Vliv povrchově aktivních látek na bakteriální složení vrstev kůže

Tato studie se bude skládat z 5 návštěv během přibližně 2 měsíců. Všechny studijní postupy budou probíhat na oddělení dermatologické ambulance Kalifornské univerzity v San Diegu. Postupy pro každou návštěvu budou popsány níže.

Návštěva 1 (den 0) Při této návštěvě, po získání informovaného souhlasu od subjektů, budou přezkoumána kritéria pro zařazení/vyloučení. Tento krok bude vyžadovat stručnou anamnézu a provedení kožního vyšetření. Jak anamnézu, tak fyzickou prohlídku provede licencovaný lékař. Způsobilé subjekty budou pokračovat ve zbytku studie. Těmto subjektům bude poskytnuto jemné mýdlo (ID # 100000049586), které budou používat, kdykoli se budou sprchovat po zbytek studie. Tyto subjekty budou také poučeny, že si během zbytku studie nesmějí na ruce aplikovat žádné topické vody, krémy nebo jiné produkty. Subjektům bude také řečeno, aby se při účasti na této studii vyhýbaly nadměrnému slunečnímu záření na pažích, včetně opalování nebo používání solárií.

Návštěva 2 (den 14) Subjekty se vrátí 14. den na návštěvu 2. Zaznamenají se jakékoli nežádoucí příhody a odebere se prozatímní zdravotní anamnéza subjektu. Poté budou odebrány dva kožní tampony z kůže na horní vnitřní paži subjektu. Jeden výtěr bude z pravé paže a druhý z levé paže. Poté bude odebrána 4mm biopsie z jedné z paží poblíž místa, které bylo provedeno stěrem. K provedení tohoto postupu se do kůže vstříkne asi 1-2 cm3 lokálního anestetika. K vyjmutí bioptického vzorku z místa, na kterém se předem dohodl zkoušející a subjekt, se použije 4 mm děrovač. K uzavření místa biopsie se použije nylonový steh 4,0 a aplikuje se mast a náplast.

Návštěva 3 (den 28 +/- 4) Subjekty se vrátí kolem dne 28 na svou třetí návštěvu. Při této návštěvě budou zaznamenány všechny nežádoucí příhody od poslední návštěvy a bude odebrána prozatímní anamnéza subjektu. Steh bude odstraněn z místa biopsie odebrané při návštěvě 2. Subjektům budou poté poskytnuty dva výplachy těla (ID # 300000027003 a ID # 300000029240), které se použijí ve sprše při mytí horních vnitřních paží. Jedno mýdlo bude použito k mytí horní poloviny pravé paže a druhé mýdlo bude použito k mytí horní poloviny levé paže. Subjekt bude pokračovat v používání jemného mycího prostředku ve sprše při mytí všech ostatních částí těla. Subjekt bude také instruován, aby si neaplikoval žádné jiné krémy, masti nebo léky na paže a aby se během této doby vyhýbal nadměrnému slunečnímu záření na paži.

Návštěva 4 (den 49 +/- 4) Subjekty se vrátí kolem dne 49 na další návštěvu. Budou zaznamenány jakékoli nežádoucí příhody a také změny v jejich prozatímní lékařské anamnéze od jejich poslední návštěvy. Poté bude odebrán kožní tampon z každé horní vnitřní paže. Poté bude odebrána biopsie o průměru 4 mm z oblasti kůže v horní vnitřní oblasti pravé i levé paže pro celkem 2 biopsie odebrané během této návštěvy. Na konci této návštěvy mohou subjekty znovu používat svou normální sprchu a aplikaci jakýchkoli krémů nebo pleťových vod, které normálně používají na své paže.

Návštěva 5 (den 59 +/- 4) Subjekty se v tento den vrátí, aby jim byly odstraněny stehy. Jakékoli nežádoucí události budou zaznamenány. Tato návštěva ukončí všechny aktivity související se studiem.

Všechny vzorky budou zpracovány v laboratoři. Kožní výtěry projdou pyrosekvenováním, aby se určily různé kmeny bakterií přítomných na kůži subjektu, stejně jako kvantitativní polymerázová řetězová reakce pro stanovení množství S. aureus, S. epidermidis a P. acnes na povrchu kůže každého subjektu. Bioptické vzorky budou rozřezány a každý řez bude umístěn na podložní sklíčko. Řezy budou podrobeny imunobarvení, aby se obarvily bakterie. Laserem zachycená mikrodisekce každé části do jejích čtyř kožních složek bude použita jako pomoc při hodnocení bakterií přítomných v různých vrstvách kůže.