Transizioni all'assistenza domiciliare personalizzate in base alle capacità cognitive e all'attivazione del paziente
Transizioni all’assistenza domiciliare adattate alle capacità cognitive e all’attivazione del paziente: un uso prudente delle risorse di assistenza transitoria
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Comportamentale: Grp 1a Bassa cognizione, basso intervento di attivazione
- Comportamentale: Grp 2a Basso livello cognitivo, alto intervento di attivazione
- Comportamentale: Grp 3a Cognizione normale, intervento a bassa attivazione
- Comportamentale: Grp 4a Cognizione normale, intervento ad alta attivazione
Descrizione dettagliata
Un paziente Medicare su cinque dimesso dall'ospedale subisce una riammissione entro 30 giorni. Troppo spesso le riammissioni ospedaliere derivano da un inadeguato passaggio dall’ospedale al domicilio al momento della dimissione. Le transizioni assistenziali sono complicate a causa dell’elevata gravità del paziente, delle molteplici comorbidità, della ridotta durata della degenza e del coinvolgimento di più medici che aumenta il numero di trasferimenti. Con la riduzione della durata della degenza, molti pazienti non comprendono o non si sentono sicuri delle istruzioni per la dimissione, quindi la gestione delle loro malattie croniche è difficile. La maggior parte dei programmi di transizione delle cure formali sono standardizzati e ogni paziente riceve strategie o interventi simili. Tuttavia, è stato ben documentato che i pazienti con problemi cognitivi e ridotta attivazione sono ad alto rischio di ri-ospedalizzazione correlata alla compromissione dell’autogestione. Riteniamo che la valutazione delle capacità cognitive e dell'attivazione del paziente durante il ricovero fornirà informazioni preziose per gli interventi di dimissione. I dati relativi alle funzioni cognitive e all'attivazione possono essere utilizzati per personalizzare la pianificazione delle dimissioni e aiutare a determinare quale tipo e quante risorse sono necessarie per i singoli pazienti dopo la dimissione ospedaliera. Lo scopo di questo studio di fattibilità è esaminare l'impatto della fornitura di interventi di transizione dell'assistenza domiciliare (HBCTI) con quattro diversi gruppi personalizzati in base alla cognizione e al livello di attivazione del paziente rispetto alle cure abituali (UC) sui risultati dell'utilizzo dell'assistenza sanitaria (HCU ) e risultati sanitari: stato di salute riferito dal paziente, valutazione dell'assistenza per le condizioni croniche e qualità della vita correlata alla salute in pazienti adulti con malattie croniche multiple dimessi a casa dall'ospedale.
Testeremo il nostro intervento con i seguenti obiettivi: Obiettivo 1. Valutare l'impatto degli HBCTI sull'utilizzo dell'assistenza sanitaria. Misureremo l'HCU (numero di visite al pronto soccorso (ED) e numero di riammissioni) a 6 mesi dalla dimissione. La nostra ipotesi di lavoro è che i pazienti nei gruppi HBCTI rispetto ai gruppi UC avranno HCU inferiori nel tempo (6 mesi); Obiettivo 2. Valutare l'impatto degli HBCTI sui seguenti risultati sanitari: stato di salute riferito dal paziente (PROMIS-29), valutazione dell'assistenza per condizioni croniche (PACIC) e qualità della vita (EuroQol). La nostra ipotesi di lavoro è che i pazienti nei gruppi HBCTI rispetto al gruppo UC avranno un miglioramento dello stato di salute riferito dal paziente, della valutazione dell'assistenza per condizioni croniche e della qualità della vita (EuroQol) a 6 mesi dalla dimissione.
I risultati di questo studio hanno il potenziale per cambiare questo paradigma in tre modi: 1) acquisiremo una migliore comprensione del ruolo della cognizione e dell'attivazione del paziente nel promuovere l'autogestione per migliorare i risultati; 2). il nostro approccio innovativo, che considera le esigenze specifiche dei pazienti in base al loro livello di cognizione e di attivazione del paziente, farà avanzare nuovi concetti nei programmi di transizione assistenziale; 3) avremo una migliore comprensione delle diverse intensità delle visite, del livello dei fornitori e del tipo e della quantità di strategie amministrate. Questo modello pratico per le transizioni assistenziali potrebbe fungere da modello all’interno del più ampio sistema di erogazione dell’assistenza sanitaria che potrebbe comportare notevoli risparmi sui costi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Stati Uniti, 68510
- Saint Elizabeth Regional Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti adulti (di età pari o superiore a 19 anni) dimessi dall'ospedale con tre o più malattie croniche;
- Avere un punteggio superiore a 17 nella valutazione cognitiva di Montreal (demenza);
- Risiedere entro un raggio di 35 miglia da Lincoln, Ne.; E
- In grado di ascoltare, parlare e leggere l'inglese.
Criteri di esclusione:
I pazienti saranno esclusi se:
- avere una malattia terminale;
- avere un punteggio inferiore a 17 al Montreal Cognitive Assessment (demenza);
- sono sotto la cura di The Physicians Network (TPN) presso il St. Elizabeth Regional Medical Center (SERMC).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Grp 1a: Bassa Cognizione, Bassa Attivazione
I soggetti riceveranno un intervento di transizione assistenziale di 8 settimane con un infermiere-infermiere registrato a pratica avanzata (APRN-NP) e un assistente infermieristico certificato (CNA).
L’APRN-NP guiderà l’intervento di transizione assistenziale.
Questo gruppo riceverà l'intervento più intenso.
|
L’intervento si concentra sulla conoscenza, sulle competenze, sulla fiducia e sulla creazione di una partnership con l’operatore sanitario.
L'istruzione è fornita al livello di lettura di 5a elementare.
Il metodo "teach back" viene utilizzato per convalidare conoscenze, abilità e sicurezza.
Una volta convalidata la conoscenza, gli interventi si sono concentrati sulla motivazione.
|
|
Sperimentale: Grp 2a: Cognizione bassa, Attivazione alta
I soggetti riceveranno un intervento di transizione assistenziale di 8 settimane con APRN-NP e CNA.
L’APRN-NP guiderà l’intervento di transizione assistenziale.
Questo gruppo riceverà un intervento intenso.
|
L’intervento si concentra sulla conoscenza, sulle competenze, sulla fiducia e sulla creazione di una partnership con l’operatore sanitario.
L'istruzione è fornita al livello di lettura di 5a elementare.
Il metodo "teach back" viene utilizzato per convalidare conoscenze, abilità e sicurezza.
Una volta convalidata la conoscenza, gli interventi si sono concentrati sulla motivazione e sulla gestione delle situazioni stressanti.
|
|
Sperimentale: Grp 3a: Cognizione normale, attivazione bassa
I soggetti riceveranno un intervento di transizione assistenziale di 4 settimane con un allenatore di infermiere registrato (RN).
Questo gruppo verrà valutato a quattro settimane, se i livelli di attivazione del paziente sono ancora bassi, verranno indirizzati all'APRN-NP e al CNA a 4 settimane.
|
L’intervento si concentra sulla conoscenza, sulle competenze, sulla fiducia e sulla creazione di una partnership con l’operatore sanitario.
Viene fornita istruzione per le aree di incomprensione.
Il metodo "teach back" viene utilizzato per convalidare conoscenze, abilità e sicurezza.
Gli interventi si concentrano sulla motivazione e sullo sviluppo di obiettivi comportamentali personali.
|
|
Sperimentale: Grp 4a: Cognizione normale, attivazione elevata
I soggetti riceveranno l'intervento meno intensivo fornito da un allenatore RN.
|
L’intervento si concentra sulla conoscenza, sulle competenze, sulla fiducia e sulla creazione di una partnership con l’operatore sanitario.
L’attenzione si concentra sul mantenimento dei comportamenti durante le difficoltà e lo stress.
Responsabilizzare, motivare e convalidare sono le strategie utilizzate.
|
|
Nessun intervento: Grp 1b: Scarsa cognizione, scarsa attivazione Cure abituali
Gruppo di confronto con il gruppo di intervento 1a
|
|
|
Nessun intervento: Grp 2b Cognizione bassa, attivazione alta Cure usuali
Gruppo di confronto con il gruppo di intervento 2a
|
|
|
Nessun intervento: Grp 3b: Cognizione normale, scarsa attivazione cure usuali
Gruppo di confronto con il gruppo di intervento 3a
|
|
|
Nessun intervento: Grp 4b: Cognizione normale, alta attivazione cure usuali
Gruppo di confronto con il gruppo di intervento 4a
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Utilizzo dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
È stato misurato il numero di visite al pronto soccorso e il numero di riammissioni in ospedale effettuate dai pazienti in un periodo di 6 mesi.
I dati di validazione sono stati ottenuti dai siti clinici.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente - Interferenza del dolore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'interferenza del dolore è uno dei 7 domini del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Il PROMIS-29 è il profilo più breve, con 4 domande poste per ciascuno dei 7 domini, più il singolo elemento relativo all'intensità del dolore. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Ogni modulo breve viene valutato separatamente, per un totale di 7 punteggi di dominio. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Non esiste un punteggio totale, ma ogni asse forma il proprio punteggio. La valutazione della percezione del paziente dell'interferenza del dolore viene misurata come una scala in forma breve a 4 elementi nell'indagine PROMIS-29. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 1 a 5 con 1 che indica "per niente" e 5 che indica "molto". Il punteggio T per la popolazione generale media è 50. Punteggi più alti indicano una maggiore interferenza del dolore, quindi un risultato peggiore. Una variazione del punteggio di 2-3 punti è stata segnalata come differenze clinicamente significative. |
6 mesi
|
|
Risultati riferiti dal paziente Misurazione del sistema informativo-Funzionamento fisico
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
|
Il funzionamento fisico è uno dei 7 domini del sistema informativo sulla misurazione dei risultati riportati dai pazienti (PROMIS). Il PROMIS-29 è il profilo più breve, con 4 domande poste per ciascuno dei 7 domini, più il singolo elemento relativo all'intensità del dolore. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Ogni modulo breve viene valutato separatamente, per un totale di 7 punteggi di dominio. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Non esiste un punteggio totale, ma ogni asse forma il proprio punteggio. Il funzionamento fisico è misurato come una sottoscala in forma breve composta da 4 item nell'indagine PROMIS-29. Le risposte dei pazienti agli item sul funzionamento fisico ricevono un punteggio da 1 a 5, dove 1 indica "incapace di fare" e 5 indica "senza alcuna difficoltà". Ciascuna sottoscala forma il proprio punteggio. Le misure delle sottoscale vengono valutate sulla metrica T-score. Punteggi alti che indicano un funzionamento fisico migliore o più elevato |
6 mesi dopo l'intervento
|
|
Sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dai pazienti: soddisfazione per i ruoli sociali
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La capacità di partecipare a ruoli e attività sociali è uno dei 7 domini del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Il PROMIS-29 è il profilo più breve, con 4 domande poste per ciascuno dei 7 domini, più il singolo elemento relativo all'intensità del dolore. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Ogni modulo breve viene valutato separatamente, per un totale di 7 punteggi di dominio. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Non esiste un punteggio totale, ma ogni asse forma il proprio punteggio. La capacità di partecipare a ruoli e attività sociali è misurata come una sottoscala in forma breve composta da 4 elementi nell'indagine PROMIS-29. Le risposte dei pazienti al PROMIS-29 ricevono un punteggio da 1 a 5, con 1 che indica "mai" e 5 che indica "sempre". Ciascuna sottoscala forma il proprio punteggio. Le misure delle sottoscale vengono valutate sulla metrica T-score. Punteggi elevati indicano una maggiore capacità di partecipare a ruoli e attività sociali. |
6 mesi
|
|
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: ansia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L’ansia è uno dei 7 domini del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Il PROMIS-29 è il profilo più breve, con 4 domande poste per ciascuno dei 7 domini, più il singolo elemento relativo all'intensità del dolore. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Ogni modulo breve viene valutato separatamente, per un totale di 7 punteggi di dominio. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Non esiste un punteggio totale, ma ogni asse forma il proprio punteggio. La valutazione dell’ansia del paziente viene misurata come una sottoscala in forma breve composta da 4 elementi nell’indagine PROMIS-29. Le risposte dei pazienti al PROMIS-29 ricevono un punteggio da 1 a 5, con 1 che indica "mai" e 5 che indica "sempre". Ciascuna sottoscala forma il proprio punteggio. Le misure delle sottoscale vengono valutate sulla metrica T-score. Punteggi alti indicano più ansia e un risultato peggiore, mentre punteggi più bassi indicano meno ansia e un risultato migliore. |
6 mesi
|
|
Sistema informativo di misurazione dei risultati riferiti dal paziente: affaticamento
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La fatica è uno dei 7 domini del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Il PROMIS-29 è il profilo più breve, con 4 domande poste per ciascuno dei 7 domini, più il singolo elemento relativo all'intensità del dolore. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Ogni modulo breve viene valutato separatamente, per un totale di 7 punteggi di dominio. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Non esiste un punteggio totale, ma ogni asse forma il proprio punteggio. La fatica viene misurata come una sottoscala in forma breve composta da 4 elementi nell'indagine PROMIS-29. Le risposte dei pazienti al PROMIS-29 vengono valutate da 1 a 5, dove 1 indica "per niente" e 5 indica "molto". Ciascuna sottoscala forma il proprio punteggio. Le misure delle sottoscale vengono valutate sulla metrica T-score. Punteggi alti indicano maggiore affaticamento e un risultato peggiore, mentre punteggi più bassi indicano meno affaticamento e un risultato migliore. |
6 mesi
|
|
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente - Depressione
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La depressione è uno dei 7 domini del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Il PROMIS-29 è il profilo più breve, con 4 domande poste per ciascuno dei 7 domini, più il singolo elemento relativo all'intensità del dolore. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Ogni modulo breve viene valutato separatamente, per un totale di 7 punteggi di dominio. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Non esiste un punteggio totale, ma ogni asse forma il proprio punteggio. La depressione viene misurata come una sottoscala in forma breve composta da 4 elementi nell'indagine PROMIS-29. Le risposte dei pazienti al PROMIS-29 ricevono un punteggio da 1 a 5, con 1 che indica "mai" e 5 che indica "sempre". Ciascuna sottoscala forma il proprio punteggio. Le misure delle sottoscale vengono valutate sulla metrica T-score. Punteggi alti indicano una maggiore sensazione di depressione e un esito peggiore, mentre punteggi più bassi indicano una minore depressione e un esito migliore. |
6 mesi
|
|
Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: privazione del sonno
Lasso di tempo: 6 mesi
|
I disturbi del sonno sono uno dei 7 domini del Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS). Il PROMIS-29 è il profilo più breve, con 4 domande poste per ciascuno dei 7 domini, più il singolo elemento relativo all'intensità del dolore. Le misure PROMIS vengono valutate in base alla metrica T-score. Ogni modulo breve viene valutato separatamente, per un totale di 7 punteggi di dominio. Il punteggio T ridimensiona il punteggio grezzo in un punteggio standardizzato con una media di 50 e una deviazione standard (SD) di 10. Non esiste un punteggio totale, ma ogni asse forma il proprio punteggio. La valutazione dei disturbi del sonno viene misurata come una sottoscala in forma breve composta da 4 elementi nell'indagine PROMIS-29. Le risposte dei pazienti al dominio dei disturbi del sonno vengono valutate da 1 a 5, dove 1 indica "molto buono o molto" e 5 indica "molto scarso o per niente". Punteggi elevati indicano maggiori disturbi del sonno e un esito peggiore, mentre punteggi più bassi indicano minori disturbi del sonno e un esito migliore. |
6 mesi
|
|
Valutazione del paziente nella cura delle malattie croniche
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il Patient Assessment of Chronic Illness Care (PACIC) Survey è uno strumento di reportistica del paziente composto da 20 elementi che valuta la ricezione da parte del paziente di servizi clinici e azioni coerenti con il modello di assistenza cronica.
Gli intervistati valutano la frequenza con cui hanno sperimentato il contenuto descritto nell'articolo su una scala a 5 punti che va da 1 (no o mai) a 5 (sì o sempre).
I pazienti hanno valutato le cure ricevute dal loro team sanitario.
Il PACIC è composto da 5 scale e un punteggio riassuntivo complessivo, ciascuna con una buona coerenza interna per le scale brevi.
Le cinque sottoscale erano Attivazione del paziente; Sistema di consegna/supporto decisionale; Definizione degli obiettivi; Risoluzione dei problemi/Consulenza contestuale; e follow-up/coordinamento.
Nell'analisi è stato utilizzato il punteggio riassuntivo medio complessivo (intervallo 1-5).
I punteggi più alti indicano una valutazione più positiva della ricezione dei servizi clinici.
|
6 mesi
|
|
Qualità della vita correlata alla salute EuroQol-5D (EQ-5D)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La qualità della vita è stata misurata mediante EuroQol-5 (EQ-5D) e consiste di 1 domanda per ciascuna delle 5 dimensioni: mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e ansia/depressione.
Ogni dimensione ha 5 livelli: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi e problemi estremi.
I pazienti indicano il loro stato di salute per ciascuna delle 5 dimensioni.
Le 5 risposte forniscono uno stato di salute rappresentato da un numero di 5 cifre (ad esempio, 12231) corrispondente alle categorie di risposta riportate dai pazienti per le dimensioni.
Gli stati di salute vengono valutati per fornire l'indice EQ-5D-5L utilizzando un algoritmo di punteggio da un insieme di valori derivato da attività di valutazione tipicamente intraprese con campioni di popolazione generale.
Le cinque dimensioni sono combinate in un numero di 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.
I punteggi dell'indice EQ-5D-5L vanno da -0,59 a 1, dove 1 è il miglior stato di salute possibile.
I valori negativi rappresentano stati di salute percepiti come peggiori della morte, che è pari a 0.
|
6 mesi
|
|
Scala analogica visiva EQ-5D (VAS)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Utilizzata insieme all'EuroQol-5D (EQ-5D), la scala analogica visiva (VAS) dell'EQ è una VAS da 20 cm che "valuta la propria salute oggi" con endpoint etichettati "Miglior stato di salute immaginabile" (100) e "Peggiore stato di salute immaginabile " (0).
I punteggi EQ VAS vanno da 0 a 100, dove 100 è il miglior stato di salute possibile.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Lani M Zimmerman, PhD, University of Nebraska
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0336-13-EP
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Malattia cronica
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)Cina
-
Yaqrit LtdKing's College Hospital NHS Trust; University College, London; Royal Free Hospital... e altri collaboratoriNon ancora reclutamentoCirrosi epatica | Insufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaNon ancora reclutamentoInsufficienza epatica acuta su Chronic (ACLF)
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityAttivo, non reclutanteInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoPaesaggio a cellule singolo di pazienti con insufficienza epatica acuta su cronica correlata all'HBVInsufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityReclutamentoCirrosi epatica HBV correlata | HBV (virus dell'epatite B) | Insufficienza epatica acuta su Chronic correlata all'HBVCina