Le système de scellement d'anévrisme endovasculaire Nellix® pour le traitement des anévrismes de l'aorte abdominale sous-rénale

Critère d'intégration:

• Au moins 18 ans
• Formulaire de consentement éclairé compris et signé et le patient accepte toutes les visites de suivi
• Est capable et disposé à se conformer aux exigences de suivi clinique pendant un an
• Est capable et disposé à subir des tomodensitogrammes spiralés à contraste amélioré

• Est candidat à la réparation endovasculaire d'un anévrisme de l'aorte sous-rénale avec ou sans anévrisme iliaque avec au moins l'un des éléments suivants ;

  1. anévrisme ≥ 4,5 cm de diamètre, ou
  2. l'anévrisme est deux fois le diamètre de l'aorte sous-rénale normale, ou
  3. l'anévrisme se développe à un taux ≥ 10 % par an
• Longueur du collet aortique non anévrismal ≥ 5 mm sous l'artère rénale la plus inférieure
• Diamètre du collet aortique proximal entre 16 et 36 mm
• Angulation du collet aortique au sac ≤ 60
• Diamètre de l'artère iliaque commune 8 à 35 mm bilatéralement
• Diamètre de la lumière sanguine de l'anévrisme ≤ 60 mm
• Artères iliaques et fémorales adaptées à l'accès endovasculaire avec le système Nellix

Critère d'exclusion:

• Espérance de vie ≤ 1 an
• Anévrisme disséqué, rompu ou qui fuit (sang à l'extérieur de l'aorte), a subi un traumatisme récent, est symptomatique ou n'est pas dégénératif
• L'anévrisme est thoraco-abdominal, surrénal et/ou mycotique
• Anévrisme thoracique ≥ 4,5 cm de diamètre
• L'AAA nécessite un traitement qui entraînerait une occlusion bilatérale des artères iliaques internes
• Présence de thrombus mural > 50 % circonférentiellement dans le collet aortique
• Diamètre de la lumière sanguine de l'anévrisme iliaque > 35 mm
• Infection active, vascularite ou maladie systémique du tissu conjonctif (par exemple, polyarthrite rhumatoïde, sclérodermie, syndrome de Marfan, maladie d'Ehlers-Danlos) au moment de l'intervention
• Antécédents de traitement antérieur de l'anévrisme de l'aorte abdominale ou de l'artère iliaque
• Maladie occlusive de l'artère fémorale ou iliaque telle que la livraison du dispositif n'est pas possible
• L'accès vasculaire pour la livraison du dispositif nécessite la mise en place d'un conduit vasculaire ou se fait par une greffe vasculaire établie
• Recevoir une dialyse
• Antécédents d'hypercoagulabilité
• Allergie au contraste IV
• Taux de créatinine sérique> 2,0 mg / dL (ou équivalent)
• La patiente est enceinte ou allaite
• Le patient est actuellement inscrit à un essai expérimental de médicament ou de dispositif