Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeellinen terapia välttämättömässä vapinassa käyttämällä pikkuaivojen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (ELECTRE2)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cerebelleux

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko pikkuaivojen yli annettu transkraniaalinen katodinen tasavirtastimulaatio (tDCS) parantaa essentiaalista vapinaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 65 vuotta
  • Tärkeä essentiaalinen vapina (kahdenvälinen asento- ja/tai toimintavapina yli vuoden ajan)
  • Normaali fyysinen ja neurologinen tutkimus, lukuun ottamatta essentiaalista vapinaa
  • Tavanomaisen välttämättömän vapinan hoidon riittämätön tehokkuus
  • Ei hoitoa, joka muuttaa aivokuoren kiihottuvuutta
  • Sopimus käyttää lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää koko tutkimuksen ajan hedelmällisessä iässä oleville naisille
  • henkisen tilan minipistemäärä >24

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta ja > 65 vuotta
  • Nykyinen neurologinen tai psykiatrinen sairaus, muu kuin essentiaalinen vapina
  • Henkilö, joka käyttää lääkitystä, jonka tiedetään alentavan kohtauskynnystä
  • Aikaisempi kohtaus, tajunnan menetys tai nykyinen aktiivinen epilepsia
  • MRI- tai TMS-tutkimuksen vasta-aihe
  • Epilepsialääkkeiden ottaminen välttämättömään vapinaan (barbituraatit, gabapentiini, topiramaatti, klonatsepaami) ensimmäistä käyntiä edeltäneiden 7 päivän aikana
  • alkoholin nauttiminen ensimmäistä käyntiä edeltäneiden 24 tunnin aikana
  • Raskaus, imetys ja hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät harjoita riittävää ehkäisyä
  • Henkilö, jolla on MMS ≤ 24/30, tai potilaat, jotka ovat laillisesti suojattuja tai jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Potilaat, jotka eivät ole ilmoittautuneet sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Olennainen vapina
pikkuaivojen stimulaatio
Laite: Ka
Aktiivinen stimulaatio: kesto: 20 min, intensiteetti: 2 mA; sijainti pikkuaivot.
Placebo Comparator: Placebo käsi
lumelääke stimulaatio
Laite: Katodaalinen pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtaharhoitussimulaatio
Placebo-stimulaatio: kesto: 9 sekuntia, voimakkuus: 2 mA; sijainti aivotursask;

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapinan amplitudin muutos lähtötasosta kliinisen arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: 10 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen
10 minuuttia tDCS:n päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vapinan amplitudin muutos perusviivasta kiihtyvyysmittauksen tallennuksessa
Aikaikkuna: TDCS:n aikana 10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
TDCS:n aikana 10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
Vapinan amplitudin muutos perusviivasta elektromyografisissa tallennuksissa
Aikaikkuna: TDCS:n aikana 10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
TDCS:n aikana 10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
Vapinan amplitudin muutos perustasosta digitoidussa tabletissa
Aikaikkuna: TDCS:n aikana 10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
TDCS:n aikana 10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
Vapinan amplitudin muutos lähtötasosta kliinisen arviointiasteikon mukaan
Aikaikkuna: TDCS:n aikana 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
TDCS:n aikana 60 min ja 90 min tDCS:n päättymisen jälkeen
TMS:n herättämien moottorin herättämien potentiaalien amplitudin muutos perusviivasta
Aikaikkuna: 10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n jälkeen
10 min, 60 min ja 90 min tDCS:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tutkijat

  • Päätutkija: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 3. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 3. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C13-24
  • 2013-A01404-41 (Rekisterin tunniste: IDRCB)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olennainen vapina

Kliiniset tutkimukset Ka<taalisen pikkuaivojen transkraniaalinen tasavirtastimulaation aktiivinen stimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa