Pharmakodynamische Unterschiede zwischen Marken- und Marken-Remifentanil-Molekülen

Einführung. In Kolumbien werden mehrere Remifentanil-Produkte vermarktet, die jedoch noch nie in einem klinischen Umfeld verglichen wurden.

Zielsetzung. Ziel dieser Studie war es, das pharmakodynamische Profil des innovativen Moleküls Remifentanil (Gruppe O = Ultiva®) und zweier in Kolumbien registrierter Moleküle ohne Markenzeichen (Gruppe A = Remifentanil Laboratorios Chalver de Colombia S.A. und Gruppe B = Fada Remifentanilo) zu untersuchen.

Methoden. Die Forscher führten eine doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie durch. Das Markenmolekül Remifentanil (Gruppe O, n=29) wurde mit den beiden markenlosen Molekülen (Gruppe A, n=29; Gruppe B, n=32) während der Anästhesieeinleitung und der trachealen Intubation bei erwachsenen Patienten mit körperlichem Status der American Society of Anaesthesiology verglichen Klassifizierung = I ohne Prädiktoren für schwierige Atemwege. Die mit dem Minto-Modell bewerteten zielkontrollierten Infusionsdosen (TCI) betrugen 6, 8 und 10 ng/ml. Die Induktion wurde durch Propofol 5 mg/ml (TCI) mit dem Schneider-Modell und Rocuronium 0,6 mg/kg ergänzt. Der primäre Endpunkt wurde als Differenz des mittleren arteriellen Drucks und der Herzfrequenz vor der Intubation (TCI-Gleichgewicht) und nach der Intubation (maximale Messung innerhalb von 5 Minuten) definiert.