O Efeito dos Surfactantes na Composição Bacteriana das Camadas da Pele

Este estudo consistirá em 5 visitas ao longo de aproximadamente 2 meses. Todos os procedimentos do estudo ocorrerão na Clínica Ambulatorial de Dermatologia da Divisão de San Diego da Universidade da Califórnia. Os procedimentos para cada visita serão descritos a seguir.

Visita 1 (Dia 0) Nesta visita, após obter o consentimento informado dos participantes, os critérios de inclusão/exclusão serão revistos. Esta etapa exigirá uma breve história médica e um exame de pele a ser realizado. Tanto a história quanto o exame físico serão realizados por um médico licenciado. Os indivíduos elegíveis continuarão com o restante do estudo. Esses indivíduos receberão um sabonete neutro (ID# 100000049586) para usar sempre que tomarem banho pelo restante do estudo. Esses indivíduos também serão instruídos a não aplicar loções, cremes ou outros produtos tópicos nos braços durante o restante do estudo. Os indivíduos também serão instruídos a evitar a exposição excessiva ao sol em seus braços, incluindo bronzeamento ou o uso de camas de bronzeamento, durante a participação neste estudo.

Visita 2 (Dia 14) Os indivíduos retornarão no Dia 14 para a Visita 2. Quaisquer eventos adversos serão registrados e o histórico médico provisório do indivíduo será obtido. Dois esfregaços de pele serão então retirados da pele da parte interna do braço do sujeito. Um swab será do braço direito e o outro do braço esquerdo. Uma biópsia com punção de 4 mm será então retirada de um dos braços perto da área que foi coletada. Para realizar este procedimento, a pele é injetada com cerca de 1-2 cc de anestésico local. Um punção de 4 mm será usado para remover a amostra de biópsia do local previamente acordado pelo investigador e pelo sujeito. Uma sutura de náilon 4.0 será usada para fechar o local da biópsia, e pomada e um band-aid serão aplicados.

Visita 3 (dia 28 +/- 4) Os indivíduos retornarão por volta do dia 28 para sua terceira visita. Nesta visita, quaisquer eventos adversos desde a última visita serão registrados e o histórico médico provisório do sujeito será obtido. A sutura será removida do local da biópsia realizada na Visita 2. Os indivíduos receberão dois sabonetes corporais (ID# 300000027003 e ID# 300000029240) para usar no chuveiro ao lavar a parte interna dos braços. Um sabonete será usado para lavar a metade superior do braço direito e o outro sabonete será usado para lavar a metade superior do braço esquerdo. O sujeito continuará usando o Sabonete Corporal Suave no chuveiro ao lavar todas as outras partes do corpo. O indivíduo também será instruído a não aplicar nenhum outro creme, pomada ou medicamento nos braços e a evitar exposição excessiva ao sol na parte superior dos braços durante esse período.

Visita 4 (dia 49 +/- 4) Os indivíduos retornarão por volta do dia 49 para a próxima visita. Quaisquer eventos adversos, bem como alterações em seu histórico médico provisório desde a última visita, serão registrados. Um esfregaço de pele de cada parte interna do braço será coletado. Uma biópsia por punção de 4 mm será então retirada de uma área da pele na região superior interna dos braços direito e esquerdo para um total de 2 biópsias realizadas durante esta visita. No final desta visita, os sujeitos podem retomar o uso de sua produção normal de banho e aplicação de quaisquer cremes ou loções que normalmente usam em seus braços.

Visita 5 (Dia 59 +/- 4) Os indivíduos retornarão neste dia para remover suas suturas. Quaisquer eventos adversos serão registrados. Esta visita concluirá todas as atividades relacionadas ao estudo.

Todas as amostras serão processadas no laboratório. Cotonetes de pele passarão por pirosequenciamento para determinar as diferentes cepas de bactérias presentes na pele do sujeito, bem como reação em cadeia da polimerase quantitativa para determinar a abundância de S. aureus, S. epidermidis e P. acnes na superfície da pele de cada sujeito. As amostras de biópsia serão seccionadas e cada seção será colocada em uma lâmina de vidro. As seções serão submetidas a imunocoloração para coloração de bactérias. A microdissecção por captura a laser de cada seção em seus quatro componentes da pele será usada para auxiliar na avaliação das bactérias presentes nas diferentes camadas da pele.