Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Experimentele therapieën bij essentiële tremor met behulp van cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie (ELECTRE2)

21 april 2026 bijgewerkt door: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cerebelleux

Het doel van deze studie is om te bepalen of transcraniële kathodische gelijkstroomstimulatie (tDCS) die over het cerebellum wordt afgegeven, essentiële tremor kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Paris, Frankrijk, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 65 jaar
  • Belangrijke essentiële tremor (bilaterale houdings- en/of actietremor sinds meer dan een jaar)
  • Normaal lichamelijk en neurologisch onderzoek, behalve essentiële tremor
  • Onvoldoende efficiëntie van de gebruikelijke behandeling van essentiële tremor
  • Geen behandeling die de corticale prikkelbaarheid verandert
  • Overeenstemming om tijdens het onderzoek een medisch aanvaardbare anticonceptiemethode te gebruiken voor vrouwen die zwanger kunnen worden
  • mini-mentale statusscore >24

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd < 18 jaar en > 65 jaar
  • Huidige neurologische of psychiatrische aandoening anders dan essentiële tremor
  • Persoon die medicijnen gebruikt waarvan bekend is dat ze de aanvalsdrempel verlagen
  • Eerdere geschiedenis van toevallen, verlies van bewustzijn of huidige actieve epilepsie
  • Contra-indicatie voor MRI- of TMS-onderzoek
  • Inname van anti-epileptica voor essentiële tremor (barbituraten, gabapentine, topiramaat, clonazepam), binnen de 7 dagen voorafgaand aan het eerste bezoek
  • alcoholgebruik binnen 24 uur voorafgaand aan het eerste bezoek
  • Zwangerschap, vrouwen die borstvoeding geven en vrouwen in de vruchtbare leeftijd die geen adequate anticonceptie toepassen
  • Individuen met MMS ≤ 24/30 of patiënten die wettelijk beschermd zijn of niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Gelijktijdige deelname aan een andere klinische studie
  • Patiënten die niet zijn ingeschreven bij de sociale zekerheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Essentiële tremor
cerebellaire stimulatie
Apparaat: Actieve cathodale cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie
Actieve stimulatie: duur: 20 min, intensiteit: 2 mA; lokalisatie cerebellum;
Placebo-vergelijker: Placebo-arm
placebo stimulatie
Apparaat: Placebo-stimulatie met kathodische cerebellaire transcraniële gelijkstroom
Placebo stimulatie: duur: 9 seconden, intensiteit: 2 mA; lokalisatie cerebellum;

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude op klinische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten na het einde van tDCS
10 minuten na het einde van tDCS

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude bij accelerometrische opname
Tijdsspanne: Tijdens tDCS, 10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Tijdens tDCS, 10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude op elektromyografische opnames
Tijdsspanne: Tijdens tDCS, 10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Tijdens tDCS, 10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude op gedigitaliseerde tablet
Tijdsspanne: Tijdens tDCS, 10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Tijdens tDCS, 10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Verandering ten opzichte van baseline in tremoramplitude op klinische beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Tijdens tDCS, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Tijdens tDCS, 60 minuten en 90 minuten na het einde van tDCS
Verandering ten opzichte van de basislijn van de amplitude van motorisch opgewekte potentialen opgewekt door TMS
Tijdsspanne: 10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na tDCS
10 minuten, 60 minuten en 90 minuten na tDCS

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 januari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2014

Eerst geplaatst (Geschat)

3 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C13-24
  • 2013-A01404-41 (Register-ID: IDRCB)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Essentiële tremor

Klinische onderzoeken op Actieve cathodale cerebellaire transcraniële gelijkstroomstimulatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Vietnam

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren