Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Experimentell terapi vid essentiell tremor med hjälp av cerebellär transkraniell likströmsstimulering (ELECTRE2)

21 april 2026 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cerebelleux

Syftet med denna studie är att avgöra om transkraniell katodal likströmsstimulering (tDCS) som levereras över lillhjärnan kan förbättra essentiell tremor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥ 18 år och ≤ 65 år
  • Viktig essentiell tremor (bilateral postural och/eller action tremor sedan mer än ett år)
  • Normal fysisk och neurologisk undersökning, förutom essentiell tremor
  • Otillräcklig effektivitet av vanliga essentiella tremors behandling
  • Ingen behandling som förändrar den kortikala excitabiliteten
  • Överenskommelse om att använda en medicinskt godtagbar preventivmetod under hela studien för kvinnor i fertil ålder
  • mini-mental statuspoäng >24

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år och > 65 år
  • Aktuell neurologisk eller psykiatrisk sjukdom annan än essentiell tremor
  • En person som tar medicin som är känd för att sänka anfallströskeln
  • Tidigare anamnes på anfall, medvetslöshet eller pågående aktiv epilepsi
  • Kontraindikation för MRT- eller TMS-studie
  • Intag av antiepileptika för essentiell tremor (barbiturater, gabapentin, topiramat, klonazepam), inom de 7 dagarna före det första besöket
  • alkoholintag inom 24 timmar före det första besöket
  • Graviditet, ammande kvinnor och kvinnor som är i fertil ålder och som inte utövar adekvat preventivmedel
  • Individ som har MMS ≤ 24/30 eller patienter som är lagligt skyddade eller oförmåga att ge ett informerat samtycke
  • Samtidigt deltagande i en annan klinisk prövning
  • Patienter som inte är inskrivna på socialförsäkringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Essentiell tremor
cerebellär stimulering
Enhet: Aktiv katodisk cerebellar transkraniell likströmsstimulering
Active stimulation: duration: 20 mn, intensity: 2 mA; localization cerebellum;
Placebo-jämförare: Placebo arm
placebostimulering
Enhet: Katodal cerebellar transkraniell likströms-placebostimulering
Placebo-stimulering: duration: 9 sekunder, intensitet: 2 mA; lokalisering cerebellum;

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring från baslinjen i tremoramplitud på den kliniska betygsskalan
Tidsram: 10 minuter efter slutet av tDCS
10 minuter efter slutet av tDCS

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändring från baslinjen i tremoramplitud vid accelerometrisk registrering
Tidsram: Under tDCS, 10 min, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Förändring från baslinjen i tremoramplitud på elektromyografiska inspelningar
Tidsram: Under tDCS, 10 min, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Förändring från baslinjen i tremoramplitud på digitaliserad tablett
Tidsram: Under tDCS, 10 min, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Förändring från baslinjen i tremoramplitud på den kliniska betygsskalan
Tidsram: Under tDCS, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Under tDCS, 60 min och 90 min efter slutet av tDCS
Ändring från baslinjen för amplitud för motorframkallade potentialer framkallade av TMS
Tidsram: 10 min, 60 min och 90 min efter tDCS
10 min, 60 min och 90 min efter tDCS

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

27 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

27 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 januari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2014

Första postat (Beräknad)

3 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2026

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C13-24
  • 2013-A01404-41 (Registeridentifierare: IDRCB)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Essentiell tremor

Kliniska prövningar på Aktiv katodisk cerebellar transkraniell likströmsstimulering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera