L'effet des tensioactifs sur la composition bactérienne des couches de la peau

Cette étude consistera en 5 visites sur environ 2 mois. Toutes les procédures d'étude auront lieu à la clinique ambulatoire de la division de dermatologie de l'Université de Californie à San Diego. Les procédures pour chaque visite seront décrites ci-dessous.

Visite 1 (Jour 0) Lors de cette visite, après avoir obtenu le consentement éclairé des sujets, les critères d'inclusion/exclusion seront revus. Cette étape nécessitera un bref historique médical et un examen de la peau à effectuer. L'anamnèse et l'examen physique seront effectués par un médecin agréé. Les sujets éligibles poursuivront le reste de l'étude. Ces sujets recevront un savon doux (ID # 100000049586) à utiliser chaque fois qu'ils se doucheront pendant le reste de l'étude. Ces sujets seront également informés qu'ils ne peuvent pas appliquer de lotions, de crèmes ou d'autres produits topiques sur leurs bras pendant le reste de l'étude. Les sujets seront également invités à éviter une exposition excessive au soleil sur leurs bras, y compris le bronzage ou l'utilisation de lits de bronzage, tout en participant à cette étude.

Visite 2 (jour 14) Les sujets reviendront le jour 14 pour la visite 2. Tout événement indésirable sera enregistré et les antécédents médicaux provisoires du sujet seront pris. Deux écouvillons cutanés seront ensuite prélevés sur la peau du bras intérieur supérieur du sujet. Un écouvillon sera du bras droit et l'autre du bras gauche. Une biopsie à l'emporte-pièce de 4 mm sera ensuite prélevée sur l'un des bras près de la zone qui a été écouvillonnée. Pour effectuer cette procédure, la peau est injectée avec environ 1-2 cc d'anesthésique local. Un poinçon de 4 mm sera utilisé pour retirer l'échantillon de biopsie de l'emplacement préalablement convenu par l'investigateur et le sujet. Une suture en nylon 4.0 sera utilisée pour fermer le site de biopsie, et une pommade et un pansement seront appliqués.

Visite 3 (Jour 28 +/- 4) Les sujets reviendront vers le Jour 28 pour leur troisième visite. Lors de cette visite, tout événement indésirable survenu depuis la dernière visite sera enregistré et les antécédents médicaux provisoires du sujet seront relevés. La suture sera retirée du site de la biopsie prise lors de la visite 2. Les sujets recevront ensuite deux nettoyants corporels (ID # 300000027003 et ID # 300000029240) à utiliser sous la douche lors du lavage de la partie supérieure de leurs bras. Un savon sera utilisé pour laver la moitié supérieure du bras droit et l'autre savon sera utilisé pour laver la moitié supérieure du bras gauche. Le sujet continuera à utiliser le nettoyant doux pour le corps sous la douche lors du lavage de toutes les autres parties du corps. Le sujet sera également invité à ne pas appliquer d'autres crèmes, onguents ou médicaments sur ses bras et à éviter une exposition excessive au soleil sur le haut de ses bras pendant cette période.

Visite 4 (Jour 49 +/- 4) Les sujets reviendront vers le Jour 49 pour leur prochaine visite. Tous les événements indésirables ainsi que les changements apportés à leurs antécédents médicaux provisoires depuis leur dernière visite seront enregistrés. Un écouvillon cutané de chaque bras intérieur supérieur sera ensuite prélevé. Une biopsie à l'emporte-pièce de 4 mm sera ensuite prélevée sur une zone de la peau dans la région interne supérieure des bras droit et gauche pour un total de 2 biopsies effectuées au cours de cette visite. À la fin de cette visite, les sujets peuvent reprendre l'utilisation de leur production normale de douche et l'application de toute crème ou lotion qu'ils utilisent normalement sur leurs bras.

Visite 5 (Jour 59 +/- 4) Les sujets reviendront ce jour-là pour faire retirer leurs sutures. Tout événement indésirable sera enregistré. Cette visite conclura toutes les activités liées à l'étude.

Tous les échantillons seront traités en laboratoire. Les écouvillons cutanés subiront un pyroséquençage pour déterminer les différentes souches de bactéries présentes sur la peau du sujet, ainsi qu'une réaction en chaîne par polymérase quantitative pour déterminer l'abondance de S. aureus, S. epidermidis et P. acnes sur la surface de la peau de chaque sujet. Les échantillons de biopsie seront sectionnés et chaque section sera placée sur une lame de verre. Les sections subiront une immunocoloration pour colorer les bactéries. La microdissection par capture laser de chaque section dans ses quatre composants cutanés sera utilisée pour aider à évaluer les bactéries présentes dans les différentes couches de la peau.