Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksperimentel terapi ved essentiel tremor ved hjælp af cerebellar transkraniel jævnstrømsstimulering (ELECTRE2)

21. april 2026 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Thérapeutique expérimentale du Tremblement Essentiel Par la Stimulation Transcranienne Par Courant Direct (tDCS) du Cortex Cerebelleux

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om transkraniel katodisk jævnstrømsstimulering (tDCS) leveret over cerebellum kan forbedre essentiel tremor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75651
        • Institut du Cerveau et de la Moelle, Hôpital Pitié-Salpétrière

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år og ≤ 65 år
  • Vigtig essentiel tremor (bilateral postural og/eller handling tremor siden mere end et år)
  • Normal fysisk og neurologisk undersøgelse, undtagen essentiel tremor
  • Utilstrækkelig effektivitet af sædvanlig essentiel tremors behandling
  • Ingen behandling, der ændrer den kortikale excitabilitet
  • Aftale om at bruge en medicinsk acceptabel præventionsmetode gennem hele undersøgelsen for kvinder i den fødedygtige alder
  • mini-mental statusscore >24

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år og > 65 år
  • Aktuel neurologisk eller psykiatrisk sygdom bortset fra essentiel tremor
  • Person, der er på medicin, som vides at sænke anfaldstærsklen
  • Tidligere anfald af anfald, bevidsthedstab eller aktuel aktiv epilepsi
  • Kontraindikation for MR- eller TMS-undersøgelse
  • Indtagelse af antiepileptisk medicin mod essentiel tremor (barbiturater, gabapentin, topiramat, clonazepam) inden for de 7 dage forud for det første besøg
  • alkoholindtag inden for 24 timer forud for det første besøg
  • Graviditet, ammende kvinder og kvinder, der er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer tilstrækkelig prævention
  • Person, der har MMS ≤ 24/30 eller patienter er juridisk beskyttet eller manglende evne til at give et informeret samtykke
  • Samtidig deltagelse i et andet klinisk forsøg
  • Patienter, der ikke er tilmeldt socialsikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Essentiel tremor
cerebellar stimulation
Enhed: Cathodal cerebellar transcranial direct current active stimulation
Aktiv stimulation: varighed: 20 min, intensitet: 2 mA; lokalisering cerebellum;
Placebo komparator: Placebo arm
placebo stimulation
Enhed: Katodal cerebellar transkraniel jævnstrøm placebostimulation
Placebo stimulering: varighed: 9 sekunder, intensitet: 2 mA; lokalisering: cerebellum;

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i tremor-amplitude på klinisk vurderingsskala
Tidsramme: 10 minutter efter afslutningen af ​​tDCS
10 minutter efter afslutningen af ​​tDCS

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring fra baseline i tremor-amplitude ved accelerometrisk registrering
Tidsramme: Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Ændring fra baseline i tremor-amplitude på elektromyografiske optagelser
Tidsramme: Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Ændring fra baseline i tremor-amplitude på digitaliseret tablet
Tidsramme: Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Under tDCS, 10 min, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Ændring fra baseline i tremor-amplitude på klinisk vurderingsskala
Tidsramme: Under tDCS, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Under tDCS, 60 min og 90 min efter afslutningen af ​​tDCS
Ændring fra baseline af amplitude af motorisk fremkaldte potentialer fremkaldt af TMS
Tidsramme: 10 min, 60 min og 90 min efter tDCS
10 min, 60 min og 90 min efter tDCS

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emmanuel Flamand-Roze, MD, Institut du Cerveau et de la Moelle et Fédération de Neurologie de l'Hôpital Pitié-Salpétrière, Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. januar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. januar 2014

Først opslået (Anslået)

3. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C13-24
  • 2013-A01404-41 (Registry Identifier: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essential Tremor

Kliniske forsøg med Cathodal cerebellar transcranial direct current active stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner