Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Esszenciális tremor kísérleti terápiája kisagyi transzkraniális egyenáramú stimulációval (ELECTRE2)

2026. április 21. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cerebelleux

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a kisagyon átadott transzkraniális katódos egyenáramú stimuláció (tDCS) javíthatja-e az esszenciális tremort.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

16

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Paris, Franciaország, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥ 18 év és ≤ 65 év
  • Fontos esszenciális tremor (kétoldali testtartási és/vagy akciós tremor több mint egy éve)
  • Normál fizikális és neurológiai vizsgálat, kivéve az esszenciális tremort
  • A szokásos esszenciális tremor kezelés elégtelen hatékonysága
  • Nincs olyan kezelés, amely megváltoztatná a kérgi ingerlékenységet
  • Megállapodás abban, hogy a vizsgálat során fogamzóképes korú nők esetében orvosilag elfogadható fogamzásgátlási módszert alkalmaznak
  • mini mentális állapot pontszám >24

Kizárási kritériumok:

  • Életkor 18 év alatti és 65 év feletti
  • Jelenlegi neurológiai vagy pszichiátriai betegség, kivéve az esszenciális tremort
  • Olyan személy, aki olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy csökkenti a rohamküszöböt
  • Korábbi görcsroham, eszméletvesztés vagy jelenleg aktív epilepszia
  • MRI vagy TMS vizsgálat ellenjavallata
  • Esszenciális tremor elleni epilepszia elleni gyógyszerek (barbiturátok, gabapentin, topiramát, klonazepám) bevétele az első látogatást megelőző 7 napon belül
  • alkoholfogyasztás az első látogatást megelőző 24 órán belül
  • Terhesség, szoptató nők és fogamzóképes korú nők, akik nem gyakorolják a megfelelő fogamzásgátlást
  • Olyan személy, akinek MMS-je ≤ 24/30, vagy jogilag védett betegek, vagy akik képtelenek tájékozott beleegyezést adni
  • Egyidejű részvétel egy másik klinikai vizsgálatban
  • Olyan betegek, akik nem szerepelnek a társadalombiztosításnál

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Esszenciális tremor
cerebelláris stimuláció
Eszköz: aktív katódos cerebelláris transzkraniális egyenáramú stimuláció
Aktív stimuláció: időtartam: 20 perc, intenzitás: 2 mA; lokalizáció: kisagy;
Placebo Comparator: Placebo kar
placebo stimuláció
Eszköz: Katódos kisagyi transzkraniális egyenáramú placebó stimuláció
Placebo stimuláció: időtartam: 9 másodperc, intenzitás: 2 mA; lokalizáció: kisagy;

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A tremor amplitúdójának változása az alapvonalhoz képest a klinikai értékelési skálán
Időkeret: 10 perccel a tDCS vége után
10 perccel a tDCS vége után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest a remegés amplitúdójában a gyorsulásmérő rögzítésekor
Időkeret: TDCS alatt 10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
TDCS alatt 10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
A tremor amplitúdójának változása az alapvonalhoz képest az elektromiográfiás felvételeken
Időkeret: TDCS alatt 10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
TDCS alatt 10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
A remegés amplitúdójának változása az alapvonalhoz képest digitalizált táblagépen
Időkeret: TDCS alatt 10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
TDCS alatt 10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
A tremor amplitúdójának változása az alapvonalhoz képest a klinikai értékelési skálán
Időkeret: TDCS alatt 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
TDCS alatt 60 perccel és 90 perccel a tDCS vége után
A TMS által kiváltott motor által kiváltott potenciálok amplitúdójának alapvonalhoz viszonyított változása
Időkeret: 10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS után
10 perccel, 60 perccel és 90 perccel a tDCS után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. június 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. január 30.

Első közzététel (Becsült)

2014. február 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • C13-24
  • 2013-A01404-41 (Registry Identifier: IDRCB)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Esszenciális Tremor

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel