Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eksperimentell terapi ved essensiell tremor ved bruk av cerebellar transkraniell likestrømsstimulering (ELECTRE2)

21. april 2026 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cerebelleux

Hensikten med denne studien er å finne ut om transkraniell katodisk likestrømstimulering (tDCS) levert over lillehjernen kan forbedre essensiell tremor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år
  • Viktig essensiell tremor (bilateral postural og/eller handlingsskjelving siden mer enn ett år)
  • Normal fysisk og nevrologisk undersøkelse, bortsett fra essensiell tremor
  • Utilstrekkelig effektivitet av vanlig essensiell tremors behandling
  • Ingen behandling som endrer den kortikale eksitabiliteten
  • Enighet om å bruke en medisinsk akseptabel prevensjonsmetode gjennom hele studien for kvinner i fertil alder
  • mini-mental statusscore >24

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år og > 65 år
  • Nåværende nevrologisk eller psykiatrisk sykdom annet enn essensiell tremor
  • Person som er på medisiner som er kjent for å senke anfallsterskelen
  • Tidligere anfallshistorie, tap av bevissthet eller nåværende aktiv epilepsi
  • Kontraindikasjon for MR- eller TMS-studie
  • Inntak av antiepileptiske medisiner for essensiell tremor (barbiturater, gabapentin, topiramat, klonazepam), innen 7 dager før første besøk
  • alkoholinntak innen 24 timer før første besøk
  • Graviditet, ammende kvinner og kvinner som er i fertil alder og ikke praktiserer tilstrekkelig prevensjon
  • Personer som har MMS ≤ 24/30 eller pasienter som er juridisk beskyttet eller manglende evne til å gi et informert samtykke
  • Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
  • Pasienter som ikke er innmeldt i trygd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Essensiell skjelving
cerebellar stimulering
Enhet: Aktiv katodal cerebellar transkraniell likestrømsstimulering
Aktiv stimulering: varighet: 20 min, intensitet: 2 mA; lokalisering lillehjernen;
Placebo komparator: Placebo arm
placebo stimulering
Enhet: Cathodal cerebellar transcranial direct current placebo stimulation
Stimulering med placebo: varighet: 9 sekunder, intensitet: 2 mA; lokalisering lillehjernen;

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i tremoramplitude på klinisk vurderingsskala
Tidsramme: 10 minutter etter slutten av tDCS
10 minutter etter slutten av tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring fra baseline i tremoramplitude ved akselerometrisk registrering
Tidsramme: Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Endring fra baseline i tremoramplitude på elektromyografiske opptak
Tidsramme: Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Endring fra baseline i tremoramplitude på digitalisert nettbrett
Tidsramme: Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Endring fra baseline i tremoramplitude på klinisk vurderingsskala
Tidsramme: Under tDCS, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Under tDCS, 60 min og 90 min etter slutten av tDCS
Endring fra grunnlinjen for amplitude av motorfremkalte potensialer fremkalt av TMS
Tidsramme: 10 min, 60 min og 90 min etter tDCS
10 min, 60 min og 90 min etter tDCS

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. januar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2014

Først lagt ut (Antatt)

3. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2026

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C13-24
  • 2013-A01404-41 (Registeridentifikator: IDRCB)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Essensiell skjelving

Kliniske studier på Aktiv katodal cerebellar transkraniell likestrømsstimulering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere