소뇌경두개직류자극을 이용한 본태진전의 실험적 치료법 (ELECTRE2)
2026년 4월 21일 업데이트: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct(tDCS) du Cortex Cerebelleux
이 연구의 목적은 소뇌를 통해 전달되는 경두개 음극 직류 자극(tDCS)이 본태성 떨림을 개선할 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75651
- Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 및 ≤ 65세
- 중요한 본태성 떨림(1년 이상 경과한 양측 자세 및/또는 활동성 떨림)
- 본태성 떨림을 제외한 정상적인 신체 및 신경학적 검사
- 일반적인 본태떨림 치료의 효율성 부족
- 대뇌 피질의 흥분성을 변화시키는 치료 없음
- 가임 여성에 대한 연구 전반에 걸쳐 의학적으로 허용되는 피임 방법을 사용하는 것에 대한 동의
- 최소 정신 상태 점수 >24
제외 기준:
- 연령 < 18세 및 > 65세
- 본태떨림 이외의 현재 신경학적 또는 정신과적 질환
- 발작 역치를 낮추는 것으로 알려진 약물을 복용 중인 개인
- 발작, 의식 상실 또는 현재 활성 간질의 이전 병력
- MRI 또는 TMS 연구에 대한 금기
- 첫 방문 전 7일 이내에 본태성 떨림에 대한 항경련제 복용(바르비튜레이트, 가바펜틴, 토피라메이트, 클로나제팜)
- 첫 방문 전 24시간 이내에 알코올 섭취
- 임신, 모유 수유 여성 및 가임기 여성으로서 적절한 피임법을 시행하지 않는 여성
- MMS가 24/30 이하인 개인 또는 법적으로 보호되는 환자 또는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없는 환자
- 다른 임상 시험에 동시 참여
- 사회 보장에 등록되지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 본태성 떨림
소뇌 자극
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능동적 자극: 기간: 20분, 강도: 2mA; 국소화: 소뇌;
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위약 비교기: 위약군
위약 자극
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위약 자극: 지속 시간: 9초, 강도: 2 mA; 위치: 소뇌;
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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임상 평가 척도에서 떨림 진폭의 기준선으로부터의 변화
기간: TDCS 종료 후 10분
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TDCS 종료 후 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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가속도 기록에서 떨림 진폭의 기준선에서 변경
기간: TDCS 동안, tDCS 종료 후 10분, 60분 및 90분
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TDCS 동안, tDCS 종료 후 10분, 60분 및 90분
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근전도 기록에서 떨림 진폭의 기준선에서 변경
기간: TDCS 동안, tDCS 종료 후 10분, 60분 및 90분
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TDCS 동안, tDCS 종료 후 10분, 60분 및 90분
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디지털 태블릿의 떨림 진폭 기준선에서 변경
기간: TDCS 동안, tDCS 종료 후 10분, 60분 및 90분
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TDCS 동안, tDCS 종료 후 10분, 60분 및 90분
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임상 평가 척도에서 떨림 진폭의 기준선으로부터의 변화
기간: TDCS 동안, tDCS 종료 후 60분 및 90분
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TDCS 동안, tDCS 종료 후 60분 및 90분
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TMS에 의해 유발된 모터 유발 전위의 진폭 기준선으로부터의 변화
기간: TDCS 후 10분, 60분 및 90분
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TDCS 후 10분, 60분 및 90분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 3일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 30일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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