas indicam mais fadiga e pior resultado e pontuações mais baixas indicam menos fadiga e melhor resultado. |
6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - Depressão
Prazo: 6 meses
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A depressão é um dos 7 domínios do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-29 é o perfil mais curto, com 4 perguntas para cada um dos 7 domínios, mais o item único de intensidade da dor. As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Cada formulário curto é pontuado separadamente, resultando em um total de 7 pontuações de domínio. O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10. Não há pontuação total, mas cada eixo forma sua própria pontuação. A depressão é medida como uma subescala curta de 4 itens na pesquisa PROMIS-29. As respostas dos pacientes ao PROMIS-29 são pontuadas de 1 a 5, sendo 1 indicando “nunca” e 5 indicando “sempre”. Cada subescala forma sua própria pontuação, as medidas da subescala são pontuadas na métrica T-score. Pontuações altas indicam mais sentimento de depressão e pior resultado e pontuações mais baixas são indicativas de menos depressão e melhor resultado. |
6 meses
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Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente - privação de sono
Prazo: 6 meses
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Os distúrbios do sono são um dos 7 domínios do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS). O PROMIS-29 é o perfil mais curto, com 4 perguntas para cada um dos 7 domínios, mais o item único de intensidade da dor. As medidas PROMIS são pontuadas na métrica T-score. Cada formulário curto é pontuado separadamente, resultando em um total de 7 pontuações de domínio. O escore T redimensiona a pontuação bruta para uma pontuação padronizada com média de 50 e desvio padrão (DP) de 10. Não há pontuação total, mas cada eixo forma sua própria pontuação. A avaliação dos distúrbios do sono é medida como uma subescala curta de 4 itens na pesquisa PROMIS-29. As respostas dos pacientes ao domínio distúrbios do sono são pontuadas de 1 a 5, sendo 1 indicando “muito bom ou muito” e 5 indicando “muito ruim ou nada”. Pontuações altas indicam mais perturbações do sono e um pior resultado, e pontuações mais baixas são indicativas de menos perturbações do sono e um melhor resultado. |
6 meses
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Avaliação do paciente sobre cuidados com doenças crônicas
Prazo: 6 meses
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A Pesquisa de Avaliação de Cuidados de Doenças Crônicas do Paciente (PACIC) é um instrumento de relatório de paciente de 20 itens que avalia o recebimento de serviços clínicos e ações consistentes com o Modelo de Cuidados Crônicos pelo paciente.
Os entrevistados avaliam a frequência com que vivenciaram o conteúdo descrito no item em uma escala de 5 pontos que varia de 1 (não ou nunca) a 5 (sim ou sempre).
Os pacientes avaliaram o atendimento recebido de sua equipe de saúde.
O PACIC consiste em 5 escalas e uma pontuação resumida geral, cada uma com boa consistência interna para escalas breves.
As cinco subescalas foram Ativação do Paciente; Sistema de Entrega/Suporte à Decisão; Definição de Metas; Resolução de problemas/Aconselhamento Contextual; e Acompanhamento/Coordenação.
A pontuação resumida média geral (intervalo 1-5) foi utilizada na análise.
Pontuações mais altas representam uma avaliação mais positiva do recebimento de serviços clínicos.
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6 meses
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Qualidade de vida relacionada à saúde EuroQol-5D (EQ-5D)
Prazo: 6 meses
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A qualidade de vida foi medida pelo EuroQol-5 (EQ-5D) e consiste em 1 questão para cada uma das 5 dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
Os pacientes indicam o seu estado de saúde para cada uma das 5 dimensões.
As 5 respostas dão um estado de saúde representado por um número de 5 dígitos (por exemplo, 12231) correspondente às categorias de respostas relatadas pelos pacientes para as dimensões.
Os estados de saúde são pontuados para fornecer o índice EQ-5D-5L usando um algoritmo de pontuação de um conjunto de valores derivado de tarefas de avaliação normalmente realizadas com amostras da população em geral.
As cinco dimensões são combinadas num número de 5 dígitos que descreve o estado de saúde do paciente.
As pontuações do índice EQ-5D-5L variam de -0,59 a 1, onde 1 é o melhor estado de saúde possível.
Valores negativos representam estados de saúde percebidos como piores do que mortos, que é igual a 0.
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6 meses
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Escala Visual Analógica (VAS) EQ-5D
Prazo: 6 meses
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Usada junto com o EuroQol-5D (EQ-5D), a escala visual analógica EQ (VAS) é uma VAS de 20 cm "avaliando sua própria saúde hoje" com pontos finais rotulados como "Melhor estado de saúde imaginável" (100) e "Pior estado de saúde imaginável " (0).
As pontuações do EQ VAS variam de 0 a 100, onde 100 é o melhor estado de saúde possível.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0336-13-EP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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