Thérapeutique expérimentale dans le tremblement essentiel utilisant la stimulation cérébelleuse transcrânienne à courant continu (ELECTRE2)
21 avril 2026 mis à jour par: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cerebelleux
Le but de cette étude est de déterminer si la stimulation cathodique transcrânienne à courant continu (tDCS) délivrée sur le cervelet peut améliorer le tremblement essentiel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Paris, France, 75651
- Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 65 ans
- Tremblement essentiel important (tremblement bilatéral postural et/ou d'action depuis plus d'un an)
- Examen physique et neurologique normal, sauf tremblement essentiel
- Efficacité insuffisante du traitement habituel du tremblement essentiel
- Pas de traitement altérant l'excitabilité corticale
- Accord pour utiliser une méthode de contraception médicalement acceptable tout au long de l'étude pour les femmes en âge de procréer
- score d'état mini-mental> 24
Critère d'exclusion:
- Âge < 18 ans et > 65 ans
- Maladie neurologique ou psychiatrique actuelle autre qu'un tremblement essentiel
- Personne qui prend des médicaments connus pour abaisser le seuil épileptogène
- Antécédents de convulsions, perte de conscience ou épilepsie active actuelle
- Contre-indication pour l'étude IRM ou TMS
- Prise de médicaments antiépileptiques pour les tremblements essentiels (barbituriques, gabapentine, topiramate, clonazépam), dans les 7 jours précédant la première visite
- consommation d'alcool dans les 24 heures précédant la première visite
- Femmes enceintes, allaitantes et femmes en âge de procréer qui ne pratiquent pas une contraception adéquate
- Personne ayant un MMS ≤ 24/30 ou patients légalement protégés ou incapables de fournir un consentement éclairé
- Participation simultanée à un autre essai clinique
- Patients non affiliés à la sécurité sociale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Tremblement essentiel
stimulation cérébelleuse
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Stimulation active : durée : 20 min, intensité : 2 mA ; localisation : cervelet ;
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Comparateur placebo: Bras placebo
stimulation par placebo
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Placebo stimulation : durée : 9 secondes, intensité : 2 mA ; localisation cervelet ;
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des tremblements sur l'échelle d'évaluation clinique
Délai: 10 minutes après la fin du tDCS
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10 minutes après la fin du tDCS
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude du tremblement lors de l'enregistrement accélérométrique
Délai: Pendant la tDCS, 10 mn, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Pendant la tDCS, 10 mn, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des tremblements sur les enregistrements électromyographiques
Délai: Pendant la tDCS, 10 mn, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Pendant la tDCS, 10 mn, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des tremblements sur tablette numérisée
Délai: Pendant la tDCS, 10 mn, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Pendant la tDCS, 10 mn, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des tremblements sur l'échelle d'évaluation clinique
Délai: Pendant la tDCS, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Pendant la tDCS, 60 mn et 90 mn après la fin de la tDCS
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Changement par rapport à la ligne de base de l'amplitude des potentiels évoqués moteurs provoqués par le TMS
Délai: 10 mn, 60 mn et 90 mn après tDCS
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10 mn, 60 mn et 90 mn après tDCS
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juin 2014
Achèvement primaire (Réel)
27 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 janvier 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2014
Première publication (Estimé)
3 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C13-24
- 2013-A01404-41 (Identificateur de registre: IDRCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .