表面活性剂对皮肤各层细菌组成的影响

这项研究将包括大约 2 个月内的 5 次访问。 所有研究程序都将在加州大学圣地亚哥分校皮肤科门诊部进行。 每次访问的程序将在下面描述。

第 1 次访问（第 0 天） 在这次访问中，在获得受试者的知情同意后，将审查纳入/排除标准。 此步骤将需要进行简短的病史和皮肤检查。 病史和身体检查都将由有执照的医生进行。 符合条件的受试者将继续进行剩余的研究。 将向这些受试者提供温和的肥皂（ID# 100000049586），以便他们在接下来的研究中淋浴时使用。 这些受试者还将被告知，在研究的剩余时间里，他们不得在手臂上涂抹任何外用乳液、乳膏或其他产品。 在参与这项研究时，受试者还将被告知避免手臂过度暴露在阳光下，包括晒黑或使用晒黑床。

第 2 次访问（第 14 天） 受试者将在第 14 天返回进行第 2 次访问。将记录任何不良事件，并记录受试者的临时病史。 然后将从受试者上臂内侧的皮肤上取下两个皮肤拭子。 一根棉签来自右臂，另一根来自左臂。 然后将从被擦拭区域附近的其中一只手臂进行 4 毫米穿孔活组织检查。 为执行此程序，向皮肤注射约 1-2 cc 的局部麻醉剂。 将使用 4 毫米的穿孔器从研究者和受试者先前商定的位置取出活检标本。 将使用 4.0 尼龙缝合线闭合活检部位，并涂上药膏和创可贴。

第 3 次访问（第 28 天 +/- 4） 受试者将在第 28 天左右返回进行第三次访问。 在这次访问中，将记录自上次访问以来的任何不良事件，并记录受试者的临时病史。 将在第 2 次就诊时从活检部位拆下缝合线。然后将为受试者提供两次沐浴露（ID# 300000027003 和 ID# 300000029240），以便在淋浴时清洗上臂内侧。 一块肥皂将用于清洗右臂的上半部分，另一块肥皂将用于清洗左臂的上半部分。 在清洗所有其他身体部位时，受试者将继续在淋浴时使用温和沐浴露。 还将指示受试者不要在他们的手臂上涂抹任何其他乳膏、软膏或药物，并避免在此期间将他们的上臂过度暴露在阳光下。

第 4 次访问（第 49 天 +/- 4） 受试者将在第 49 天左右返回进行下一次访问。 自上次就诊以来的任何不良事件以及临时病史的变化都将被记录下来。 然后取每个上臂内侧的皮肤拭子。 然后将从右臂和左臂的上部内侧区域的皮肤区域进行 4 毫米穿刺活检，在这次访问期间总共进行 2 次活检。 在这次访问结束时，受试者可以恢复使用他们的正常淋浴产品和他们通常在手臂上使用的任何乳霜或乳液的应用。

第 5 次访问（第 59 天 +/- 4） 受试者将在这一天返回以移除缝线。 将记录任何不良事件。 这次访问将结束所有与研究相关的活动。

所有样品都将在实验室进行处理。 皮肤拭子将进行焦磷酸测序以确定受试者皮肤上存在的不同细菌菌株，以及定量聚合酶链反应以确定每个受试者皮肤表面的金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌和痤疮丙酸杆菌的丰度。 活检标本将被切片，每个切片将被放置在载玻片上。 切片将进行免疫染色以对细菌进行染色。 将每个部分的激光捕获显微切割成其四个皮肤成分，将用于帮助评估不同皮肤层中存在的细菌。