Effekten av overflateaktive stoffer på den bakterielle sammensetningen av hudlagene

Denne studien vil bestå av 5 besøk over ca. 2 måneder. Alle studieprosedyrer vil finne sted ved University of California San Diego Division of Dermatology Poliklinikk. Prosedyrene for hvert besøk vil bli beskrevet nedenfor.

Besøk 1 (dag 0) Ved dette besøket, etter å ha innhentet informert samtykke fra forsøkspersonene, vil inkluderings-/ekskluderingskriteriene bli gjennomgått. Dette trinnet vil kreve en kort sykehistorie og hudundersøkelse som skal utføres. Både historie og fysisk undersøkelse vil bli utført av en autorisert lege. Kvalifiserte fag vil fortsette med resten av studiet. Disse forsøkspersonene vil få en mild såpe (ID# 100000049586) som de kan bruke når de dusjer i resten av studien. Disse forsøkspersonene vil også bli instruert om at de ikke kan bruke aktuelle lotioner, kremer eller andre produkter på armene under resten av studien. Forsøkspersoner vil også bli bedt om å unngå overdreven soleksponering på armene, inkludert soling eller bruk av solarier, mens de deltar i denne studien.

Besøk 2 (dag 14) Forsøkspersonene kommer tilbake på dag 14 for besøk 2. Eventuelle uønskede hendelser vil bli registrert, og pasientens midlertidige sykehistorie vil bli tatt. To hudpinner vil deretter bli tatt fra huden på personens øvre indre arm. En vattpinne vil være fra høyre arm og den andre fra venstre arm. En 4 mm stansebiopsi vil deretter bli tatt fra en av armene i nærheten av området som ble vasket. For å utføre denne prosedyren injiseres huden med ca. 1-2 cc lokalbedøvelse. En 4 mm stans vil bli brukt til å fjerne biopsiprøven fra stedet som tidligere er avtalt av etterforsker og forsøksperson. En 4.0 nylonsutur vil bli brukt for å lukke biopsistedet, og salve og et plaster påføres.

Besøk 3 (dag 28 +/- 4) Deltakerne kommer tilbake rundt dag 28 for sitt tredje besøk. Ved dette besøket vil eventuelle uønskede hendelser siden siste besøk bli registrert, og pasientens midlertidige sykehistorie vil bli tatt. Suturen vil bli fjernet fra stedet for biopsien tatt ved besøk 2. Forsøkspersonene vil deretter bli utstyrt med to kroppsvasker (ID# 300000027003 og ID# 300000029240) som kan brukes i dusjen når de vasker de øvre indre armene. En såpe skal brukes til å vaske øvre halvdel av høyre arm, og den andre såpen skal brukes til å vaske øvre halvdel av venstre arm. Personen vil fortsette å bruke Mild Body Wash i dusjen når han vasker alle andre kroppsdeler. Forsøkspersonen vil også bli bedt om å ikke påføre andre kremer, salver eller medisiner på armene, og unngå for mye soleksponering på overarmene i løpet av denne tiden.

Besøk 4 (dag 49 +/- 4) Forsøkspersonene kommer tilbake rundt dag 49 for sitt neste besøk. Eventuelle uønskede hendelser samt endringer i deres midlertidige sykehistorie siden siste besøk vil bli registrert. En hudpinne på hver overarm tas deretter. En 4 mm stansebiopsi vil deretter bli tatt fra et hudområde i den øvre indre delen av både høyre og venstre arm, for totalt 2 biopsier tatt under dette besøket. Ved avslutningen av dette besøket kan forsøkspersoner gjenoppta bruken av sin normale dusjproduksjon og påføring av kremer eller lotioner de vanligvis bruker på armene.

Besøk 5 (dag 59 +/- 4) Forsøkspersonene kommer tilbake denne dagen for å få fjernet suturene. Eventuelle uønskede hendelser vil bli registrert. Dette besøket vil avslutte alle studierelaterte aktiviteter.

Alle prøver vil bli behandlet i laboratoriet. Hudprøver vil gjennomgå pyrosekvensering for å bestemme de forskjellige bakteriestammene som er tilstede på individets hud, samt kvantitativ polymerasekjedereaksjon for å bestemme mengden av S. aureus, S. epidermidis og P. acnes på hver individs hudoverflate. Biopsiprøver vil bli seksjonert og hver seksjon vil bli plassert på et glassglass. Seksjonene vil gjennomgå immunfarging for å farge for bakterier. Laser-fangst mikrodisseksjon av hver seksjon i de fire hudkomponentene vil bli brukt for å hjelpe til med å evaluere bakteriene som er tilstede i de forskjellige hudlagene.